Аморолфин Интели: инструкция по применению

Прозрачный, бесцветный раствор, окрашен не более интенсивно, чем раствор сравнения В9.

В 1 мл раствора содержится 55,74 мг аморолфина гидрохлорида (эквивалент 50 мг основания аморолфина).
Вспомогательные вещества: Eudragit RL 100 (аммония метакрилата сополимер тип А), триацетин, н-бутилацетат, этилацетат, этанол безводный.

Прочие противогрибковые средства для наружного применения.
КОД ATX: D01AE16

Фармакодинамика
Аморолфин Интели представляет собой противогрибковый препарат для местного применения. Аморолфин относится к новому химическому классу, его противогрибковая активность основана на повреждении клеточной мембраны грибов и направлена, главным образом, на биосинтез стеролов. Уровень эргостерола снижается, и в тоже время увеличивается уровень атипичных стерически неплоских стеролов.
Для аморолфина характерен широкий спектр противогрибковой активности.
Препарат высокоактивен (минимальная ингибирующая концентрация (MIC) <2 мкг/мл) in vitro против:
Дрожжевых грибов: Candida albicans и других грибов рода Candida.
Дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale, Trichophyton mentagrophytes и других грибов рода Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum.
Плесневых грибов: Altemaria, Scopulariopsis, Hendersonula, Cladosporium.
Нечувствительны: Aspergillus, Fusarium, Mucorales.
Фармакокинетика
Аморолфин проникает в ногтевую пластинку и поражает грибы, расположенные в области ногтевого ложа. Системное всасывание активного вещества при данном способе применения очень низкое.
Отсутствуют данные о накоплении препарата в организме при длительном применении Аморолфина Интели.

Лечение дистального и латерального подногтевого онихомикоза умеренной степени тяжести, вызванного дерматофитами, дрожжевыми или плесневыми грибами, не затрагивающего более двух ногтей.

Способ применения
Лак для ногтей наносится на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю.

При нанесении лака следует соблюдать следующие правила:
1. Перед первым применением Аморолфина Интели следует удалить пораженные области ногтевой пластинки с помощью прилагаемой пилки для ногтей (особое внимание следует уделить обработке поверхности ногтевой пластинки). После этого нужно очистить и обезжирить ногтевую пластинку с применением чистящей салфетки, смоченной спиртовым раствором. Перед повторным применением препарата пораженные ногтевые пластинки следует снова обработать вышеуказанным способом, после чего удалить оставшийся лак с помощью чистящей салфетки.
Внимание: не следует обрабатывать здоровые ногтевые пластинки пилками для ногтей применявшимися при обработке пораженных ногтевых пластинок.

2. Нанесите лак на всю поверхность пораженной ногтевой пластинки с помощью прилагаемого шпателя для многоразового использования. Лак для ногтей должен высыхать в течение 3-5 минут. После использования обработайте шпатель чистящей салфеткой, применявшейся для очистки ногтевой пластинки. Храните флакон плотно закрытым.

Избегайте касания шпателя о горлышко флакона при его погружении в лак, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.

Продолжительность лечения в значительной степени зависит от тяжести и локализации инфекции. Средняя продолжительность лечения составляет 6 месяцев (для ногтей на руках) и 9-12 месяцев (для ногтей на ногах). Рекомендуется проводить оценку результатов лечения с интервалом в 3 месяца.

Лечение должно проводиться без перерыва до полного клинического и микологического излечения пораженного участка и регенерации ногтя

Применение у пациентов пожилого возраста
Специфические рекомендации по дозировке у пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Применение у детей
Аморолфин Интели не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с недостаточным количеством данных по эффективности и безопасности.

Нежелательные реакции развиваются редко. Могут наблюдаться нарушения со стороны ногтей (например, изменение цвета, повышенная ломкость ногтевых пластинок), которые также могут быть следствием онихомикоза.

* по данным постмаркетингового применения

Важно сообщать о подозреваемых реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http://www.rceth.by).