Что представляет собой препарат и для чего его применяют
Амлодипин ФТ содержит активное вещество - амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Амлодипин ФТ показан для:
- лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления);
- лечения хронической стабильной стенокардии;
- лечения вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала).
У пациентов с высоким артериальным давлением амлодипин вызывает расслабление кровеносных сосудов, облегчая, таким образом, прохождение по ним крови. У пациентов со стенокардией амлодипин улучшает кровоснабжение сердечной мышцы и соответственно увеличивает поступление к ней кислорода, предотвращая тем самым появление боли в грудной клетке (стенокардии). Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в грудной клетке при стенокардии.
Не принимайте препарат
- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к амлодипину и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав» листка-вкладыша) или к другим блокаторам кальциевых каналов;
- если у Вас очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
- если у Вас сужен аортальный клапан (стеноз аорты) или развился кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не в состоянии поставлять достаточный объем крови к органам тела);
- если после перенесенного инфаркта миокарда у Вас развилась сердечная недостаточность (в последние 28 дней);
- в возрасте до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением лекарственного средства Амлодипин ФТ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются или ранее развивались указанные далее состояния:
- недавно перенесенный инфаркт миокарда;
- сердечная недостаточность;
- выраженное повышение артериального давления (гипертонический криз);
- заболевания печени;
- Вы - человек пожилого возраста и Вам необходимо повысить дозу препарата.
Применение у детей
Амлодипин ФТ не предназначен для применения у детей (в возрасте младше 18 лет).
Прием Амлодипин ФТ с пищей и напитками
Пациентам, принимающим Амлодипин ФТ, не следует употреблять в пищу грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что при приеме грейпфрута и грейпфрутового сока повышается концентрация активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата.
Другие лекарственные средства и данный препарат
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.
Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Амлодипин ФТ, что может приводить к усилению их действия или к возникновению опасных нежелательных реакций. Сообщите врачу, если Вы принимаете (принимали или будете принимать) следующие лекарственные средства:
- кетоконазол, итраконазол (противогрибковые лекарственные средства);
- ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеаз, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
- рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
- препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
- верапамил, дилтиазем (сердечные препараты);
- дантролен (в виде инфузии при выраженном повышении температуры тела);
- такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарственные средства, применяемые для изменения работы иммунной системы);
- симвастатин (лекарственное средство, снижающее уровень холестерина);
- циклоспорин (иммунодепрессант).
Амлодипин может более выражение снижать артериальное давление при одновременном приеме других лекарственных средств для лечения артериальной гипертензии.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственное средство Амлодипин ФТ.
Если в процессе применения лекарственного средства Амлодипин ФТ Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения лечения данным лекарственным средством.
Беременность
Безопасность применения амлодипина у женщин в период беременности не установлена. Вы должны немедленно сообщить врачу, если думаете или уверены, что беременны (или планируете беременность).
Грудное вскармливание
Установлено, что амлодипин проникает в грудное молоко в малых количествах. Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, перед тем, как начать прием препарата Амлодипин ФТ.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Амлодипин ФТ может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механическим оборудованием. Если при приеме препарата у Вас появится ощущение тошноты, головокружение или усталость, или у Вас разовьется головная боль, воздержитесь от управления транспортным средством и работы с механическим оборудованием и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
Как принимать препарат
Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая начальная доза препарата Амлодипин ФТ 1 таблетка 5 мг в сутки. Дозу препарата можно повышать до 10 мг в сутки.
Принимать таблетки Амлодипин ФТ рекомендуется ежедневно в одно и то же время независимо от приема пищи. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Разжевывание таблетки не допускается.
Важно продолжать принимать Амлодипин ФТ до указаний Вашего лечащего врача о прекращении приема.
Если Вы приняли большее количество Амлодипин ФТ, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток Амлодипин ФТ, чем следует, либо если Ваш ребенок случайно проглотил таблетку/таблетки, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш.
Симптомом передозировки является артериальная гипотензия (снижение артериального давления), при которой может возникать головокружение, чувство дурноты, слабость или обморок. При очень сильном падении артериального давления может развиться шок. При этом кожа становится холодной и липкой и может развиться потеря сознания. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Если Вы забыли принять Амлодипин ФТ
Если Вы забыли принять дозу препарата, полностью пропустите прием этой дозы. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
Прекращение приема Амлодипин ФТ
Важно продолжать принимать Амлодипин ФТ до указаний Вашего лечащего врача о прекращении приема. Не прекращайте прием препарата без указаний лечащего врача, даже если Вы чувствуете себя хорошо.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным средствам Амлодипин ФТ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи.
Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите прием лекарственного средства и обратитесь к врачу:
- Свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затруднение дыхания (могут возникать менее чему 1 из 10 человек).
- Ангионевротический отек, отек Квинке (могут возникать менее чем у 1 из 10000 человек). Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить.
- Тяжелые кожные реакции (могут возникать менее чем у 1 из 10000 человек): мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (последнее - более тяжелая форма, при которой возникает обширное отслаивание кожи, захватывающее до 30 и более процентов поверхности тела). Возможные проявления: кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек.
- Инфаркт миокарда (может возникать менее чему 1 из 1000 человек).
- Нарушение ритма сердца (может возникать менее чем у 1 из 100 человек).
- Воспаление поджелудочной железы (может возникать менее чему 1 из 1000 человек), которое может проявляться в виде сильной боли в животе и спине, сопровождающейся чувством выраженного недомогания.
Другие возможные нежелательные реакции
Очень частые нежелательные реакции (могут наблюдаться более чему 1 из 10 человек):
- отеки.
Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чему 1 из 10 человек):
- сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения),
- ощущение сердцебиения, «приливы»,
- боль в животе, тошнота, нарушение пищеварения, нарушения опорожнения кишечника (в том числе диарея - жидкий стул; запор),
- отек лодыжек, мышечные судороги,
- повышенная утомляемость, астения (непроходящее ощущение усталости).
Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чему 1 из 100 человек):
- бессонница, перемены настроения (включая панику), депрессия,
- тремор (дрожь), нарушения вкусового восприятия, обморок, онемение или чувство покалывания в конечностях, потеря болевых ощущений,
- нарушения зрения (в том числе двоение в глазах),
- шум в ушах,
- артериальная гипотензия (снижение артериального давления),
- кашель, ринит (чихание/насморк, выделения из носа),
- сухость во рту, рвота,
- выпадение волос, красные пятна на коже, кожный зуд, сыпь, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение,
- боль в суставах или мышцах, боль в спине,
- нарушения мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании в ночное время, повышение частоты мочеиспускания,
- импотенция (неспособность к достижению эрекции), дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин,
- боль в грудной клетке, боль, недомогание,
- повышение массы тела, снижение массы тела.
Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чему 1 из 1000 человек):
- спутанность сознания.
Очень редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10000 человек):
- лейкопения (снижение количества лейкоцитов), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов),
- гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови),
- повышенное напряжение мышц,
- поражение нервов, которое может проявляться слабостью, чувством покалывания или онемения,
- васкулит (воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью),
- гастрит, отек десен,
- гепатит (воспаление печени), желтуха (окрашивание кожи и склер глаз в желтый цвет), повышение активности ферментов печени,
- фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету, возможные признаки: возникновение солнечных ожогов с зудом, отеком и появлением пузырей).
Сообщалось о единичных случаях развития экстрапирамидного синдрома - нарушения, для которого характерно одновременное развитие скованности суставов, дрожания конечностей и/или двигательных расстройств.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе Производитель, либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Хранение
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Состав
Действующее вещество: амлодипин.
Амлодипин ФТ 5 мг: каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
Амлодипин ФТ 10 мг: каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
Вспомогательные вещества
Кальция гидрофосфат безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки.
Двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 1, 2, 3 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
