facebook vkontakte e signs star-full
Эффективная реклама на сайте

Амлодипин-фарма: инструкция по применению

Формы выпуска: таблетки
ФТГ: Бмкк
Цены в аптеках Минска
1.29 – 3.05 р. Где купить

Состав

Действующее вещество: Амлодипин (в виде амлодипина бесилата) 5 или 10 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновный (безводный), натрия крахмалгликолят, магния стеарат.

Описание

Таблетки 5 мг: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с рис­кой на одной стороне.

Таблетки 10 мг: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с кре­стообразной риской на одной стороне.

Фармакологическое действие


Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Хроническая стабильная стенокардия.

Вазоспастическая стенокардия.

Противопоказания

Амлодипин Фармлэнд противопоказан при:

- известной повышенной чувствительности к производным дигидропиридина, амлодипину или любому другому компоненту препарата;

- артериальной гипотензии тяжелой степени;

- шоке (включая кардиогенный шок);

-обструкции выводного тракта левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени)

- нестабильной стенокардии;

- гемодинамически нестабильной сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда (в

течение 8 недель);

- тяжелой дисфункции печени.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Амлодипина у женщин в период беременности не установлена. В ис­следованиях на животных обнаружена репродуктивная токсичность при применении высоких доз. Прием амлодипина в период беременности может быть рекомендован только при отсутствии аль­тернативного безопасного способа лечения в случае, если наличие заболевания представляет вы­сокий риск для матери и плода.

Информация о проникновении амлодипина в грудное молоко отсутствует. Необходимо принять

решение о прекращении приема кормящими матерями амлодипина или прекращении грудного

вскармливания, исходя из важности приема препарата для матери или прием веществ грудного вскармливания.

Клинических данных о возможном влиянии амлодипина на фертильность недостаточно. При не­обходимости получения дополнительной информации обратитесь к лечащему врачу.


Способ применения и дозы

Пациенты с гипертензией

Обычная суточная доза составляет 5 мг амлодипина один раз в день. Максимальная суточная доза 10 мг амлодипина не должна превышаться.

Пациенты с хронической стабильной и вазоспастической стенокардией - 5 мг амлодипина один раз в день. При необходимости можно увеличить дозу до 10 мг амлодипина. Максимальная суточная доза 10 мг амлодипина не должна превышаться.

Пациенты с нарушением функции печени

Период полувыведения амлодипина у пациентов с нарушениями функции печени увеличивается. Пациентам с нарушениями функции печени амлодипин должен назначаться с осторожностью, в более низких стартовых дозах. Необходимо медленное титрование дозы и тщательный монито­ринг за состоянием пациентов Пациенты с почечной недостаточностью

Амлодипин интенсивно метаболизируется до неактивных метаболитов. Около 10% количества вещества выводится в неизменном виде с мочой. Между степенью почечной недостаточности и изменениями амлодипина в плазме крови не существует никакой корреляции. Амлодипин может применяться в обычных дозах у пациентов с нарушением функции почек, с осторожностью при почечной недостаточности.

Пациенты с сердечной недостаточностью

Блокаторы кальциевых каналов, в том числе амлодипин, должны использоваться у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью с особой осторожностью, поскольку они могут

увеличить риск прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний и связанную с ними смерт­ность.

Совместное применение с циклоспорином

Фармакокинетическое исследования показали, что фармокинестетика при совмест­ном применении с амлодипином существенно не изменилась.

Пожилые пациенты

Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови одинаково у пожилых и более молодых пациентов. У пожилых пациентов клиренс амлодипина снижается, что приво­дит к увеличению AUC и продлению периода полувыведения. Изменения в AUC и периоде по- лувыведения у пациентов с сердечной недостаточностью соответствовали ожидаемым для пациен­тов соответствующего возраста. При использовании одинаковых доз амлодипина у пожилых и мо­лодых пациентов эти дозы переносились одинаково. Пациентам пожилого возраста назначать на­чальную дозу и осуществлять повышение дозы амлодипина необходимо с осторожностью. Применение у детей

Безопасность и эффективность амлодипина при применении у детей не установлена.

Амлодипин назначается с достаточным объемом жидкости (например, стаканом воды) или между приемами пищи. О времени приема решает лечащий врач.

Побочное действие

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении амлодипина, приведены ниже по сис­темам и классам органов и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10); не­часто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко ( <1/10000).

Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции.

Нарушение метаболизма и питания. Очень редко: гипергликемия.

Психические нарушения. Нечасто: бессонница, изменения настроения (включая тревожность), де­прессия. Редко: спутанность сознания.

Со стороны нервной системы. Часто: сонливость, головокружения, головная боль (главным обра­зом в начале лечения). Нечасто: тремор, дисгевзия, гипестезия, парестезия. Очень редко: гиперто­нус, периферическая нейропатия.

Со стороны органа зрения. Нечасто: нарушения зрения (включая диплопию).

Со стороны органа слуха и равновесия. Нечасто: шум в ушах.

Со стороны сердца. Часто: сердцебиение. Очень редко: инфаркт миокарда, аритмии (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий).

Со стороны сосудов. Часто: приливы. Нечасто: артериальная гипотензия. Очень редко: васкулит. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения. Нечасто: диспноэ, ринит. Очень редко: кашель.

Со стороны пищеварительного тракта. Часто: боль в животе, тошнота. Нечасто: рвота, диспеп- J сия, нарушение перистальтики кишечника (включая запор и диарею), сухость во рту. Очень редко: панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.

Со стороны печени. Очень редко: гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (что чаще ассоциировалось с холестазом).

Со стороны кожи и подкожной ткани. Нечасто: алопеция, пурпура, изменение окраски кожи, потливость, зуд, сыпь, экзантема. Очень редко: ангионевротический отек, мультиформная эрите­ма, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, отек Квинке, фоточувст­вительность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. Часто: отеки в области лодыжек. Нечасто: артралгия, миалгия, судороги, боль в спине.

Со стороны почек и мочевыделительной системы. Нечасто: нарушение мочеиспускания, никту- рия, повышенная частота мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Нечасто: импотенция, гинекомастия, сексуальная дисфункция.

Общие нарушения и состояние в месте введения. Часто: отек, повышенная утомляемость. Нечас­то: боль за грудиной, астения, боль, недомогание.

Исследования. Нечасто: увеличение или уменьшение массы тела.

Передозировка

Опыт передозировки препарата у человека ограничен.

Симптомы передозировки: существующая информация позволяет предположить, что передози­ровка препарата Амлодипина приводит к избыточной периферической вазодилятации и рефлек­торной тахикардии. Сообщалось о развитии явной и возможной длительной системной гипотен­зии, включая шок с летальным исходом.

Лечение: Клинически значимая артериальная гипотензия, обусловленная амлодипином, требует активной поддержки сердечно-сосудистой системы, включая тщательное мониторирование функ­ции сердца и дыхания, поднятия конечностей и мониторинга ОЦК и мочеиспускания.

Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления можно применить сосудосужи­вающие препараты с учетом их противопоказаний к применению.

Применение кальция глюконата внутривенно может быть полезным при передозировке блокато- рами кальциевых каналов.

В некоторых случаях полезно промывание желудка, применение активированного угля. У здоро­вых добровольцев использование активированного угля в течение 2 часов после введения 10 мг значительно снизило уровень его всасывания.

Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, эффект диализа является незначительным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других лекарственных средств на амлодипин

Данные о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин отсутствуют. Одновременный прием ин­дукторов CYP3A4 (например, рифампицин, препараты зверобоя) может привести к снижению концентрации в плазме амлодипина. Следует с осторожностью применять в комбинации с индук­торами CYP3A4.

При одновременном применении амлодипина и ингибитора CYP3A4 эритромицина молодым па­циентам, или дилтиазема старшим пациентам концентрация амлодипина в плазме крови повыша­лась на 22% и 55% соответственно. Клиническое значение этих данных неизвестно. Нельзя ис­ключить, что мощные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) повышают концентрацию амлодипина в плазме крови сильнее, чем дилтиазем.

Амлодипин следует с осторожностью применять в комбинации с ингибитором CYP3A4. Клиниче­ские последствия измененной фармакокинетики могут быть более выражены у пациентов пожило­го возраста. Таким образом, необходим клинический мониторинг, может потребоваться корректи­ровка дозы.

Дантролен (инфузионные формы): во время исследований на животных при применении верапа- мила и внутривенного введения дантролена вследствие развития гиперкалиемии наблюдались фибрилляция желудочков и развитие сердечно-сосудистой недостаточности, приводящие к ле­тальному исходу. В связи с риском развития гиперкалиемии рекомендуется избегать одновремен­ного назначения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, у пациентов с риском раз­вития злокачественной гипертермии, или получающим лечение по поводу злокачественной гипер­термии.

Не рекомендуется применять амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, так как у некоторых пациентов биодоступность может быть увеличена, что приведет к усилению ги­потензивного эффекта препарата.

Влияние амлодипина на другие лекарственные средства.

Применение амлодипина потенцирует гипотензивный эффект других антигипертензивных средств.

Клинические исследования взаимодействия препарата показали, что амлодипин не влияет на фар­макокинетику аторвастатина, дигоксина, этанола (алкоголя), варфарина и циклоспорина.

Особенности применения

Применение амлодипина во время гипертонического криза не оценивалось.

Пациенты с сердечной недостаточностью. Амлодипин следует применять с осторожностью дан­ной категории пациентов. У пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени (класс III IV по классификации NYHA) при применении амлодипина чаще сообщалось о развитии отека легких, по сравнению с применением плацебо.

Блокаторы кальциевых каналов, в том числе амлодипин, должны использоваться у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью с особой осторожностью, поскольку они могут увеличивать риск прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний и связанную с ними смертность.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения амлодипина удлиняется, наблюдаются более высокие значения AUC. Пациентам с нарушениями функции печени амлодипин должен назначаться с осторожностью, в более низких стартовых дозах. Необходимо медленное титрование дозы и тщательный мониторинг за состояни­ем пациентов. Пациентам с тяжелой дисфункцией печени назначение амлодипина противопоказа­но.

Пациенты с почечной недостаточностью. Амлодипин может применяться в обычных дозах у па­циентов с нарушением функции почек, с осторожностью при почечной недостаточности.

Меры предосторожности


Форма выпуска

Таблетки 5 мг: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с рис­кой на одной стороне.

Таблетки 10 мг: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с кре­стообразной риской на одной стороне.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

30 месяцев.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Амлодипин-фт

Фармтехнология Беларусь

Аналоги препарата Амлодипин-фт в аптеках Минска

Амлодин

Максфарма Литва

Амлодипин

Лекфарм Беларусь

Амлодипин

Белмедпрепараты Беларусь

Амлодипин

БЗМП Беларусь

Амлодипин фармлэнд

Фармлэнд Беларусь

Васкопин фармакар

Фармакар Палестина

Калчек

Ипка Лабораториз Индия

Кардилопин

Эгис Венгрия

Норваск

Пфайзер Сша

Нормодипин

Гедеон Рихтер Венгрия

Стамло

Д-р Редди`с Индия
appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.