Аминобут : инструкция по применению

Таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны таблетки, допускается мраморность. Риска предназначена для деления таблетки на две равные части.

Одна таблетка содержит – действующего вещества: 4-амино-3-фенилмасляной кислоты гидрохлорида (фенибута) – 250 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Прочие психостимуляторы и ноотропные средства.
Код АТХ: N06BX22.

Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства Аминобут® (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Аминобут® обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Лекарственное средство Аминобут® лишено противосудорожной активности. Аминобут® удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.
Фармакокинетика
Лекарственное средство хорошо всасывается после приёма внутрь и проникает во все ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введенной дозы лекарственного средства, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени – 80-95 %, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5 % выводится в неизмененном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.

Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна.
У детей – для лечения заикания, тиков.

Лекарственное средство Аминобут® принимают внутрь после еды, запивая водой
Длительность курса лечения определяется врачом с учётом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Таблетку можно делить на две равные дозы.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна
По 250-500 мг 3 раза в день.
Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
Детям в возрасте до 8 лет доза составляет 125 мг 3 раза в день, в возрасте от 8 до 14 лет – 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет назначают дозу для взрослых.
Применение таблетированных лекарственных форм у детей младше 6 лет сопровождается повышенным риском аспирации, так как полностью контроль над глотательным рефлексом развивается к шестилетнему возрасту.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного средства Аминобут® могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначают меньшие дозы лекарственного средства под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного средства противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Сообщите пациенту, что при пропуске приёма следует применить лекарственное средство, как только он вспомнит об этом, но следует пропустить приём, если уже почти время следующего приёма.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарственного средства.
Острая почечная недостаточность.
Период беременности и кормления грудью.

Аминобут®, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (< 1/10 000); не известно (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны нервной системы: не известно – сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приёме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: не известно – тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: не известно – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приёма лекарственного средства Аминобут®.
Имеются данные о случаях толерантности (привыкания) к лекарственному средству.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу. Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь, e-mail: rcpl@rceth.by.

Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного средства Аминобут®. При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени. Если во время приёма лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное средство Аминобут®, таблетки содержат лактозу. Не следует применять пациентам с врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение лекарственного средства Аминобут® во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, так как отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного средства в эти периоды.

Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Комбинирование лекарственного средства Аминобут® с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного средства Аминобут® с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами МАО.

Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х2).

В защищённом от света и влаги месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 177 735612, 731156.