Амброксол Боримед : инструкция по применению

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Риска на таблетке имеет функциональное назначение, для деления на две равные по дозировке половины.

Каждая таблетка содержит: действующего вещества — амброксола гидрохлорида — 30 мг; вспомогательные вещества — лактозы мо­ногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид колло­идный безводный.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код ATX - R05CB06.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением образования и выведения мокроты.

Повышенная чувствительность к активному веществу, амброксола гид­рохлориду, или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в раз­деле «Состав».

Амброксол, таблетки 30 мг, не подходит для детей до 6 лет, в связи с высоким содержанием активного ингредиента.

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным для прогла­тывания таблетки количеством жидкости (например, вода, чай или фрукто­вый сок).

Взрослым и подросткам с 12 лет: в первые 2-3 дня по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки. Затем по 1 таблетке (30 мг) 2 раза в день.

Взрослым и подросткам с 12 лет для повышения терапевтической эф­фективности дозу можно увеличивать до 2 таблеток 2 раза в сутки (что экви­валентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки (15 мг) 2-3 раза в су­тки.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. Таблетки не следует принимать более 4-5 дней без консультации врача.

При пропуске одного или более приемов не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, продолжить прием лекарственно­го средства по рекомендованной схеме. При несоблюдении режима дозирования возможно уменьшение эффективности лечения.

Побочные эффекты классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчув­ствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - одышка (как симптом гиперчувстви­тельности).

Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота, нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боли в животе; очень редко - слюнотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи­дермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - дизурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекоменду­ется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечислен­ные в листке-вкладыше по применению лекарственного средства. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях на лекарственное средство, включая сообщения о неэффективности лекарственного средства, и по адре­су: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», пер. Товарищеский, 2а, 220037, Республика Беларусь, e-mail: rcpl@rceth.by.

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средст­вами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, поэтому Амброксол не рекомендуется комбинировать с противокаш­левыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Данная комбина­ция должна применяться только после тщательной оценки врачом соотноше­ния польза/риск.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амок­сициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина, клиническая зна­чимость этого не установлена.

Имеются сообщения о возможности развития тяжелых кожных реак­ций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токси­ческий эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез при приеме амброксола. Поэтому, при возникновении повреждений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, а ле­чение Амброксолом следует прекратить в качестве меры предосторожности.

При нарушениях функции почек или тяжелых заболеваниях печени ле­карственное средство может приниматься только после консультации с вра­чом. Как и для любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функций почек ожидается накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

У пациентов с нарушением моторной функции бронхов и образлванием большого количества секрета (как, например, при синдроме первичной цили­арной дискинезии) Амброксол рекомендуется применять с осторожностью из-за возможного накопления мокроты в просвете дыхательных путей.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость га­лактозы, дефицит лактазы Лаппа или с плохим усвоением глюкозы-галактозы.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения амброксола при беременности и в период лактации не проводилось.

Амброксол проникает сквозь плацентарный барьер. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды. Широкий клинический опыт показал отсутствие каких-либо признаков неблагоприятного воздейст­вия на плод после 28-й недели беременности. Тем не менее, следует соблю­дать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарст­венных средств в период беременности. Амброксол не рекомендуется приме­нять особенно во время первого триместра беременности.

Амброксол проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается не­благоприятного воздействия лекарственного средства на ребенка, амброксол не рекомендован для матерей в период грудного вскармливания.

Не известно о случаях влияния лекарственного средства на способ­ность управлять транспортными средствами и работу с другими механизма­ми. Соответствующие исследования не проводились.

Симптомы: специфические симптомы передозировки не известны. При случайных передозировках или врачебных ошибках наблюдались симптомы, которые соответствовали побочным эффектам при приеме лекарственноготсредства в рекомендованных дозах.

Лечение: симптоматическое.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхло­ридной и фольги алюминиевой.

2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10x2, №10x5).

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Без рецепта.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, e-mail: market@borimed.com, www.borimed.com, тел/факс +375 (177)73 56 12, 73 11 56.