Алай: инструкция по применению

В одной капсуле содержится:

Активное вещество: орлистат 60 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, повидон, тальк: капсула: желатин, титана диоксид, индигокармин, технологические добавки, чернила чёрные Орасойе 5-1-17822/23 (шеллак, железа оксид черный Е172, пропиленгликоль); желатиновая кайма: желатин, полисорбат-80, индигокармин. 

Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом и крышечкой голубого цвета, маркировкой «аШ» на крышечке, напечатанной черными чернилами, и синей каймой между корпусом и крышечкой капсулы. Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Орлистат является мощным специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз длительного действия. Он проявляет свою терапевтическую активность в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз. Инактивированный фермент теряет возможность гидролизировать пищевые жиры (триглицериды) в абсорбируемые свободные жирные кислоты и моноглицериды. Нерасщеплённые триглицериды не всасываются, что приводит к уменьшению количества калорий, усвоенных организмом, и к снижению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется, таким образом, без всасывания в системный кровоток.

Результаты клинических исследований орлистата по сравнению с плацебо в течение 6 месяцев терапии показывают, что в группе пациентов, принимавших плацебо, снижение массы тела составило 3,11 кг, а в группе пациентов, принимавших орлистат, — 5,20 кг. Разница снижения массы тела между группами в среднем составила 2,09 кг, то есть на 67 % больше в группе пациентов, принимавших орлистат.

Наряду с потерей массы тела, при длительном приёме орлистата в дозе 60 мг отмечается уменьшение таких показателей как окружность тапии, уровень общего холестерина, и уровень холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП).

После 6 месяцев терапии орлистатом в дозе 60 мг средний уровень общего холестерина снижается в среднем на 2,4 %, холестерина ЛПНП — на 3,5 %. Окружность талии через полгода приема препарата уменьшается в среднем на 4,5 см, а через год — на 5,2 см. Через 3 месяца терапии у 74 % лиц, принимающих орлистат, наблюдается снижение массы висцерального жира на 10 %. 

Абсорбция

Всасывание препарата минимально. После приема внутрь орлистат практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). По результатам клинических исследований, орлистат, принимаемый ежедневно в дозе 60 мг три раза в день, блокирует абсорбцию примерно 25 % жиров, входящих в дневной рацион. Выведение

Около 97 % вводимой дозы препарата выделяется через кишечник, 83 % из этого количества - в неизменном виде.

Выведение орлистата и его метаболитов через почки составляет менее 2 % принятой дозы. Препарат полностью выводится через 3-5 дней. Выведение орлистата как у добровольцев с нормальной массой тела, так и у больных ожирением аналогично. 

Снижение избыточной массы тела у взрослых (старше 18 лет) с индексом массы тела (ИМТ) >28. Применяется только в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой и низким содержанием жиров пищи.