Афобазол: инструкция по применению

Не применяйте препарат Афобазол:

• если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав».

Перед приемом препарата Афобазол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров.

Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо- галактозной мальабсорбцией.

Дети и подростки

Препарат Афобазол противопоказан для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Афобазол содержит лактозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• карбамазепин (препарат усиливает его противосудорожный эффект);
• диазепам (препарат вызывает усиление его анксиолитического действия).

Афобазол не взаимодействует с этанолом (алкоголем) и не оказывает влияния на гипнотическое (снотворное) действие тиопентала.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Афобазол во время беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Афобазол во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Афобазол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Оптимальные разовые дозы -10 мг (1 таблетка); суточные - 30 мг (3 таблетки), распределенные на 3 приема в течение дня.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг (6 таблеток).

Применение у детей и подростков

Препарат Афобазол противопоказан для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после еды.

Продолжительность терапии

Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, длительность лечения может быть увеличена до 3 месяцев.

Если Вы забыли принять препарат Афобазол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного (чрезмерного успокаивающего) эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации (расслабления мышц).

Для купирования передозировки в качестве неотложной помощи вводят подкожно раствор кофеина 20%. Рекомендуется обратиться за помощью в медицинское учреждение.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Афобазол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Афобазол и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих признаков нежелательных реакций, которые могут возникать с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Афобазол.

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• головная боль.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Республика Казахстан

Республика Беларусь

Республика Армения

Кыргызская Республика

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после обозначения «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Афобазол содержит:

Действующим веществом является фабомотизол.

Каждая таблетка содержит 10 мг фабомотизола (в виде дигидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный К-25), магния стеарат.

Таблетки.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской.

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 1,2,3,4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

при производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства" указывают:

при производстве на АО "Отисифарм Про"указывают:

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://www.grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).