Адицеф капсулы: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Минск

Каталог

Например: йод,

Адицеф капсулы: инструкция по применению

Адицеф капсулы

Форма выпуска:

Капсулы

МНН: Цефдинир

ФТГ: Антибиотик; цефалоспорин

Цены в аптеках: Минск

41,05 — 57,01 р.

Содержание

  1. Состав
  2. Описание
  3. Фармакотерапевтическая группа
  4. Фармакологические свойства
  5. Показания к применению
  6. Способ применения и дозы
  7. Противопоказания
  8. Меры предосторожности
  9. Взаимодействия с другими лекарственными средствами
  10. Беременность, роды и фертильность
  11. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
  12. Побочное действие
  13. Передозировка
  14. Срок годности
  15. Условия хранения
  16. Условия отпуска
  17. Внешний вид препарата и прочие сведения

Состав

Каждая капсула содержит:
активные ингредиенты: цефдинир 300 мг;
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, повидон К-29/32, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат легкий, лактоза моногидрат, макроголглицерина гидроксистеарат, тальк очищенный, натрия стеарил фумарат.
Состав капсулы: желатин, бриллиантовый голубой Е 133, кармуазин Е 122, апельсиновый желтый Е 110, тартразин Е 102, титана диоксид Е 171.

Описание

Бежево-голубые капсулы с логотипом Фармакар на крышечке и корпусе капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины третьего поколения.
Код АТХ: J01DD15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Действующим веществом Адицефа является цефдинир - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Как и другие антибиотики группы цефалоспоринов, цефдинир оказывает бактерицидное действие в отношении чувствительных микроорганизмов благодаря угнетению синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий путем нарушения конечного этапа трансаминирования, необходимого для образования поперечных связей. Цефдинир устойчив к действию многих, но не всех, β-лактамаз, продуцируемых грамположительными и грамотрицательными бактериями. Благодаря этому многие микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и некоторым цефалоспоринам, чувствительны к цефдиниру. Спектр действия цефдинира включает:
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus, только метициллин-резистентные (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы)
Streptococcus pneumonia (только штаммы, чувствительные к пенициллину)
Streptococcus pyogenes
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы)
Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы)
Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы)
Нижеследующие данные были получены in vitro, но их клиническая значимость неизвестна.
Минимальная подавляющая концентрация (МПК) цефдинира in vitro составляет 1 мкг/мл либо менее в отношении (≥ 90%) штаммов следующих микроорганизмов; однако безопасность и эффективность цефдинира в лечении инфекций, вызванных нижеуказанными микроорганизмами, не была продемонстрирована в клинических исследованиях.
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus epidermidis (только метициллин-чувствительные штаммы)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus группы viridans
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Citrobacter diversus
Escherichia coli
Klebsiela pneumonia
Proteus mirabilis
Цефдинир неактивен в отношении штаммов Pseudomonas, Enterobacter, Enterococcus, метициллин-резистентных штаммов стафилококков, пенициллин-резистентных стрептококков. β-лактамазнегативные, ампициллин-резистентные штаммы H.influenzae обычно не чувствительны к цефдиниру.
Фармакокинетика
Биодоступность при пероральном введении
Абсорбция
Время достижения максимальной плазменной концентрации цефдинира при приеме внутрь в форме капсул или суспензии составляет от 2 до 4 часов после приема. Плазменная концентрация цефдинира повышается с увеличением дозы, однако повышение становится менее пропорциональным в интервале доз от 300 мг (7 мг/кг) до 600 мг (14 мг/кг). Биодоступность цефдинира составляла 21% после введения капсулы дозировкой 300 мг и 16% после введения капсул 600 мг.
Влияние пищи
При приёме цефдинира в форме капсул вместе с пищей с высоким содержанием жира максимальные плазменные концентрации (Сmax) и площадь под кривой концентраций во времени (AUC) снижаются на 16% и 10%, соответственно. Данное снижение считается клинически незначимым. Поэтому цефдинир может приниматься независимо от приема пищи.
Концентрации в плазме и значения фармакокинетических параметров цефдинира в форме капсул после перорального введения однократных доз 300- и 600 мг взрослым субъектам представлены в следующей таблице:
Среднее значение (±SD) фармакокинетических параметров цефдинира в плазме после введения капсул препарата взрослым субъектам
Доза Сmax (мкг/мл) tmax (час) AUC (мкг*час/мл)
300 мг 1.60
(0.55)
2.9
 (0.89)
7.05
 (2.17)
600 мг 2.87
(1.01)
3.0
 (0.66)
11.1
(3.87)
Многократный прием
Цефдинир не накапливается в плазме при одно- и двукратном приеме в день у пациентов с нормальной функцией почек.
Распределение
Средний объем распределения (Vdarea) цефдинира у взрослых пациентов составляет 0,35 л/кг (±0,29); у педиатрических пациентов (возраст от 6 месяцев до 12 лет), (Vdarea) составляет 0,67 л/кг (±0,38). Степень связывания цефдинира с плазменными протеинами составляет от 60% до 70% у взрослых и педиатрических пациентов; степень связывания не зависит от концентрации цефдинира. Препарат хорошо распределяется в жидкости кожных волдырей, в ткани миндалин, пазухах носа, среднем ухе, легких. Данных о проникновении цефдинира в спинномозговую жидкость нет.
Метаболизм и экскреция
Цефдинир не подвергается существенному метаболизму. Элиминируется цефдинир преимущественно почками, средний период полувыведения из плазмы (t1/2) составляет 1,7 (±0,6) часов. У здоровых добровольцев с ненарушенной функцией почек почечный клиренс составляет 2,0 (±1,0) мл/мин/кг, кажущийся пероральный клиренс – 11,6 (±6,0) и 15,5 (±5,4) мл/мин/кг после приема 300 и 600 мг соответственно. Средний процент от принятой дозы, выводимой в неизменном виде с мочой при приеме 300 и 600 мг, составляет 18,4% (±6,4) и 11,6% (±4,6) соответственно. Клиренс цефдинира снижается у пациентов с нарушением функции почек (см. Способ применения и дозы - пациенты с почечной недостаточностью).
Поскольку почечная экскреция является основным путем элиминации, дозировка препарата должна быть соответствующим образом уменьшена у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, либо у находящихся на гемодиализе пациентов (см. Способ применения и дозы).
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с клиренсом креатинина (CLcr) от 30 до 60 мл/мин Смакс и t1/2, были больше приблизительно в 2 раза и AUC приблизительно в 3 раза. У субъектов с CLcr<30 мл/мин, Смакс увеличивалась приблизительно в 2 раза, t1/2 – приблизительно в 5 раз и AUC приблизительно в 6 раз. Пациентам, имеющим выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин), рекомендуется изменение режима дозирования (см. Способ применения и дозы).
Гемодиализ
Во время диализа (продолжительностью 4 часа) удаляется 63% цефдинира из организма и уменьшается период полувыведения t1/2 с 16 (±3,5) до 3,2 (±1,2) часов. Данной категории пациентов рекомендуется изменение режима дозирования (см. Способ применения и дозы).
Заболевания печени
Поскольку цефдинир преимущественно элиминируется почками и не подвергается существенному метаболизму, исследования на пациентах с нарушениями функции печени не проводились. Не предполагается необходимость изменения режима дозирования у данной категории пациентов.
Пожилые пациенты
Влияние возраста на фармакокинетику цефдинира после приема однократной дозы, составляющей 300 мг, оценивали на 32 добровольцах в возрасте от 19 до 91 года. Системное воздействие цефдинира существенно увеличивается у пожилых добровольцев (N=16), Сmax на 44%, AUC на 86%. Данное увеличение вызвано снижением клиренса цефдинира. Кажущийся объём распределения также снижается, таким образом, существенного изменения среднего кажущегося периода полувыведения (t1/2) не наблюдается (пожилые: 2.2 ± 0.6 часа по сравнению с молодыми: 1.8 ± 0.4 часа). В связи с тем, что клиренс цефдинира в первую очередь имеет отношение к изменению функции почек, а не к возрасту, для пожилых пациентов не требуется изменение режима дозирования, кроме случаев доказанной почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Показания к применению

Цефдинир показан для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными микроорганизмами.
Взрослые:
Внебольничная пневмония
вызванная Haemophilus influenza (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumonia (только штаммы, чувствительные к пенициллину), и Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазу).
Обострение хронического бронхита
вызванное Haemophilus influenza (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumonia (только штаммы, чувствительные к пенициллину), и Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазу).
Острый гайморит
вызванный Haemophilus influenza (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumonia (только штаммы, чувствительные к пенициллину) и Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазу).
Фарингит / тонзиллит
вызванный Streptococcus pyogenes.
Неосложненные инфекции кожи и кожных структур
вызванные Staphylococcus aureus (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазу) и Streptococcus pyogenes.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции. Для взрослых суточная доза при всех инфекционных заболеваниях составляет 600 мг в виде разовой дозы или в двух разделенных дозах.
Дозирование препарата 1 раз в день в течение 10 дней также эффективно, как прием два раза в день. Дозирование капсул один раз в день не изучено при пневмонии и инфекциях кожи, поэтому в этих случаях препарат следует принимать два раза в день.
Адицеф может приниматься вне зависимости от приема пищи. Продолжительность курса – 5-10 дней.
Детям (возраст от 6 месяцев и до 12 лет включительно) рекомендуется прием цефдинира в виде суспензии.
Взрослые:
Тип инфекции Дозировка Продолжительность
Внебольничная пневмония 300 мг каждые 12 часов 10 дней
Обострение хронического бронхита 300 мг каждые 12 часов или
600 мг каждые 24 часа
от 5 до 10 дней
10 дней
Острый гайморит 300 мг каждые 12 часов или
600 мг каждые 24 часа
10 дней
10 дней
Фарингит/Тонзиллит 300 мг каждые 12 часов или
600 мг каждые 24 часа
от 5 до 10 дней
10 дней
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 300 мг каждые 12 часов 10 дней
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с клиренсом креатинина < 30 мл/мин цефдинир должен назначаться в дозе 300 мг один раз в день.
Пациенты на гемодиализе
Гемодиализ способствует выведению цефдинира из организма. Для пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе, рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг или 7 мг/кг на каждый следующий день. В конце каждого сеанса гемодиализа назначается 300 мг (или 7 мг/кг) цефдинира. Последующие дозы (300 мг или 7 мг/кг) затем назначаются на каждый следующий день.
Пациенты с нарушением функций печени
Поскольку цефдинир существенно не метаболизируется и удаляется преимущественно почками, исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Не ожидается, что в этой группе пациентов потребуется корректировка дозы.
Пациенты пожилого возраста
Влияние возраста на фармакокинетику цефдинира после приема однократной дозы, составляющей 300 мг, оценивали на 32 добровольцах в возрасте от 19 до 91 года. Системное воздействие цефдинира существенно увеличивалось у пожилых добровольцев (N=16), Сmax на 44%, площадь под кривой концентрации во времени (AUC) на 86%. Данное увеличение вызвано снижением клиренса цефдинира. Объём распределения также уменьшался, таким образом, существенного изменения среднего периода полувыведения (t1/2) не наблюдалось (пожилые: 2.2 ± 0.6 часа по сравнению с молодыми: 1.8 ± 0.4 часа). В связи с тем, что клиренс цефдинира в первую очередь имеет отношение к изменению функции почек, а не к возрасту, для пожилых пациентов не требуется изменение режима дозирования.
В случае если Вы пропустили прием очередной дозы препарата, следует ее принять, как только Вы вспомнили. В случае если данный прием пропущенной дозы приходится ко времени приема следующей дозы, следует пропустить прием пропущенной дозы и следовать прежнему режиму дозирования, не следует удваивать дозу.

Цены в аптеках Минск

Обработка файлов cookie

Наш сайт использует файлы cookie для обеспечения удобства пользователей сайта, его улучшения, сбора статистики и предоставления персонализированных рекомендаций.

Вы можете настроить параметры использования файлов cookie или изменить свое согласие в более позднее время. Для получения дополнительной информации о целях, сроках и порядке использования файлов cookie вы можете ознакомиться с нашей Политикой обработки файлов cookie