Айрон-Ф: инструкция по применению

Не применяйте лекарственный препарат Айрон-Ф, если у Вас/Вашего ребенка: 
− аллергия на полимальтозный комплекс гидроксида железа (III) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе "Состав";
− анемия, не связанная с дефицитом железа;
− избыток железа в организме или нарушения в использовании железа организмом; 
− острое нарушение функций почек;
− первый триместр беременности;
− была ранее аллергия на другие инъекционные препараты железа;
− острая или хроническая инфекция, так как введение железа инъекционным путем может усугубить бактериальные или вирусные инфекции;
− тяжелые заболевания печени (декомпенсированный цирроз или гепатит). 

Перед применением препарата Айрон-Ф сообщите врачу или медицинской сестре:
− если у Вас была аллергия на какие-либо лекарственные препараты;
− если у Вас имеются тяжелые воспалительные или аутоиммунные заболевания, например, системная красная волчанка или ревматоидный артрит;
− если у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы, экземы или других видов аллергических заболеваний;
− если у Вас есть инфекция;
− если у Вас есть заболевания печени. 

Дети 
У детей инъекционные препараты железа могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса. Из-за отсутствия клинического опыта не рекомендуется применение лекарственного препарата у детей в возрасте до 4 месяцев. 

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы/Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные препараты. 
Не применяйте препарат Айрон-Ф одновременно с пероральными препаратами, содержащими железо, так как это может привести к уменьшению всасывания перорального железа. Поэтому лечение такими препаратами начинают не ранее 5 дней после последнего внутримышечного введения железа. 
Одновременный прием препаратов для снижения артериального давления, таких как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл), может вызвать усиление эффектов инъекционных форм железа. 

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. 

Беременность 
При железодефицитной анемии, проявляющейся в ряде случаев в первом триместре беременности, принимают железо в форме для приема внутрь.
Препарат Айрон-Ф, раствор для внутримышечного введения возможно применять только во втором и третьем триместрах беременности, если Ваш врач оценит, что польза от лечения превышает возможные риски для плода.
Применение препарата Айрон-Ф во время I триместра беременности противопоказано. 

Грудное вскармливание 
В малых количествах препарат может проникать в грудное молоко. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. 

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. 

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. 
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. 
Назначение и контроль лечения препаратом Айрон-Ф будет проводиться врачом, поскольку доза для каждого пациента рассчитывается индивидуально в зависимости от степени дефицита железа. 
Ваш лечащий врач сделает анализ крови, чтобы определить дозу, которая Вам необходима. 

Рекомендуемая доза 
Обычная доза препарата для взрослых, включая пациентов пожилого возраста, составляет 1-2 ампулы препарата Айрон-Ф (100-200 мг железа) 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. 

Применение у детей 
Обычная доза препарата для детей старше 4 месяцев составляет 0,06 мл препарата Айрон-Ф/кг массы тела/день=3 мг железа/кг массы тела/день 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Не применяйте препарат Айрон-Ф у детей в возрасте младше 4 месяцев. 

Способ применения 
Инъекции препаратом Айрон-Ф проводятся только медицинским персоналом путем глубокой внутримышечной инъекции, чтобы минимизировать риск подкожного окрашивания, медленно и плавно. Препарат Айрон-Ф будет применяться в учреждении, где иммуноаллергические реакции могут быть быстро купированы. Ваш врач или медсестра будут наблюдать за Вами в течение не менее 30 минут после каждого введения. 

При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу. 

Если Вы/Ваш ребенок получили больше препарата Айрон-Ф, чем следовало Поскольку данный препарат вводится обученным медицинским персоналом, маловероятно, что Вы/Ваш ребенок получите избыточное количество препарата. 
Передозировка может вызвать накопление железа в Вашем организме. Ваш лечащий врач будет проводить мониторинг уровня железа, чтобы избежать накопления железа. При передозировке Ваш врач проведет грамотную оценку состояния организма и предпримет необходимые терапевтические меры. 

Подобно всем лекарственным препаратам Айрон-Ф может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 

Серьезные нежелательные реакции 
Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас/Вашего ребенка возникнут какие-либо из следующих признаков и симптомов, которые могут указывать на серьезную аллергическую реакцию:
− чувство нехватки воздуха, крапивница, сыпь, зуд, тошнота, дрожь (анафилактоидные реакции), внезапное затруднение дыхания и/или сердечно-сосудистый коллапс, проявляющийся резким падением артериального давления, резкой слабостью, бледностью, потерей сознания (острые тяжелые анафилактоидные реакции);
− затруднение дыхания с нарастанием отека кожи, слизистых и подкожно-жировой клетчатки (ангионевротический отек);
− боль в грудной клетке, которая может быть признаком возможной серьезной аллергической реакции (синдром Коуниса). 
У некоторых пациентов эти аллергические реакции могут стать тяжелыми или угрожающими жизни, Ваш врач знает об этих возможных нежелательных реакциях и будет наблюдать за Вами во время и после применения препарата Айрон-Ф. 

Другие возможные нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): 
− затуманивание зрения, онемение;
− рвота, боль в животе; 
− приливы;
− ощущение жара. 
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): 
− ускорение разрушения эритроцитов «красных кровяных клеток» (гемолиз);
− потеря сознания, судороги, беспокойство, головокружение, подергивание конечностей (тремор);
− изменение психического состояния;
− снижение артериального давления;
− изменение регулярности ритма сердца (аритмия), учащенное сердцебиение (тахикардия);
− диарея;
− потливость;
− боль в мышцах;
− судороги;
− усталость, боль и пигментация (потемнение) кожи в месте введения. 
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): 
− головная боль, спонтанно возникающие ощущения мурашек, покалывания, онемения или жжения (парестезия);
− преходящее частичное нарушение слуха (тугоухость);
− повышение кровяного давления (гипертония);
− замедление частоты сердечных сокращений у плода в утробе матери (брадикардия у плода), усиление сердцебиения. 
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
− гриппоподобное состояние, симптомы которого могут проявляться через несколько часов или дней. 

Сообщение о нежелательных реакциях 
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб- сайте www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °С. 
Хранить в недоступном и невидном для детей месте. 
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. 
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 

Препарат Айрон-Ф содержит: 
Действующим веществом является железо (III) (в виде железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса). 
Каждая ампула содержит железо (III) (в виде железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса) 100 мг в 2 мл. 
В 1 мл раствора содержится 50 мг железа (III) (в виде железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса). 
Прочим вспомогательным веществом является вода для инъекций. 

Айрон-Ф, раствор для внутримышечного введения, представляет собой темно-красный или коричневый раствор. 
Раствор для внутримышечного введения в ампулах 2 мл из светозащитного стекла класса I. На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку. На ампулу нанесена точка или линия, или кольцо излома, а также возможно нанесение маркировочных линий в зависимости от технических возможностей производителя. Маркировочная информация (точки, линии, кольца) может быть различного цвета. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. 

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель 
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма».
223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1,
тел./факс: (+375) 17 240 26 35,
е-mail: rebpharma@rebpharma.by.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения. 

Прочие источники информации 
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.
Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте: www.rceth.by.