Кабивен центральный: инструкция по применению

Кабивен центральный выпускается в трехкамерном пластиковом мешке, каждая камера которого содержит разные компоненты: Глюкоза, раствор 19 %, Вамин 18 Новум, раствор, Интралипид, эмульсия 20 %.

Глюкоза, раствор 19% - прозрачный почти бесцветный раствор, практически свободный от посторонних частиц, Вамин 18 Новум, растворпрозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, практически свободный отпосторонних частиц, Интралипид, эмульсия 20% - белая гомогенная эмульсия.

При смешивании содержимого трех камер образуется белая эмульсия.

Состав лекарственного средства

В зависимости от объема мешка каждая камера содержит следующие количества компонентов:

Объем мешка	2566 мл	2053 мл	1540 мл	1026 мл
Глюкоза, раствор 19%	1316 мл	1053 мл	790 мл	526 мл
Вамин 18 Новум, раствор	750 мл	600 мл	450 мл	300 мл
Интралипид, эмульсия 20%	500 мл	400 мл	300 мл	200 мл
Состав лекарственного средства после смешивания трех камер:
Действующие вещества:
Масло соевое очищенное	100 г	80 г	60 г	40 г
Глюкоза моногидрат	275 г	220 г	165 г	110 г
что соответствует
глюкозе безводной	250 г	200 г	150 г	100 г
Аланин	12,0 г	9,6 г	7,2 г	4,8 г
Аргинин	8,5 г	6,8 г	5,1 г	3,4 г
Аспарагиновая кислота	2,6 г	2,0 г	1,5 г	1,0 г
Валин	5,5 г	4,4 г	3,3 г	2,2 г
Гистидин	5,1 г	4,1 г	3,1 г	2,0 г
Глицин	5,9 г	4,7 г	3,6 г	2,4 г
Глутаминовая кислота	4,2 г	3,4 г	2,5 г	1,7 г
Изолейцин	4,2 г	3,4 г	2,5 г	1,7 г
Лейцин	5,9 г	4,7 г	3,6 г	2,4 г
Лизина гидрохлорид	8,5 г	6,8 г	5,1 г	3,4 г
что соответствует лизину	6,8 г	5,4 г	4,1 г	2,7 г
Метионин	4,2 г	3,4 г	2,5 г	1,7 г
Пролин	5,1 г	4,1 г	3,1 г	2,0 г
Серин	3,4 г	2,7 г	2,0 г	1,4 г
Тирозин	0,17	0,14 г	0,10 г	0,07 г
Треонин	4,2 г	3,4 г	2,5 г	1,7 г
Триптофан	1,4 г	1,1 г	0,86 г	0,57 г
Фенилаланин	5,9 г	4,7 г	3,6 г	2,4 г
Кальция хлорид дигидрат	0,74 г	0,59 г	0,44 г	0,29 г
что соответствует
кальция хлориду	0,56 г	0,44 г	0,33 г	0,22 г
Натрия глицерофосфат безводный	3,8 г	3,0 г	2,3 г	1,5 г
Магния сульфат гептагидрат	2,5 г	2,0 г	1,5 г	0,99 г
что соответствует
магния сульфату	1,2 г	0,96 г	0,72 г	0,48 г
Калия хлорид	4,5 г	3,6 г	2,7 г	1,8 г
Натрия ацетат тригидрат	6,1 г	4,9 г	3,7 г	2,5 г
что соответствует
натрия ацетату	3,7 г	2,9 г	2,2 г	1,5 г

Вспомогательные вещества:

Фосфолипиды яичные	6,0 г	4,8 г	3,6 г	2,4 г
очищенные
Глицерол	11,0 г	8,8 г	6,6 г	4,4 г
Кислота уксусная ледяная	достаточное	количество для доведения pH
Натрия гидроксид	достаточное	количество для доведения pH
Вода для инъекций	до 2566 мл	до 2053 мл	до 1540 мл	до 1026 мл
Что соответствует:
Аминокислоты	85 г	68 г	51 г	34 г
Азот	13,5 г	10,8 г	8,1 г	5,4 г
Жиры	100 г	80 г	60 г	40 г
Углеводы (глюкоза)	250 г	200 г	150 г	100 г
Энергетическая ценность:
Общая	2300 ккал	1900 ккал	1400 ккал	900 ккал
Небелковая часть	2000 ккал	1600 ккал	1200 ккал	800 ккал

Электролиты:

Натрий	80 ммоль	64 ммоль	48 ммоль	32 ммоль
Калий	60 ммоль	48 ммоль	36 ммоль	24 ммоль
Магний	10 ммоль	8 ммоль	6 ммоль	4 ммоль
Кальций	5 ммоль	4 ммоль	3 ммоль	2 ммоль
Фосфат	25 ммоль	20 ммоль	15 ммоль	10 ммоль
Сульфат	10 ммоль	8 ммоль	6 ммоль	4 ммоль
Хлорид	116 ммоль	93 ммоль	70 ммоль	46 ммоль
Ацетат	97 ммоль	78 ммоль	58 ммоль	39 ммоль

Осмоляльность: приблизительно 1230 мосмоль/кг воды.

Осмолярность: приблизительно 1060 мосмоль/л.

pH: около 5,6

Фармакотерапевтическая группа:

Комбинированные препараты для парентерального питания. Код ATX: В05ВА10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата определяются его составом.

Жировая эмульсия (Интралипид, эмульсия 20%)

Жировая эмульсия, входящая в состав Кабивена центрального, является источником длинноцепочечных жирных кислот (в частности незаменимых), которые используются в организме как источник энергии и для построения клеточных мембран.

Интралипид в рекомендуемых дозах не влияет на гемодинамику. Не зафиксировано клинически значимых случаев ухудшения функции легких при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии. Повышение уровня печеночных ферментов в крови отмечалось в редких случаях. После окончания парентерального питания уровень ферментов возвращался к исходным значениям. Подобные изменения наблюдаются и при проведении парентерального питания, которое не включает в себя жировую эмульсию.

Аминокислоты и электролиты (Вамин 18 Новум, раствор)

Аминокислоты являются составной частью белков в обычной пище. Они используются в организме для синтеза белка и частично в процессе глюконеогенеза. Инфузия аминокислот приводит к повышению уровня метаболизма и соответственно к повышению теплопродукции в организме.

Гпюкоза (Гпюкоза, раствор 19%)

Глюкоза обладает теми же фармакодинамическими свойствами, что и глюкоза, принимающая участие в нормальном обмене веществ.

Фармакокинетика

Жировая эмульсия (Интралипид, эмульсия 20%)

Интралипид по своим биологическим свойствам подобен эндогенным хиломикронам. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров ХС или аполипопротеинов. Содержание фосфолипидов значительно выше в Интралипиде, чем в хиломикронах.

Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частички жира в основном гидролизируются в крови и захватываются липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания пациента, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8±1,5 г триглицеридов/кг массы тела/сут. Скорость выведения и окисления жировой эмульсии ускоряется при сепсисе, а также после травм и, напротив, замедляется при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии. Аминокислоты и электролиты (Вамин 18 Новум, раствор).

Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, которые вводятся внутривенно, те же, что и при их поступлении с пищей. Тем не менее, аминокислоты белков пищи вначале поступают в воротную вену печени и лишь после этого попадают в системный кровоток, тогда как аминокислоты, которые вводятся внутривенно, поступают непосредственно в системный кровоток.

Гпюкоза (Гпюкоза, раствор 19%).

Фармакокинетические характеристики глюкозы, которая вводится путем внутривенной инфузии, те же, что и при ее поступлении с пищей.

Парентеральное питание взрослых и детей в возрасте старше 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Способ применения и дозировка

Внутривенно капельно, только в центральные вены.

Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах. При дозировании и определении скорости инфузии следует учитывать способность к выведению жиров и метаболизм глюкозы. Кабивен центральный выпускается в мешках 4 размеров, что позволяет использовать препарат для применения у пациентов с высокой, умеренно повышенной, средней или низкой потребностью в питательных веществах. Дозу необходимо подбирать индивидуально и выбирать размер мешка с учетом состояния пациента, массы тела и потребности в питательных веществах. При проведении парентерального питания может возникнуть потребность в добавлении витаминов, отдельных электролитов или микроэлементов.

Применение у взрослых

Потребность в азоте для синтеза белков зависит от состояния пациента (состояние питания, уровень катаболического стресса). При нормальном состоянии питания пациент нуждается в 0,10-0.15 г азота/кг массы тела/сут. Для пациентов с умеренно выраженным или тяжелым катаболическим синдромом с/без недостаточности питания потребность в азоте составляет 0,15- 0,30 г азота/кг массы тела/сут (1,0-2,0 г аминокислот/кг массы тела/сут). Введение такого количества аминокислот требует также введения 2,0-6,0 г глюкозы и 1,0-2,0 г жиров.

Доза 19-38 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела/сут (что соответствует 0,1-0,2 г азота/кг массы тела/сут, или 0,7-1,3 г аминокислот/кг массы тела/сут) обеспечивает потребность большинства пациентов. Для пациента с массой тела 70 кг это соответствует 1330-2660 мл Кабивена центрального в сутки.

Общая энергетическая потребность зависит от состояния пациента и составляет приблизительно 25-35 ккал/кг массы тела/сут. Для пациентов с избыточной массой тела доза должна рассчитываться исходя из идеальной массы тела.

Применение у детей

Дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества.

Начинать инфузию у детей в возрасте 2-10 лет следует с низких доз: 12,5-25 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела/сутки (что соответствует 0,49-0,98 г жира/кг массы тела/сут, 0,41-0,83 г аминокислот/кг массы тела/сут и 1,2-1,4 г глюкозы/кг массы тела/сут), повышать дозу на 10-15 мл/кг массы тела/сутки до достижения максимальной дозы в 40 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела/сут.

У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.

Применение Кабивена центрального у детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется.

Скорость инфузии.

Максимальная скорость инфузии глюкозы составляет 0,25 г/кг массы тела/ч.

Максимальная скорость введения аминокислот не должна превышать 0,1 г/кг массы тела/ч. Максимальная скорость инфузии для жиров - 0,15 г/кг массы тела/ч.

Скорость инфузии препарата не должна превышать 2,6 мл/кг массы тела/ч (что соответствует 0,25 г глюкозы, 0,09 г аминокислот и 0,13 г жиров/кг массы тела). Рекомендуемая продолжительность инфузии составляет 12-24 ч.

Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела/сут, это соответствует 1 мешку (максимального размера) для пациентов с массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг массы тела/сут (0,21 г азота/кг массы тела/сут), 31 ккал/кг массы тела/сут небелковой энергии (3,9 г глюкозы/кг массы тела/сут и 1,6 г липидов/кг массы тела/сут).

Для оценки частоты проявлений нежелательных реакций использованы следующие параметры: часто (> 1/100, < 1/10), иногда (> 1/1000, < 1/100); очень редко (< 1/10000).

общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - повышение температуры тела;

со стороны пищеварительной системы: иногда - боли в животе, тошнота, рвота;

со стороны нервной системы: иногда - головная боль;

общие расстройства и нарушения в месте введения: иногда - озноб, усталость;

исследования: иногда - повышение активности ферментов печени;

со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - гемолиз, ретикулоцитоз;

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - тахипноэ;

со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, кожная сыпь, крапивница);

сосудистые нарушения: очень редко - гипертензия, гипотензия;

со стороны репродуктивная система и молочной железы: очень редко - приапизм.

Как и при использовании всех гипертонических растворов, инфузия в периферическую вену может сопровождаться тромбофлебитом.