Тридуктан таблетки: инструкция по применению

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.

1 таблетка содержит:

триметазидина дигидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннит, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Red (тальк, полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), красители жёлтый закат (Е 110) и понсо 4R (Е 124)).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения заболеваний сердца.

Код АТС: С01ЕВ15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, испытывающих гипоксию или ишемию, триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного уровня АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза. Триметазидин тормозит β-окисление жирных кислот за счет блокирования длинной цепочки 3-кетоациловой СоА тиолазы (3-КАТ), которая увеличивает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии потребность в энергии удовлетворяется путем окисления глюкозы, которое требует меньшего потребления кислорода, чем в процессе β-окисления жирных кислот.

Усиление процеса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и посредством этого поддерживает надлежащий энергетический метаболизм во время ишемии.

Фармакодинамические эффекты

У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя миокардиальный внутриклеточный уровень высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующего гемодинамического эффекта.

Клиническая эффективность и безопасность

Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность триметазидина у пациентов со стенокардией как в монотерапии, так и в комбинации при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови меньше чем через 2 часа после приема препарата. Максимальная концентрация в плазме крови составляет окбло 55 нг/мл после однократного перорального приема дозы 20 мг триметазидина.

Равновесное состояние достигается между 24 и 36 часами при повторном приеме, этот показатель является очень стабильным во время лечения.

Объём распределения составляет 4,8 л/кг, что объясняет хорошую диффузию в ткани (степень связывания с белками достаточно низкая, около 16 % в лабораторных условиях). Триметазидин выводится из организма в основном с мочой, практически в неизменённом виде. Период полувыведения составляет приблизительно 6 часов.

Для симптоматического лечения взрослых пациентов со стабильной стенокардией для дополнительной терапии при условии недостаточной эффективности или переносимости антиангинальных лекарственных средств первой линии.

Тридуктан назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды. Продолжительность применения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта и индивидуальной чувствительности к препарату. Результат лечения должен оцениваться после трех месяцев применения и при отсутствии ответа на лечение прием триметазидина должен быть прекращен.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендовано принимать по 1 таблетке препарата 2 раза в день: утром и вечером во время еды.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендованная доза составляет по 1 таблетке 2 раза в день: утром и вечером во время еды.

Для пациентов пожилого возраста титровать дозу следует с осторожностью.

Побочные реакции

Как правило, лечение препаратом Тридуктан переносится хорошо. Побочные реакции, которые могут быть вызваны применением триметазидина, приведены ниже в соответствии с определенной частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена в соответствии с имеющейся информацией):

- со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; частота неизвестна – возможно возникновение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), неустойчивость походки, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные нарушения, имеющие отношение к вышеизложенному, которые имеют обратимый характер после отмены препарата; расстройство сна (бессонница, сонливость);

- со стороны сердца: редко – сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия.

- со стороны сосудов: редко – артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением (в частности, у пациентов, применяющих антигипертензивные препараты), покраснение лица;