Спиронолактон-мик: инструкция по применению

Одна капсула содержит спиронолактона - 25,0 мг или 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, крахмал картофельный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки капсулы для дозировки 25 мг: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки капсулы для дозировки 50 мг: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, красители: бриллиантовый голубой Е-133, хинолиновый желтый Е-104.

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с крышечкой и корпусом белого цвета (для дозировки 25 мг).

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с крышечкой зеленого цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 50 мг).

Калийсберегающие диуретики.

Антагонисты альдостерона.

Код ATX C03D А01.

- Застойная сердечная недостаточность.

- Цирроз печени, сопровождающийся отеками и/или асцитом.

- Асцит на фоне злокачественных новообразований.

- Нефротический синдром.

- Диагностика и лечение первичного альдостеронизма.

Лечение детей должно проводиться только под руководством специалистов педиатрического профиля.

Рекомендуется принимать Спиронолактон-МИК 1 раз в день во время приема пищи.

Взрослые

Застойная сердечная недостаточность с отеком: для лечения отека начальная суточная доза спиронолактона составляет 100 мг, вводимая однократно или разделенная, но может варьироваться от 25 до 200 мг в сутки. Поддерживающая доза определяется индивидуально.

Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA, класс III-IV): на основании данных клинических испытаний лечение в сочетании со стандартной терапией рекомендуется начинать с 25 мг спиронолактона 1 раз в день при уровне калия <5,0 мэкв/л (< 5,0 ммоль/л) и креатинина в сыворотке крови <2,5 мг/дл (<221,1 мкмоль/л). При хорошей переносимости лечения по клиническим показаниям дозу увеличивают до 50 мг 1 раз в день. Если препарат переносится плохо, дозу уменьшают до 25 мг через день.

Цирроз печени с асцитом и отеками: если отношение Na/K⁺ в моче больше 1,0, спиронолактон назначается в суточной дозе 100 мг. Если отношение меньше 1,0, то суточные дозы препарата варьируют от 200 до 40о мг. Доза для каждого пациента определяется индивидуально.

Злокачественный асцит: начальная доза составляет 100-200 мг в сутки. В тяжелых случаях доза может быть постепенно увеличена до 400 мг в сутки. На основании динамики развития отечного синдрома поддерживающая доза должна быть определена индивидуально.

Нефротический синдром: обычная доза составляет 100-200 мг в сутки. Спиронолактон не оказывает противовоспалительного действия и не влияет на основной патологический процесс. Назначение препарата рекомендуется при неэффективности лечения глюкокортикоидами.

Диагностика и лечение первичного альдостеронизма: спиронолактон может быть использован как исходный диагностический тест для определения первичного гиперальдостеронизма у пациентов, находящихся на стандартном рационе питания.

Длительный тест: спиронолактон назначается в суточной дозе 400 мг в течение 3-4 недель. Коррекция гипокалиемии и артериальной гипертензии позволяет предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Короткий тест: спиронолактон назначают в суточной дозе 400 мг в течение 4 дней. Если уровень калия в сыворотке крови возрастает в период приема спиронолактона и снижается при его отмене, должен быть рассмотрен предполагаемый диагноз первичного гиперальдостеронизма.

После диагностики гиперальдостеронизма с помощью окончательных процедур тестирования спиронолактон рекомендуется назначать в дозах 100 мг-400 мг в сутки в ходе подготовки к операции. Если хирургическое вмешательство не проводится, то препарат применяется для проведения длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе, которая устанавливается индивидуально для каждого пациента.

Пожилые пациенты

Лечение рекомендуется начинать с низких доз с последующим титрованием до достижения максимального эффекта. Следует соблюдать осторожность при тяжелой печеночной и почечной недостаточностях, которые изменяют метаболизм и выведение препарата.

Дети и подростки до 18 лет

Начальная суточная доза должна составлять 1-3 мг спиронолактона на килограмм массы тела, разделенная на приемы. Дозировка должна корректироваться на основе клинического ответа и переносимости.

Лечение детей должно проводиться только под контролем специалиста педиатрического профиля. Существуют ограниченные данные о применении спиронолактона у детей.

Не принимайте двойную дозу Спиронолактона-МИК для компенсации пропущенной дозы. Если вы пропустили одну дозу, примите ее как можно быстрее.

Если же приблизилось время следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Продолжайте применять лекарственное средство, соблюдая назначение лечащего врача.

Водный и электролитный баланс

Водный и электролитный баланс должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых людей, а также у лиц со значительными почечными и печеночными нарушениями.

Гиперкалиемия может возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или чрезмерным потреблением калия и может вызывать нарушения сердечной деятельности, которые могут привести к летальному исходу. При развитии гиперкалиемии следует прекратить прием лекарственного средства, и, если необходимо, принять активные меры для снижения уровня калия в сыворотке крови (см. раздел «Передозировка»).

Сообщается, что обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз, обычно связанный с гиперкалиемией, возникает у некоторых пациентов с декомпенсированным циррозом печени даже при наличии нормальной функции почек.

Совместное использование спиронолактона с другими калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами, антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, гепарином, низкомолекулярным гепарином или другими лекарственными средствами или состояниями, которые вызывают гиперкалиемию, препаратами калия, диетой, богатой калием или заменителями соли, содержащими калий, может привести к тяжелой гиперкалиемии.

Мочевина

Сообщалось об обратимом увеличении уровня мочевины в крови в сочетании с терапией спиронолактоном, особенно при наличии нарушения функции почек.

Гиперкалиемия у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью

Гиперкалиемия может привести к летальному исходу. Критически важно контролировать уровень калия у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности, получающих спиронолактон. Не следует применять препарат совместно с другими калийсберегающими диуретиками. Пациентам с содержанием калия в сыворотке крови >3,5 мэкв/л (>3,5 ммоль/л) следует избегать применения препаратов калия. Рекомендуемая частота мониторинга содержания калия и креатинина: через 1 неделю после начала приема препарата или увеличения дозы, ежемесячно в течение первых 3 месяцев, затем ежеквартально в течение года, а затем - каждые 6 месяцев. При содержании калия в сыворотке крови >5 мэкв/л (>5 ммоль/л) или креатинина >4 мг/дл (>353,8 мкмоль/л) следует временно или полностью прекратить прием спиронолактона.

Дети и подростки до 18 лет

Калийсберегающие диуретики следует использовать с осторожностью у пациентов с гипертонической болезнью с легкой почечной недостаточностью из-за риска гиперкалиемии (спиронолактон противопоказан у детей и подростков с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью).

Беременность

Спиронолактон или его метаболиты проходят через гемато-плацентарный барьер. На фоне применения спиронолактона у беременных крыс наблюдалась феминизация плодов мужского пола. Применение спиронолактона у беременных женщин возможно только в случае, если предполагаемая польза превышает возможные риски для матери и плода.

Грудное вскармливание

Метаболиты спиронолактона обнаруживались в грудном молоке. В случае необходимости применения спиронолактона следует использовать другой способ кормления ребенка.