Депакин: инструкция по применению

Форма выпуска: Сироп

МНН: Вальпроевая кислота

ФТГ: Противосудорожное средство

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

В корзину

Содержание

Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
Способ применения и дозы
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Меры предосторожности
Передозировка
Условия хранения
Срок годности

Состав

	В 100 мл сиропа содержится:	В 1 мл сиропа содержится:
Действующее вещество:
Вальпроат натрия(соответствует вальпроевой кислоте)	5,764 г	57,64 мг
	5,0 г	50,00 мг
Вспомогательные вещества:Метилпарагидроксибензоат (Е218)	0,10 г	1,0 мг
Пропилпарагидроксибензоат (Е216)	0,02 г	0,2 мг
Сахароза (67 % раствор, в пересчете на сухое вещество)	60,0 г	600,0 мг
Сорбитол 70% (кристаллизующийся) (Е420)	15,0 г	150,0 мг
Глицерол (Е422)	15,0 г	150,0 мг
Искусственный ароматизатор вишня	0,03 г	0,3 мг
Состав искусственного ароматизатора вишневого Бензойный альдегид, изоамиловый спирт, изоамилбутират, изоамилацетат, коричный альдегид, изоамилпропионат, этилбутират, эфирное масло апельсина с частичным удалением терпенов. Хлористоводородная кислота концентрированная	q.s. до pH	q.s. до pH
(Е507) или	7,3-7,7	7,3-7,7
раствор натрия гидроксида концентрированный (Е524)Вода очищенная	q.s. до 100 мл	q.s. до 1 мл

Описание

Прозрачная, сиропообразная жидкость бледно-желтого цвета с вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептическое средство, производное жирных кислот. Код ATX: N03AG01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вальпроат оказывает фармакологическое действие на центральную нервную систему. Антиконвульсантный эффект проявляется при различных типах конвульсивных судорог у животных и эпилепсии у человека.

Экспериментальные и клинические исследования вальпроата указывают на два типа противоэпилептического действия. Первый является прямым фармакологическим эффектом, связанным с концентрациями вальпроата в плазме крови и тканях головного мозга.

Второй тип действия, видимо, непрямой и, вероятно, обусловлен метаболитами вальпроата, находящимися в тканях головного мозга, либо же связан с изменениями нейротрансмиттеров или с прямым воздействием на мембрану. Наиболее широко признанная гипотеза связана с повышением уровня гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) после приёма вальпроата. Вальпроат снижает продолжительность промежуточной фазы сна с одновременным увеличением фазы медленного сна.

Фармакокинетика

Различные фармакокинетические исследования, проведённые с вальпроатом, показали, что:

биодоступность вальпроата в крови при пероральном применении близка к 100%;

объём распределения ограничивается кровью и быстро меняющейся внеклеточной жидкостью. Вальпроат проникает в цереброспинальную жидкость и в ткани головного мозга. Концентрации вальпроата в цереброспинальной жидкости близки к его концентрациям в свободной фракции плазмы;

период полувыведения составляет 15-17 ч;

для оказания терапевтического эффекта достаточно минимальной концентрации в сыворотке, равной 40-50 мг/л, с широким диапазоном от 40 мг/л до 100 мг/л. В случае необходимости в более высоких плазменных концентрациях, следует взвешивать ожидаемую пользу с риском развития побочных реакций, в частности, дозозависимых. При концентрации выше 150 мг/л необходимо снизить дозу;

плазменная концентрация стадии насыщения достигается через 3-4 дня;

вальпроат очень хорошо связывается с белками плазмы; связь с белками является дозозависимой и насыщаемой;

вальпроат выводится преимущественно с мочой после метаболизма в ходе глюкуроновой конъюгации и бета - окисления;

молекула вальпроата может диализироваться, однако, гемодиализ эффективен только в отношении свободной фракции вальпроата в крови (примерно 10 %);

вальпроат не индуцирует энзимы метаболической системы цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических средств не ускоряет ни собственную деградацию, ни таковую других веществ (эстрогены, прогестогены и пероральные антикоагулянты).

Показания к применению

У взрослых

В качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:

для лечения генерализованной формы эпилепсии: клонических, тонических, тоникоклонических припадков, абсансов, миоклонических и атонических припадков и синдрома Леннокса-Гасто;

для лечения парциальной эпилепсии: парциальных приступов с вторичной генерализацией или без неё.

У детей

В качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:

для лечения генерализованной формы эпилепсии: клонических, тонических, тоникоклонических припадков, абсансов, миоклонических и атонических припадков, синдрома Леннокса-Гасто;

для лечения парциальной эпилепсии: парциальных приступов с вторичной генерализацией или без неё;

для профилактики рецидивов приступов после одного или более эпизодов фебрильных судорог, соответствующих критериям осложнённых фебрильных судорог, когда профилактика бензодиазепинами неэффективна.

Способ применения и дозы

Средняя суточная доза:

для младенцев и детей младшего возраста: 30 мг/кг (предпочтительнее применять сироп или гранулы пролонгированного действия);

для подростков и взрослых: 20-30 мг/кг (предпочтительнее применять таблетки, таблетки пролонгированного действия или гранулы пролонгированного действия).

Лекарственный препарат должен назначаться в миллиграммах.

Индивидуальная доза должна подбираться лечащим врачом.

Девочки, девочки-подростки, женщины детородного возраста, и беременные женщины

Прием Депакина назначается и контролируется врачом-специалистом в области лечения эпилепсии. Терапию следует начинать, только если другие методы лечения неэффективны или невозможны по причине непереносимости, и соотношение пользы и риска должно тщательно пересматриваться на регулярной основе в процессе лечения. Предпочтительно назначать Депакин в виде монотерапии и в минимальной эффективной дозе. Суточная доза должна быть разделена, по крайней мере, на две дозы.

Флакон с сиропом снабжён дозировочным шприцем с пробкой-адаптером.

Способ применения

Для приёма внутрь.

Раствор для приёма внутрь принимать только с помощью прилагаемого в коробке дозировочного шприца.

Для того чтобы открыть флакон, следует НАЖАТЬ на крышку и повернуть её. После каждого приема флакон нужно тщательно закрыть.

Суточную дозу следует, по возможности, принимать во время еды: разделив на 2 дозы для больных младше 1 года;

разделив на 3 дозы для больных старше 1 года.

Начало лечения

Больным, находящимся на лечении и принимающим другие противоэпилептические препараты, вальпроат назначают постепенно, в течение, примерно, 2 недель доводя дозу до оптимальной, затем, в случае необходимости, комбинированное лечение сокращают в зависимости от достигнутого результата.

Больным, не принимающим других противоэпилептических средств, дозу желательно увеличивать поэтапно, каждые 2-3 дня так, чтобы в течение, примерно, одной недели достичь оптимальной дозы.

В случае необходимости, дополнительное лечение другими противоэпилептическими препаратами вводят постепенно (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия).