Инструкция
Что из себя представляет препарат Энап® и для чего его применяют
Лекарственное средство Энап® принадлежит к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Этот препарат действует путем расширения кровеносных сосудов, тем самым снижая артериальное давление (АД). У пациентов с сердечной недостаточностью Энап® нормализует функцию сердца.
Энап® применяют:
для лечения повышенного артериального давления;
для лечения сердечной недостаточности;
для предупреждения сердечной недостаточности, признаки которой включают одышку, появление усталости после легкой физической нагрузки, например, ходьбы, а также отеки голени или стоп.
Не принимайте Энап®
если у вас аллергия на эналаприл или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Препарат Энап® содержит»),
если у вас в прошлом при приеме других ингибиторов АПФ наблюдались реакции гиперчувствительности, сопровождавшиеся отеком губ, лица, шеи, рук, ног или удушьем и охриплостью (ангионевротический отек),
при наличии в анамнезе наследственного ангионевротического отека или ангионевротического отека, причина которого не установлена,
в период беременности, начиная с 3 месяцев (лучше избегать применения эналаприла и в более ранний период - смотрите раздел «Беременность»),
если у вас сахарный диабет или заболевание почек, и вы лечитесь лекарственным средством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если что-либо из перечисленного выше имеет к вам отношение, перед применением лекарственного средства следует обратиться к врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении:
если вы проходите лечение по причине нарушения функции почек, находитесь на гемодиализе, соблюдаете бессолевую диету, или если у вас недавно была чрезмерная рвота или диарея;
если вы принимаете лекарственные средства для лечения заболеваний сердца;
если у вас есть заболевания печени;
если у вас низкое количество лейкоцитов, тромбоцитов или эритроцитов;
если у вас низкое артериальное давление (вы часто чувствуете головокружение, в частности, при вставании);
вы недавно перенесли операцию по трансплантации почки и принимаете препараты, предотвращающие ее отторжение;
если у вас есть иные заболевания со стороны иммунной системы или аллергия;
если вы когда-либо испытывали аллергические реакции, сопровождавшиеся отеком лица, губ, языка и / или горла, что привело к затруднению дыхания или глотания;
если вы проходите лечение по причине сахарного диабета;
если у вас желтуха;
при наличии длительного, непроходящего сухого кашля;
если вы принимаете препараты лития;
если вы принимаете одно из перечисленных далее лекарственных средств для лечения повышенного артериального давления:
- блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известные как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно, если у вас есть нарушения со стороны почек, связанные с сахарным диабетом,
- алискирен.
если вы принимаете ингибиторы МРМ, например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус (назначают для предотвращения отторжения трансплантированного органа), так как возможно повышение риска возникновения ангионевротического отека (быстрый отек на разных участках кожи и слизистых, в том числе гортани).
Возможно, врач примет решение о необходимости контроля вашей функции почек, артериального давления, количества электролитов (например, калия) в крови через регулярные промежутки времени.
Смотрите также раздел «Не принимайте Энап®».
При планировании хирургических манипуляций и анестезии, в т.ч. у стоматолога, проведения гемодиализа или афереза, а также десенсибилизации, направленной против яда осы или пчелы, следует сообщить врачу о том, что вы принимаете эналаприл.
Следует сообщить врачу о том, что вы беременны (или можете быть беременны). Лекарственное средство не рекомендовано на ранних сроках беременности, и его не следует принимать, если срок беременности превысил 13 месяцев, поскольку в случае приема существует серьезная опасность нанесения вреда ребенку (смотрите раздел «Беременность»).
Как и для других ингибиторов АПФ, гипотензивный эффект эналаприла менее выражен у темнокожих пациентов.
Применение у детей и подростков
Информация по применению Энапа® у детей с повышенным артериальным давлением ограничена. Препарат не рекомендован новорожденным и детям с нарушениями функции почек.
Другие препараты и Энап®
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Главным образом это относится к:
лекарственным средствам для снижения артериального давления, применяемым при сердечной недостаточности,
диуретикам,
препаратам калия, заменителям калия, калийсодержащим солям или калийсберегающим диуретикам,
препаратам, применяемым при болях в суставах,
аспирину (ацетилсалициловая кислота),
лекарственным средствам для лечения психических заболеваний (содержащих литий),
лекарственным средствам, применяемым при сахарном диабете,
препаратам золота, использующимся для лечения артрита (натрия ауротиомалат),
компонентам некоторых препаратов, применяющихся при кашле и простуде (симпатомиметики),
тромболитикам.
Сопутствующее применение эналаприла и некоторых лекарственных средств, применяющихся при указанных выше заболеваниях, может привести к ослаблению их действия, потенцированию возможных побочных эффектов, влиянию на действие эналаприла или повышению риска ухудшения функции почек.
Перед тем, как врач назначит вам какой-либо препарат, сообщите ему, что вы принимаете эналаприл.
Возможно, врач решит назначить другие дозы препарата и / или примет иные меры предосторожности:
если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен. Смотрите также разделы «Не принимайте Энап®» и «Особые указания и меры предосторожности ».
Энап® с пищей, напитками и алкоголем
Препарат принимают независимо от приема пищи.
Во время лечения эналаприлом не рекомендовано принимать алкоголь, поскольку возможно усиление гипотензивного действия препарата.
Дополнительная информация о некоторых вспомогательных веществах препарата
Энап® содержит лактозу. При наличии непереносимости некоторых сахаров, перед началом приема препарата следует проконсультироваться с врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Перед применением любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Как правило, врач порекомендует вам прекратить применение Энапа до беременности или сразу после ее наступления, и назначит другое лекарственное средство. Энап® не рекомендован на раннем этапе беременности, и его не следует принимать на сроках беременности, превышающих 3 месяца, поскольку это может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите ребенка грудью или планируете начать грудное вскармливание. Во время приема Энапа® грудное вскармливание новорожденных (в первые несколько недель после рождения), а особенно недоношенных детей, не рекомендовано. В случае кормления детей более старшего возраста врач проконсультирует вас о преимуществах и рисках применения Энапа® во время грудного вскармливания по сравнению с другими видами лечения.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Следует учитывать, что в процессе лечения возможно возникновение головокружения или повышенной утомляемости.
Применение
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Лечение артериальной гипертензии
Обычная начальная доза Энапа® при лечении повышенного артериального давления составляет 5 мг - 20 мг. Препарат принимают один раз в сутки.
При умеренной артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг-10 мг в сутки.
Обычная поддерживающая доза - 20 мг один раз в сутки.
Максимальная суточная поддерживающая доза - 40 мг.
Если вы уже принимаете высокие дозы диуретиков, то рекомендуемая начальная доза Энапа® составляет 5 мг или менее. Спросите доктора о возможности прекращения приема диуретика за два или три дня до начала приема эналаприла.
Лечение сердечной недостаточности / предотвращение снижения сердечной функции
Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки. Эта доза может быть постепенно увеличена до обычной поддерживающей дозы - 20 мг, принимаемой однократно или разделенной на два приема.
Максимальная суточная доза - 40 мг, разделенная на два приема.
Пациенты с почечной недостаточностью
Схема дозирования должна быть назначена лечащим врачом с учетом степени нарушения функции почек.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
В дни проведения гемодиализа принимают по 2,5 мг Энапа®. В дни, свободные от проведения диализа, доза должна быть скорректирована врачом в соответствии с показателями артериального давления.
Дети
Доза определяется врачом.
Клинический опыт применения эналаприла у детей с артериальной гипертензией ограничен.
Для пациентов, которые могут проглатывать таблетки, доза должна быть подобрана индивидуально в зависимости от массы тела ребенка и показателей артериального давления. Обычные стартовые дозы:
для пациентов с массой тела 20-50 кг: 2,5 мг эналаприла один раз в сутки;
для пациентов с массой тела более 50 кг: 5 мг эналаприла один раз в сутки.
Дозировку следует подбирать в зависимости от потребностей пациента:
максимальная доза для пациентов с массой тела 20-50 кг составляет 20 мг в сутки;
максимальная доза для пациентов с массой тела более 50 кг составляет 40 мг в сутки.
Энап® не рекомендован новорожденным и детям с нарушением функции почек.
Следует обращать особое внимание при приеме начальной и первой увеличенной дозы. При возникновении головокружения или вертиго, следует немедленно обратиться к врачу.
Если вам кажется, что действие Энапа® слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу.
Если вы приняли препарата Энап® больше, чем следовало
Наиболее частым симптомом передозировки является чрезмерное падение артериального давления (гипотензия). В таком случае следует принять положение «лежа с приподнятыми ногами» и вызвать врача.
Если лекарственное средство принял ребенок - немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять препарат Энап®
Если вы забыли вовремя принять препарат, примите его сразу же, как только вспомнили.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если вы прекратили прием препарата Энап®
После прекращения лечения ваше артериальное давление со временем может снова повыситься, что повлечет за собой увеличение риска осложнений, в частности, со стороны сердца, головного мозга и почек.
Состояние пациентов с сердечной недостаточностью может ухудшиться до такой степени, что потребуется госпитализация.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень частые (≥ 1/10)
нечёткость зрения,
головокружение,
кашель,
тошнота,
астения.
Частые (≥ 1/100 до < 1/10)
головная боль, депрессия,
снижение артериального давления, обморок, боль в груди, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия,
затруднение дыхания,
диарея, боль в животе, изменение вкуса,
кожная сыпь, аллергические реакции, сопровождающиеся отеком лица, конечностей, губ, языка и / или горла с затруднением глотания или дыхания,
повышенная утомляемость,
гиперкалиемия, гиперкреатиниемия.
Нечастые (≥ 1/1 000 до < 1/100)
анемия,
гипогликемия,
спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, ощущение онемения или покалывания рук или ног (парестезия), вертиго (ощущение вращения),
резкое падение артериального давления при быстром вставании из положений «сидя» или «лежа», учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения, острый коронарный синдром или церебрально-сосудистые осложнения, возможно в результате чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений,
насморк, боль в горле, хрипота, астма,
кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, нарушения работы желудочно-кишечного тракта (диспепсия), запор, потеря аппетита (анорексия), раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
повышенное потоотделение, зуд, крапивница, алопеция,
дисфункция почек, почечная недостаточность, протеинурия,
импотенция,
мышечные судороги, гиперемия, звон в ушах, недомогание, лихорадка,
повышение содержания мочевины в сыворотке, гипонатриемия.
Редкие (≥1/10 000 до < 1/1 000)
снижение количества лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, гемоглобина, аутоиммунные заболевания,
желтуха, уменьшение количества выделенной мочи,
аномальные сновидения, нарушения сна,
бледность кончиков пальцев рук или ног (феномен Рейно),
инфильтраты легких, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), пневмония,
стоматит, воспаления языка (глоссит),
печеночная недостаточность, воспаление печени, непроходимость желчных путей, которая может привести к желтухе,
покраснение кожи, образование пузырей или воспалений на коже, особенно на руках, ногах или вокруг рта, лихорадка (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение кожи,
олигурия,
гинекомастия,
повышение печеночных ферментов, повышение сывороточного билирубина.
Очень редкие (< 1/10 000)
кишечный ангионевротический отек.
Частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным)
синдром аномальной секреции антидиуретического гормона (SIADH).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Энап® содержит
Активное вещество: эналаприла малеат. Каждая таблетка содержит 5 мг эналаприла малеата, что эквивалентно 3,8 мг эналаприла.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), кукурузный крахмал, натрия гидрокарбонат, тальк (Е553Ь), магния стеарат (Е572).
Внешний вид препарата Энап® и содержимое упаковки
Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и насечкой на одной стороне. Таблетка может быть поделена на равные части.
Упаковка
Блистеры из алюминиевой фольги и ОПА / алюминий / ПВХ пленки: 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток) в коробке с листком-вкладышем.
Блистеры из алюминиевой фольги и ОПА / алюминий / ПВХ пленки: 30 таблеток (3 блистера по 10 таблеток) в коробке с листком-вкладышем.
Блистеры из алюминиевой фольги и ОПА / алюминий / ПВХ пленки: 60 таблеток (6 блистеров по 10 таблеток) в коробке с листком-вкладышем.
