Состав
одна капсула содержит: ретинола ацетата в виде ретинола ацетата раствора в масле - 33000 ME.
Вспомогательное вещество: подсолнечное масло.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат, краситель хинолиновый желтый Е104.
Способ применения и дозы
Дозировку при лечении дефицитного состояния витамина А вводят только при тяжелой клинической картине и только под наблюдением врача. Длительность лечения назначает врач.
Имеются следующие рекомендуемые значения для ежедневного потребления при лечении явного дефицита витамина А:
Смотрите таблицу ниже по следующей дозировке:
Ретинола ацетат
Возрастная группа | мг/сутки | МЕ/сутки |
Дети до года | 1.65-3.30 | 3000 - 6000 |
Дети от года до 3 лет | 3.30-6.60 | 6000- 12000 |
Дети от 4 до 6 лет | 5.50-13.75 | 10000-25000 |
Дети от 7 до 10 лет | 8.25-27.50 | 15000-50000 |
Подростки от 11 до 17 лет | 11.00-55.00 | 20000-100000 |
Взрослые | 13.75-82.50 | 25000-150000 |
1:3а исключением женщин детородного возраста и при наличии беременности!
Курс лечения при дефиците витамина А
Дети в возрасте от 7 до 10 лет ежедневно получают по 1 капсуле Витамина А, что (соответствует от 16,5 мг или 30000 ME ретинола ацетата).
Подростки в возрасте от 11 до 17 лет ежедневно принимают от 1 до 3 капсул Витамина А, что (соответствует от 16,5 мг до 49,5 мг или от 30000 ME до 90000 ME ретинола ацетата в сутки).
За исключением женщин детородного возраста и при наличии беременности!
Взрослые ежедневно принимают от 1 до 3 капсул Витамина А (что соответствует от 16,5 мг до 49,5 мг или 30000-90000 ЕД ретинола в сутки).
За исключением женщин детородного возраста и во время беременности!
Для других категорий доступен прием лекарственных препаратов с низким или высоким содержанием действующего вещества.
Капсулы следует проглатывать, целиком запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.
Меры предосторожности
Замещение Витамина А у гемодиализных больных может привести к гипервитаминозу А в сочетании с гиперкальциемией. У таких пациентов необходимо контролировать статус Витамина А. У пациентов с тяжелой формой гипертриглицеридемии типа V также есть риск гипервитаминоза витамина А. Поэтому статус таких пациентов следует также контролировать. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем, одновременное употребление алкоголя с Витамином А может привести к гепатотоксичности. Поэтому данная добавка должна применяться с большой осторожностью.
Беременность и лактация
Не рекомендуется прием препарата в период беременности из-за существующего риска деформации плода. В случае если доза витамина А все же потребуется, то рекомендуемая максимальная суточная доза должна составлять 2,4 мг ретинола, что в эквиваленте 8000 ME, и максимальная однократная доза - 0,9 мг ретинола, что в эквиваленте 3000 ME. Витамин А проникает через плаценту и проникает в грудное молоко. При приеме высоких доз витамина А во время беременности возможен риск появления развития детских пороков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиление эффекта или возможные побочные эффекты
Необходимо избегать сочетание витамина А с ретиноевой кислотой и ее производными из-за появления риска гиперавитаминоза.
Высокая доза Витамина А может усилить антикоагулирующий эффект дикумарина и варфарина.
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Ослабление эффекта
Одновременное применение витамина А с холестирамином, колестиполом или неомицином может привести к уменьшении абсорбции витамина А.
Побочное действие
Частота нежелательных эффектов может быть определена следующим образом:
Очень часто: (≥10%)
Часто: (≥1 до <10%)
Нечасто/иногда: (≥0,1 до <1%)
Редко: (≥0,01 до <0,1%)
Очень редко: (<0.01 %)
Не известно (частота проявлений нежелательных эффектов на основании полученных данных не оценена)
Возможно проявление аллергических реакций.
Передозировка
Если уровень ретинола в сыворотке крови выше 1 мг/л., то это может стать причиной гипервитаминоза А. У беременных женщин возможно тератогенное воздействие на плод.
Острый гипервитаминоз А может произойти от одного приема от 500 мг ретинола что эквивалентно 1,5 миллионам ME Витамин А у взрослых, 100 мг или 300000 ME у детей и 30 мг или 100000 ME у детей раннего возраста.
Могут наблюдаться следующие симптомы отравления: головная боль, сильная утомляемость, тошнота, отёк диска зрительного нерва. Через 24 часа/сутки - сухость и шелушение кожи. У детей - выпячивание большого родничка. Передозировка приводит к увеличению фибринолиза, пониженному протромбину по Квику, повышенному значению глютаминовой оксалоацетиновой трансаминазы/ACT и аланинтрансаминазы/АЛТ. Симптомы проявляются через 36 часов.
Хронический гипервитаминоз А сопровождается увеличением размеров печени и нарушением почечной функции при длительном ежедневном приеме витамина А взрослыми от 30 мг - 100000 ME, детьми суточная доза Витамина А от 18000 до 60000 ME.
Ранние симптомы хронического отравления: сухость кожи с последующим крупнослойным шелушением, зуд, появление трещин, нарушение роста волос, утомляемость, остеоалгия и геморрагия.
Поздние симптомы: гепатоспленомегалия, чрезмерный рост клеток печени, цирроз печени проявляется гипертонией и асцитом, псевдотумор проявляется повышенным давлением спинномозгового ликвора, увеличение щелочной фосфатазы и кальция сыворотки крови. У детей поздние симптомы проявляются: хронической интоксикацией, замыканием зоны роста эпифизы, утолщением корковых слоев длинной кости, задержкой роста.
При появлении симптомов передозировки препарат следует отменить и применить симптоматическое лечение (вызвать рвоту, провести промывание желудка или выпить слабительный раствор).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства
Лечение с помощью ретиноевой кислоты и ее производных
Повышенное внутричерепное давление
Гипервитаминоз А
Женщины детородного возраста (см. "Беременность и лактация").
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Форма выпуска
Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранят в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпуск производится по рецепту врача.
Название и адрес производителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66
e-mail: info@mic.by, www.mic.by