Инструкция
Основные физико-химические свойства
Жидкость красновато-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.
Состав
действующие вещества: 1 флакон содержит: спиртовое извлечение эхинацеи пурпурной корневищ с корнями 1:10. Содержит не менее 45 % этанола.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие иммуностимуляторы.
Код АТС: L03AX.
Фармакологические свойства
Биологически активные вещества, содержащиеся в корневищах и корнях эхинацеи пурпурной, стимулируют неспецифическую иммунную систему (фагоцитоз макрофагов и активность естественных клеток-киллеров).
Показания к применению
Внутрь: кратковременная профилактика и лечение в составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний.
Наружно: применяется для лечения небольших поверхностных раневых повреждений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим растениям семейства астровых (сложноцветных). Прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания, в т. ч. туберкулез, саркоидоз, коллагенозы, рассеянный склероз, ВИЧ-инфекция или СПИД, хронические вирусные инфекции, распространенный атеросклероз, сахарный диабет, патология системы лейкоцитов (гемобластозы, агранулоцитоз и др.), онкологические заболевания, состояние иммунодефицита или иммуносупрессии, прием иммунодепрессантов (циклоспорина, метотрексата и др.), склонность к аллергическим реакциям.
Беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: детский возраст старше 12 лет, заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацеи препарат может уменьшать эффективность препаратов, которые имеют иммунодепрессивное действие.
Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксичным действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.
Препарат содержит этанол. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта:
лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид и другие гипогликемические препараты, гризеофульвин, метронидазол, орнидазол, тинидазол, кетоконазол, прокарбазин;
лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.
Меры предосторожности
Пациентам с атопией в связи с риском развития анафилактических реакций, перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
Если во время приема лекарственного средства происходит ухудшение состояния или поднимается температура, необходимо обратиться к врачу. В случае появления признаков инфекции при лечении раневых повреждений необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное средство содержит не менее 45 % (об/об) этанола, то есть не менее 323 мг на разовую дозу (20 капель).
Особенности применения.
Дети
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применение настойки у детей до 12 лет не рекомендовано.
Применение в период беременности или кормления грудью
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применение настойки во время беременности и кормления грудью не рекомендовано. Настойку не следует наносить на молочную железу женщин, кормящих грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! При приеме настойки следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Внутрь. Разовая доза для взрослых 20 капель настойки, разведенных в 1/4 стакана воды, 3 раза в день. Детям старше 12 лет столько капель на прием, сколько лет ребенку, разведенных в 1/4 стакана воды, 3 раза в день за 30 минут до еды.
Для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний лекарственное средство не следует использовать более 10 дней. При лечении острых респираторных заболеваний прием лекарственного средства следует начинать при первых признаках заболевания.
Наружно. При лечении раневых повреждений применяют наружно в виде примочек и компрессов. 20 – 60 капель настойки разводят в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида, смачивают этим раствором марлю и накладывают ее на рану. Повязку меняют дважды в сутки. Продолжительность применения не должна превышать 7 дней.
Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента.
Не рекомендуется применять настойку в течение длительного времени из-за содержания этанола. Продолжительность применения у детей должна быть минимальной. Во время лечения необходимо избегать приема других этанолсодержащих средств.
Перед применением лекарственного средства флакон необходимо взбалтывать.
Передозировка
Симптомы. Тошнота, рвота, нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта, повышенная возбудимость, нарушения сна.
Лечение. В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, высыпания, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилактический шок, экзема, контактный дерматит. Препараты эхинацеи могут вызвать развитие аллергических реакций у пациентов с атопией.
Со стороны органов дыхания: затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, астма.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларссона с нарушением тубулярной функции почек).
При длительном применении (более 8 недель) может возникнуть лейкопения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Срок годности
Срок годности – 2 года.
Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл во флаконе стеклянном, укупоренном пробкой и крышкой. Каждый флакон стеклянный, вместе с листком-вкладышем и пробкой-капельницей, помещают в пачку из картона.
По 50 мл во флаконе полимерном, укупоренном пробкой-капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон полимерный, вместе с листком-вкладышем, помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
Без рецепта.
Название и адрес производителя
ООО «Тернофарм».
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел./факс (0352) 521-444, веб-сайт: temopharm.com.ua