Комбилипен табс: инструкция по применению
Форма выпуска: таблетки
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия отпуска
- Упаковка
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активные компоненты:
Бенфотиамин-100 мг
Пиридоксина гидрохлорид-100 мг
Цианокобаламин-2 мкг
Вспомогательные вещества (ядро): кармеллоза натрия - 4,533 мг, повидон-КЗО (Е 1201) - 16,233 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460) - 12,673 мг, тальк (Е 553) - 4,580 мг, кальция стеарат (Е 470) - 4,587 мг, полисорбат-80 (Е 433) - 0,660 мг, сахароза - 206,732 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза (Е 464) - 3,512 мг, макрогол - 4000 (Е 1521) - 1,411 мг, повидон низкомолекулярный (Е 1201) - 3,713 мг, титана диоксид (Е 171) - 3,511 мг, тальк (Е 553) - 1,353 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинации витамина В1 с витаминами В6 и/или В12. Код АТХ: [A11DB].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Бенфотиамин - жирорастворимая форма тиамина (витамин B1). Участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Фармакокинетика
Бенфотиамин - жирорастворимая форма тиамина (витамин B1). Абсорбция - высокая, на всем протяжении тонкой кишки. После всасывания превращается в биологически активную коферментную форму тиаминдифосфат. Накапливается в основном в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани, печени, почках. Выводится преимущественно с мочой, приблизительно на 50% в неизмененном виде или в виде сульфатного эфира.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.
Показания к применению
Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов группы В.
Способ применения и дозировка
Для взрослых обычная доза составляет 1 таблетка в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса - по рекомендации врача. Решение о целесообразности применения препарата по 1 таблетке 3 раза в сутки через 4 недели терапии принимает врач. Для снижения риска развития нейропатии, обусловленной входящим в состав препарата витамином Вб, лечение может быть продолжено в дозе 1 таблетка в сутки.
Дети
Безопасность применения препарата Комбилипен табс у детей и подростков до 18 лет не установлена.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (кожные реакции, крапивница, экзантема, анафилактический шок);
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Тахикардия, брадикардия, аритмии;
Нарушения со стороны нервной системы:
Головокружение, головная боль, спутанность сознания, длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие сенсорной нейропатии;
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Профузная потливость, угревидная сыпь;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе.