Ципролет а: инструкция по применению

Антибактериальные средства для системного применения. Комбинации антибактериальных средств.
Код ATX: J01RA11

Ципрофлоксацин – 500 мг (в форме цифрофлоксацина гидрохлорида), тинидазол – 600 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (114), натрия кроскармеллоза, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат (Е470), гидроксипропилметилцеллюлоза (6 CPS), сорбиновая кислота, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, макрогол, полисорбат 80, диметикон, краситель апельсиновый желтый FCF(E110).

Оранжевого цвета капсулоподобные таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной линией на одной стороне, другая сторона гладкая.

Фармакодинамика.
Ципролет А комбинированный препарат, терапевтический эффект которого обусловлен фармакологическими свойствами входящих в его состав действующих веществ.
Тинидазол – антипротозойный препарат группы нитроимидазола, активен в отношении простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolitica), а также большинства анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Gardnerella spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
Механизм антипротозойного и антибактериального действия тинидазола обусловлен подавлением синтеза и повреждением структуры ДНК микроорганизмов.
Ципрофлоксацин – антибиотик широкого спектра действия подавляет фермент ДНК-гиразу, который играет важную роль в процессе размножения и нормального метаболизма бактерий, что приводит к угнетению способности возбудителя размножаться. Препарат действует на микроорганизмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. К ципрофлоксацину чувствительны аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Aeromonas spp., Brucella spp.,Citrobacter koseri., Francisella tularensis., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia pestis; аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis; анаэробные микроорганизмы: Mobiluncus; другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.
Различную чувствительность к ципрофлоксацину обнаруживают: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freudii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter clocae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Считается, что резистентность к ципрофлоксацину проявляют следующие микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-устойчивые штаммы) и Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, большинство анаэробных микроорганизмов.
Фармакокинетика.
Оба компонента хорошо абсорбируются в ЖКТ. С_max каждого компонента достигаются в течение 1-2 ч.
Тинидазол. Биодоступность – 100%, связывание с белками плазмы крови – 12%. Время полужизни в плазме около 12-14 ч. Быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций. Проникает в церебро-спинальную жидкость в концентрации, равной таковой в плазме, и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Экскретируется в желчь в концентрации менее 50% его концентрации в плазме. Выводится с мочой: около 25% принятой дозы – в неизмененном виде, 12% – в виде метаболитов. Незначительное количество выделяется с калом.
Ципрофлоксацин. Биодоступность – около 70%. При совместном применении с пищей абсорбция ципрофлоксацина замедляется. Связывание с белками плазмы – 20-40%. Хорошо проникает в жидкие среды и ткани организма – легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также в костную ткань и органы мочевыделительной системы, включая простату. Обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, слизи (в носовой полости и бронхах), сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете простаты.
Частично метаболизируется печенью. Около 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой, 15% – в виде активных метаболитов (оксоципрофлоксацин). Остальная часть дозы выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15-30% ципрофлоксацина выводится с калом. Т_½ в плазме – около 3,5-4,5 ч. При выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов оно может удлиняться.

Лечение смешанных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и простейшими: инфекции нижних дыхательных путей (эмпиема, абсцесс легких), внутрибрюшные инфекции, инфекционно-воспалительные заболевания женских половых органов (за исключением вагинальных инфекций), хронический остеомиелит, инфекции кожи и мягких тканей (инфицированная “диабетическая стопа”, инфицированные пролежни), инфекции ротовой полости (включая периодонтит, периостит), лечение послеоперационных инфекций (особенно после желудочно-кишечных и гинекологических операций), кишечные инфекции (диарея или дизентерия амебной и смешанной этиологии), обострение хронического синусита.
В связи с риском серьезных побочных реакций (см. раздел «Меры предосторожности») фторхинолины, включая ципрофлоксацин, у пациентов с обострением хронического синусита следует применять как препараты резерва и только в тех случаях, когда отсутствуют альтернативные варианты лечения.
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.