Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: фамотидин - 20 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, натрия крахмал гликолят (тип А), гипромеллоза;
состав оболочки: Опадрай YS-1 R-7002 (гипромеллоза, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль).
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов.
Фармакологическое действие
Фамотидин подавляет секрецию соляной кислоты посредством специфического действия на Н2-рецепторы стенки желудка и, таким образом, уменьшает раздражающее влияние желудочного сока на слизистую желудка.
Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет 12 ч.
Показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Фамотидину или другим Н2-блокаторам; беременность, лактация.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Если Вы принимаете или планируете принимать другие лекарственные средства в ходе лечения Фамотидином, необходимо уведомить лечащего врача.
Фамотидин может изменить степень усвоения кетоконазола - лекарственное средство для лечения грибковых заболеваний - из-за уменьшения желудочной кислотности. Совместный прием с антацидами, содержащими алюминия гидроокись, магния гидроокись, соединения висмута, уменьшают абсорбцию Фамотидина и, таким образом, снижает его лечебный эффект. В этой связи рекомендуется принимать антациды не менее чем через 1-2 часа после приема Фамотидина.
Совместное применение с теофиллином повышает концентрацию в крови теофиллина и тем самым усиливает побочные эффекты последнего (тошнота, рвота, сердцебиение, судороги).
Совместное применение с пробенецидом увеличивает концентрацию в крови Фамотидина из-за нарушения экскреции последнего.
Следует избегать одновременное применение пробенецида и фамотидина.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации, т.к. Фамотидин выделяется с грудным молоком.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
При лечении Фамотидин могут появиться головокружение и головная боль.
В таких случаях не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую повышенного внимания, до исчезновения симптомов.
Меры предосторожности
Перед началом лечения Фамотидином необходимо исключить возможность наличия злокачественной опухоли желудка и двенадцатиперстной кишки.
При нарушении функции печени и почек Фамотидин применяют под контролем врача. Фамотидин содержит лактозу. Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Фамотидин.
Способ применения и дозы
Взрослые:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Однократно 40 мг (2 табл.) вечером перед сном в течение 4-8 недель.
Желудочно-пищеводный рефлюкс
По 20 мг утром и вечером перед сном или 40 мг (2 табл.) однократно вечером перед сном в течение 6-12 недель. После достижения лечебного эффекта - принимать по 20 мг один раз в сутки перед сном.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, связанной с наличием эрозии пищевода или язвы
или язвы
Рекомендуемая доза составляет 40 мг (2 табл.) 2 раза в день в течение 6-12 недель.
Синдром Золлингера-Элиссона
По 20 мг (1 табл.) каждые 6 часов. Доза может быть увеличена до 800 мг в день. Продолжительность курса определяется лечащим врачом.
Профилактическое лечение с целью предотвращения рецидивов язвы
По 20 мг (1 табл.) один раз в сутки перед сном в течение 4-6 недель.
Больные с почечной недостаточностью
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10мл/мин.) период полувыведения увеличивается до 20 ч. В этих Случаях рекомендуется уменьшить дневную дозу до 20 мг, хотя не установлена зависимость между тяжестью, частотой нежелательных реакций и повышенными плазменными показателями.
Применение у пациентов пожилого возраста
Не существуют особых требований по применению у пациентов пожилого возраста.
Дети
Эффективность и безопасность у детей не установлены.
Передозировка
Передозировка возможна только в случае принятия дозы, большей, чем назначенная врачом.
Нет данных о патологических изменениях при передозировке Фамотидина.
Несмотря на это, если Вы приняли большую дозу, необходимо обратиться за советом к лечащему врачу.
Побочные реакции
Препарат переносится хорошо и редко дает побочные реакции.
Частота побочных реакций определяется:
Очень частые (> 1/10); частые (> 1/100 и < 1/10); нечастые (> 1/1000 и < 1/100); редкие (> 1/10000 и < 1/1000); очень редкие (< 1/10000); с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Расстройства нервной системы:
Общие: головная боль, головокружение;
Нечастые: нарушение вкуса;
Очень редкие: судороги, большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), парестезии, сонливость.
Нарушения дыхания, грудной клетки и средостения:
Очень редкие: интерстициальная пневмония, иногда со смертельным исходом.
Желудочно-кишечные расстройства:
Общие: запор, диарея;
Нечастые: сухость во рту, тошнота и/или рвота, ощущение дискомфорта в брюшной полости, метеоризм.
Нарушения метаболизма и питания:
Нечастые: анорексия.
Нарушения гепатобилиарной системы:
Очень редкие: повышение уровня «печеночных» ферментов, гепатит, холестатическая желтуха.
Заболеваний кожи и подкожной клетчатки:
Нечастые: сыпь, зуд, крапивница;
Очень редкие: алопеция, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз, иногда со смертельным исходом.
Расстройства иммунной системы:
Очень редкие: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, бронхоспазм).
Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
Очень редко: артралгия, судороги мышц
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечастые: усталость;
Очень редкие: ощущение дискомфорта и «стеснения» в грудной клетке.
Психические расстройства:
Очень редкие: обратимые психические расстройства, включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, дезориентация, спутанность сознания и галлюцинации, снижение либидо, бессонница.
Кровеносные и лимфатические расстройства:
Очень редкие: панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения.
Нарушения репродуктивной системы и молочных желез:
Очень редкие: импотенция.
В случае появления некоторых из описанных нежелательных реакций или других неблагоприятных явлений в ходе лечения Фамотидином необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Со стороны сердца:
Очень редко: атрио-вентрикулярная блокада при внутривенном введении блокаторов Нг-рецепторов, удлинение интервала QT (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).
Побочные эффекты с недоказанной причинно-следственной связью:
Имеются сообщения о редких случаях гинекомастии, однако в плацебо- контролируемых клинических испытаниях их частота не превышала таковую при приеме плацебо.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей!
