Тафинлар: инструкция по применению

действующее вещество:

капсула содержит дабрафениба мезилат 88,88 мг, эквивалентно 75 мг дабрафениба

капсула содержит дабрафениба мезилат 59,25 мг, эквивалентно 50 мг дабрафениба

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав капсулы из гипромеллозы: гипромеллоза, железа оксид красный E712, титана диоксид Е 171.

Состав чернил: шеллак, железа оксид черный Е172, н-бутиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид.

Капсулы 50 мг:

Твердые непрозрачные капсулы с корпусом и крышечкой темно-красного цвета; на крышечке капсулы черными чернилами нанесено «GS ТЕW», на корпусе капсулы - «50 mg». Содержимое капсул представляет собой порошок от белого до почти белого цвета. Капсулы 75 мг:

Твердые непрозрачные капсулы с корпусом и крышечкой темно-розового цвета; на крышечке капсулы черными чернилами нанесено «GS LHF» на корпусе капсулы - «75 mg». Содержимое капсул представляет собой порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство, протеинкиназы ингибитор. Код АТХ: L01XE23.

Показания к применению

∙ Дабрафениб для монотерапии и в комбинации с траметинибом для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600.

∙ Дабрафениб в комбинации с траметинибом показан для лечения взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с мутацией гена BRAF V600.