Гидрокортизон Фармтехнология : инструкция по применению

1 г мази содержит в качестве действующего вещества 10 мг гидрокортизона ацетата.

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, парафин мягкий, белый.

Фармакотерапевтическая группа: Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды слабоактивные (группа I).

Показания для применения

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз, укусы насекомых.

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 1-3 раза в сутки не более одной недели. При улучшении состояния частота нанесения мази должна быть уменьшена.

При нанесении мази следует избегать травмирующих кожу движений. В местах применения мази не следует использовать окклюзионные повязки или любым другим способом создавать окклюзионный эффект. Частоту нанесения лекарственного средства и длительность терапии определяет врач. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 6-14 суток.

Дети. При применении мази у детей от 2-х лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком до 7 суток и исключить мероприятия, приводящие к усилению всасывания кортикостероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Возможны аллергические реакции (гипермия, отек, зуд, крапивница, сухость кожи, аллергический контактный дерматит) в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза, телеангиэктазий, стрий, изменения пигментации кожи, возникновение угрей и розацеа.

При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, признаки синдрома Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.

В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

Средство нельзя применять при индивидуальной непереносимости к гидрокортизону, либо иным составляющим препарата; язвенных или раневых поражениях кожи, вирусных, бактериальных, грибковых заболеваниях кожи, туберкулезных и сифилитических поражениях кожи, паразитарных заболеваниях кожи, ихтиозе, ювенильном подошвенном дерматозе, атрофии кожи, ломкости сосудов кожи. Кроме того, использовать гидрокортизон нельзя при вульгарных угрях, розацеа, периоральном дерматите, опухолях кожи, в период беременности и лактации, а также для детей в возрасте до двух лет.

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

При местном применении мази гидрокортизона лекарственные взаимодействия не описаны.

В период лечения не следует проводить вакцинацию, при одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.

Нельзя допускать попадания мази на слизистые оболочки глаз.

Не следует наносить лекарственное средство на раневую поверхность, использовать в аногенитальной области. Не рекомендуется применять лекарственное средство на коже лица более 5 дней, поскольку кожа лица чувствительна к атрофическим изменениям. Лекарственное средство следует назначать в наименьших дозировках и на минимально короткие сроки, необходимые для достижения нужного терапевтического эффекта. Лечение следует проводить под контролем врача. Применять кортикостероиды необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики. Максимально допустимая площадь кожи, обрабатываемая кортикостероидами не должна превышать 20% поверхности тела.

Если после недели применения улучшения не наблюдается, тем более наступает ухудшение состояния, использование средства следует прекратить и сообщить об этом состоянии врачу.

В случае длительного применения рекомендуется регулярно осуществлять контроль ЭКГ и проходить осмотр окулиста.

При продолжительном применении препарата следует ограничить в диете содержание натрия и повысить содержание калия, кроме того, в пище должно присутствовать большое количество белка. При этом следует контролировать АД, свертываемость крови, содержание глюкозы в крови, диурез, концентрацию кортизола плазмы и массу тела больного.

При наличии в анамнезе указания на психоз препарат назначают под строгим контролем врача.

Чтобы предупредить инфекционные поражения, средство следует назначать совместно с противогрибковыми и антибактериальными препаратами.

Кортикостероиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.

У пациентов с псориазом лекарственное средство следует применять с особой осторожностью, под наблюдением врача из-за вероятности рецидива болезни, развития толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развития локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи.

Следует с осторожностью применять лекарственное средство при иммунодефецитных состояниях (в т. ч. СПИД или ВИЧ-инфицированным).

С осторожностью средство применяется при туберкулезе и сахарном диабете.

С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности и при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Для детей от двух до двенадцати лет применение препарата должно быть обязательно согласовано с врачом, кроме того, использование средства в этом случае должно происходить под врачебным контролем.

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Беременность и кормление грудью

Кортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выражено при нанесении гидрокортизона на большие поверхности. Лекарственное средство противопоказано к применению в период беременности и лактации.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

У детей старше 2 лет следует применять с осторожностью, рекомендовано ограничить общую продолжительность лечения сроком до 7 суток.

Детям до 12 лет лекарственное средство назначают только под врачебным контролем. Необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключить мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания лекарственного средства. Не применять для лечения «пеленочного» дерматита. В связи с тем, что у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга при применении кортикостероидов местного действия. При длительном применении лекарственного средства у детей необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Не оказывает влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

По 30,0 г в тубах из полимерных материалов, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Хранить при температуре от 8°С до 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.

Информация о производителе: ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.