Сабакомб: инструкция по применению

Беловатая суспензия без темных агломератов.

Каждая доза содержит: активные ингредиенты: беклометазона дипропионат 0,250 мг, сальбутамол 0,100 мг (в виде сальбутамола сульфата 0,120 мг); вспомогательные вещества: этанол безводный, олеиновая кислота, норфлуран HFA-134.

Адренергические лекарственные средства в комбинации с кортикостероидами или другими лекарственными средствами, исключая антихолинергические лекарственные средства.
Код ATX: R03AK13.

Фармакодинамика
СабаКомб – это комбинация бронходилататора сальбутамола и ингаляционного глюкокортикоида беклометазона дипропионата. Сальбутамол характеризуется быстрым и безопасным антиспастическим действием, что приводит к быстрому улучшению дыхательной функции. Сальбутамол обладает избирательным действием на мускулатуру бронхов, без индукции сердечно-сосудистых эффектов.
Беклометазона дипропионат контролирует гиперреактивность бронхов, снижая отек и гиперсекрецию, прогрессивно ингибируя таким образом появление бронхоспазма. Активность ингаляционного беклометазона дипропионата ограничена бронхиальным деревом, он не оказывает системных эффектов, не угнетает функцию надпочечников.
Таким образом, действие этих двух активных ингредиентов взаимно дополняется и усиливается.
В фармакологических исследованиях установлено, что эта комбинация обладает следующими характеристиками: значительной противовоспалительной активностью, сравнимой с активностью беклометазона дипропионата (тест воспаления роговицы, тест глаукомы инородного тела); антиспастический эффект выше, чем у отдельных ингредиентов как по интенсивности, так и по длительности во всех проведенных тестах (бронхоспазм, индуцированный гистамином и ацетилхолином, индуцированный овалальбумином микрошок у сенсибилизированных морских свинок).
Фармакокинетика
Абсорбция
10-20% ингалированного сальбутамола достигает легких. После ингаляции 0,04-0,10 мг сальбутамола пиковые концентрации в плазме достигаются через 3-5 часов. Исследование фармакокинетики беклометазона дипропионата продемонстрировало, что после ингаляции высокой дозы абсорбируется только 20-25% препарата. Перед абсорбцией происходит интенсивное превращение беклометазона дипропионата в его активный метаболит В-17-МП. Часть принятой дозы проглатывается и выводится с калом.
Биотрансформация
Абсорбированная порция сальбутамола частично метаболизируется до сальбутамол-О-фенил-глюкуронида. Абсорбированная порция беклометазона метаболизируется в печени до беклометазона монопропионата и спирта беклометазона.
Выведение
Около 83% ингалированной дозы выводится с мочой в виде сальбутамола (около 70%) и в форме одного из его метаболитов сальбутамол-О-фенил-глюкуронида (30%). Неактивные метаболиты беклометазона выводятся с калом и мочой.

СабаКомб может применяться у взрослых (от 18 лет) для купирования симптомов (препарат по необходимости) при симптоматическом лечении бронхиальной астмы.
СабаКомб показан для купирования:
- острого приступа бронхиальной астмы у пациентов с легкой персистирующей бронхиальной астмой (без контроля лекарственными средствами);
- легко выраженных обострений у пациентов с бронхиальной астмой с постоянным контролем лекарственными средствами.

Взрослые:
Сабакомб в качестве препарата для купирования симптомов.
Легкая персистирующая астма и легко выраженные обострения астмы
Для купирования симптомов астмы, включая острый бронхоспазм, и для устранения легко выраженного обострения у пациентов с бронхиальной астмой применяют две ингаляции (500 мкг беклометазона дипропионата и 200 мкг сальбутамола). Эту дозу можно повторить, при необходимости. Максимальная доза составляет 8 ингаляций на протяжении 24 часов (2000 мкг беклометазона дипропионата и 800 мкг сальбутамола) с интервалом не менее 4 часов между приемами. Если острый бронхоспазм не контролируется этими мерами, пациент должен немедленно обратиться за неотложной помощью.
Дети и подростки(младше 18 лет):
Безопасность и эффективность применения СабаКомба у детей и подростков не установлена.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью:
Отсутствуют клинические данные о применении лекарственного средства у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Пожилые пациенты:
Отсутствуют клинические данные о применении лекарственного средства у пожилых пациентов.
Способ применения
Упаковка содержит баллон и стандартный ингалятор. Перед первым применением ингалятора, или если ингалятор не применялся более 7 дней, следует распылить в воздух две дозы чтобы убедиться, что ингалятор работает исправно.
Строго следуйте инструкции по применению:
1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора.
2. Возьмите ингалятор большим и указательным пальцами мундштуком вниз.
3. Осторожно встряхните без надавливания.
4. Произведите глубокий выдох и плотно обхватите мундштук губами.
5. Произведите долгий глубокий вдох, одновременно произведя нажатие на торец баллончика указательным пальцем.
После вдоха задержите дыхание как можно дольше.
После завершения ингаляции закройте мундштук ингалятора защитным колпачком. Мундштук должен быть чистым всегда.
Чистка
Пациент должен тщательно прочесть инструкцию по чистке ингалятора: сначала удаляют защитный колпачок с мундштука и протирают его сухой салфеткой внутри и снаружи. Вода или другая жидкость не применяется для чистки мундштука.