Состав
Активное вещество: фенилэфрина гидрохлорида — 25 мг;
вспомогательные вещества: кислота борная — 5 мг, натрия метабисульфит — 0,4 мг, динатрия эдетат — 0,05 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Симпатомиметики, исключая противоглаукомные препараты.
Код АТХ: S01FB01.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Является синтетическим симпатомиметическим амином прямого действия, который стимулирует альфа-адренергические рецепторы. Действует на альфа-адренорецепторы дилататора зрачка, вызывая расширение зрачка. Действует на альфа-адренорецепторы артериол конъюнктивы, вызывая сужение артериол. Вызывает расширение зрачка, не влияя на аккомодацию. Может понизить внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме.
Время достижения максимального мидриаза 15 — 60 минут.
Длительность действия 1 — 3 часа.
Фармакокинетика
После местного применения фенилэфрин может подвергаться системной абсорбции с проявлением симпатомиметического эффекта. Уровень системной абсорбции фенилэфрина определяется состоянием роговицы. Неповрежденная роговица представляет собой физический барьер, в то время как при ее повреждении уровень системной абсорбции препарата повышается.
Препарат предназначен для местного применения, и его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.
Показания для применения
Быстрое расширение зрачка (в интраокулярной хирургии; в диагностических исследованиях: для проведения офтальмоскопии, ретиноскопии, рефракции); лечение увеитов, осложненных синехиями; профилактика синехий.
Способ применения и дозировка
С целью получения мидриаза и вазоконстрикции — по 1 капле, при необходимости повторить через час. При лечении увеитов, осложненных синехиями, и профилактике синехий — по 1 капле, но не более 3-х раз в день. При необходимости лечение повторяют на следующий день.
Перед хирургическим вмешательством по 1 капле за 30 — 60 минут до операции.
При офтальмоскопии по 1 капле за 15 — 30 минут до обследования. Дозирование в педиатрической практике: по 1 капле 2,5 % раствора. При необходимости повторяют в течение одного часа.
Для исключения закрытоугольной глаукомы перед применением препарата произвести оценку угла передней камеры глаза.
При лечении увеитов и профилактике образований синехий используется с одновременным применением растворов атропина сульфата и горячих компрессов.
Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции (жжение, резь в глазах, гиперемия конъюнктивы), боль в надбровной области, слезоточивость, фоточувствительность. Системные реакции: головокружение, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления, увеличение потоотделения, бледность, тревога.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фенилэфрину и сульфитам выраженные атеросклеротические изменения и/или цереброваскулярные заболевания, особенно у пожилых пациентов артериальная гипертензия, аневризмы тяжелые формы ишемической болезни сердца декомпесированная сердечная недостаточность пациенты, длительно страдающие инсулинозависимым сахарным диабетом закрытоугольная глаукома феохромоцитома гипертиреоз новорожденные с низкой массой тела и дети с кардио- и цереброваскулярными заболеваниями.С осторожностью
Стенокардия III-IV функционального класса; сахарный диабет; артериальная гипертензия; идиопатическая ортостатическая артериальная гипотензия; церебральный атеросклероз или пациенты, длительно страдающие бронхиальной астмой; идиопатическая ортостатическая гипертензия (из-за риска выраженного повышения артериального давления); беременность, период лактации, пожилой возраст, дети до 12 лет.
Передозировка
При местном применении обычно не возникают побочные системные реакции, тем не менее при избыточных дозах, в особенности при продолжительном применении, могут наблюдаться нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, бессонница, возбуждение, бледность.
Специфическое лечение: при гипертензивном эффекте можно назначать альфа-адреноблокаторы, такие как фентоламин 5 — 10 мг в/в, повторяя при необходимости.
Меры предосторожности
Лицам, носящим контактные линзы, нельзя апплицировать препарат во время их ношения.
Для снижения системной абсорбции после инстилляции раствора следует сдавить конъюнктивальный мешок во время и в течение 2 — 3 минут после инстилляции препарата.
Если во время применения препарата покраснение или раздражение возрастает или не прекращается в течение более 72 часов, а также если возникают боли в глазу или изменение зрения, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Следует соблюдать осторожность при назначении фенилэфрина пациентам, получающим ингибиторы МАО или получавшим его в течение предшествующих 3-х недель, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличивать риск возникновения побочных эффектов со стороны ССС.
Применение в педиатрии
Не превышать рекомендованных дозировок, так как высокие дозы фенилэфрина могут повышать кровяное давление и вызывать нарушение сердечного ритма. Кроме того, повторное применение может вызвать реактивный миоз и снижение мидриатического эффекта. Не рекомендуется использование препарата у новорожденных с низким весом при рождении. Применение в геронтологии
Сердечно-сосудистые реакции, такие как повышение артериального давления, обморок, инфаркт миокарда, тахикардия, аритмия и субарахноидальные кровоизлияния, происходят в основном у пожилых пациентов. Кроме того, повторное использование может вызвать реактивный миоз и снижение мидриатического эффекта. Повторные инстилляции препарата на следующий день могут давать менее выраженный мидриаз. Также у пациентов пожилого возраста может развиться временное нарушение в виде плавающего пигмента через 40-45 минут после введения раствора, что может быть похоже на передний увеит.
Применение у лиц с нарушениями функции печени и почек
Нет данных об изменении дозировки препарата у данной группы пациентов.
Применение при беременности и лактации
Назначать с осторожностью кормящим матерям и при беременности.
Не рекомендуется назначать детям с гипотрофией.
Неизвестно, проникает ли фенилэфрин в грудное молоко. Необходимо учитывать возможность абсорбции и системного действия при применении в период лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Потенцирование прессорного эффекта может наблюдаться при одновременном назначении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов МАО, включая фуразолидон, прокарбазин и селегилин. Потенцирование мидриатического и прессорного эффекта, риск повышения артериального давления и возникновения аритмии вызывает гуанадрел или гуанетидин.
При одновременном применении сердечных гликозидов или хинидина существует повышенный риск развития аритмии.
Фармацевтически несовместим с местным анестетиком бутакаином.
Условия и срок хранения
При температуре от +8°С до +25°С, в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.
Условия отпуска
- 1 флакон в индивидуальной пачке — по рецепту врача
- 10 флаконов в картонном блоке — для стационаров.
Упаковка
Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 мл.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в индивидуальной пачке. 10 пачек в картонном блоке. 10 флаконов вместе с инструкциями по применению в картонном блоке.Производитель
ЗАО «Ликвор»
Армения, Ереван
E-mail: info@liqvor.com
Сайт: liqvor.com
LIQVOR
11 апреля 2016 г.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Министерство здравоохранения
Республики Беларусь
Уважаемые господа!
Настоящим письмом компания ЗАО «Ликвор», Республика Армения, информирует, что инструкция по применению лекарственного средства МИДОПТИК капли глазные 2,5% является и листком-вкладышем для данного лекарственного средства.
Генеральный Матевосян С. Р.
Директор
