Описание
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета.
Состав
1 капсула содержит:
Активные вещества: пассифлоры травы экстракт сухой (3,5% флавоноидов в пересчете на витексин) - 100,0 мг (содержащий пассифлоры травы экстракт нативный (3,5-7:1, экстрагент - этанол:вода (50:50 об/об )) - 62-84 мг, мальтодекстрин - 16-36 мг, кремния диоксид - 0-2 мг), мелиссы листьев экстракт сухой (15-18:1, экстрагент - этанол:вода (70:30 об/об )) - 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав желатиновой капсулы №0:
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, хинолиновый желтый Е-104, бриллиантовый голубой Е-133.
Фармакотерапевтическая группа
Психолептические средства. Прочие снотворные и седативные средства.
Код ATX: N05CM.
Фармакологические свойства
Лекарственное средство Седамед содержит комбинацию сухих экстрактов мелиссы лекарственной и пассифлоры инкарнатной, оказывает седативное действие, облегчает наступление физиологического сна и улучшает качество сна.
Показания к применению
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Способ применения и дозы
С целью седативного эффекта рекомендуется прием 2-3 раза в день по 1 капсуле перед едой.
При нарушениях сна рекомендуется прием 1 капсулы за час до сна.
Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются более 2 недель, следует проконсультироваться с врачом.
Если вы забыли принять Седамед
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжайте принимать препарат, как указано в данной инструкции, или по режиму, рекомендованному врачом.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Седамед может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В список включены известные побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении препаратами, содержащими пассифлору и мелиссу.
Частота нежелательных реакций неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): реакции повышенной чувствительности (крапивница, ринит), головокружение, сонливость, желудочковая тахикардия, брадикардия, тошнота, рвота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность и период лактации;
- артериальная гипотония;
- детский возраст до 1.8 лет.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Возможно появление симптомов подобных нежелательным побочным реакциям, но более выраженных (см. раздел «Побочное действие»).
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
Меры предосторожности
Из-за постепенного развития эффекта, лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, то необходимо обратиться к врачу.
У пациентов пожилого возраста прием лекарственного средства должен начинаться с минимальной дозы.
В состав капсул входит краситель хинолиновый желтый (Е-104), который может вызывать аллергические реакции.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендован совместный прием лекарственного средства с синтетическими седативными средствами.
Применение во время беременности и лактации
В связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не следует применять женщинам во время беременности и в период лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Некоторые нежелательные побочные эффекты (например, головокружение, см. раздел «Побочные действие») могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.