Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Фармакотерапевтическая группа: антидиарейные микроорганизмы.
Препарат Энтерожермина® применяют для:
• профилактики и лечения кишечного дисбактериоза – изменения кишечной микрофлоры, проявляющегося в виде кишечных расстройств: диареи, болей в животе и вздутия живота, а также дефицита витаминов в результате нарушений нормального баланса кишечной микрофлоры (эндогенного авитаминоза);
• лечение с целью восстановления кишечной микрофлоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами;
• лечения острых или хронических желудочно-кишечных расстройств, включая диарею, у взрослых и детей (включая детей грудного возраста), связанных с отравлениями, нарушениями нормального баланса кишечной микрофлоры (кишечным дисбактериозом) и дефицитом витаминов в организме (авитаминозом).
Бактериальная флора кишечника представляет собой естественный защитный барьер от патогенных бактерий. Ее баланс может быть нарушен кишечными инфекциями, отравлениями, нарушением питания, изменением диеты или применением антибиотиков.
Если Вы не заметили улучшений или заметили ухудшение симптомов после короткого периода лечения, обратитесь к своему лечащему врачу.
Противопоказания
Особые указания и меры предосторожности
• если ваш врач сообщил Вам, что у Вас может быть ослаблена иммунная система (снижена естественная защита организма) (см. раздел "Возможные нежелательные реакции").
• перед применением Энтерожермины® у недоношенных новорожденных детей.
Принимайте препарат ТОЛЬКО ВНУТРЬ!
НЕ ВВОДИТЕ ИНЪЕКЦИОННО!
Не принимайте никаким другим способом!
Неправильное использование препарата может привести к серьезным аллергическим реакциям, таким как анафилактический шок.
В случае применения препарата Энтерожермина® во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя приемами дозы антибиотика (например, через 2-3 часа после приема антибактериального препарата).
Наличие видимых включений во флаконах возможно и обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii и не влияет на дальнейшее применение препарата.
Встряхните флакон перед применением.
Другие лекарственные средства и препарат
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Взаимодействие с пищей и напитками
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Из-за отсутствия данных по применению у беременных не рекомендуется применять препарат Энтерожермина® во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.
Данных о влиянии препарата Энтерожермина® на фертильность человека нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Как следует применять препарат
Рекомендуемая доза
Взрослые: 2-3 флакона в день, если иное не прописано лечащим врачом.
Дети и младенцы: 1-2 флакона в день, если иное не прописано лечащим врачом.
Рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 флакон) составляют 3-4 часа.
Лечащий врач, используя другие дозировки препарата, может рекомендовать иную суточную дозу, в зависимости от состояния пациента.
Способ применения
Препарат предназначен только для приема внутрь!
Не вводите инъекционно!
Не принимайте никаким другим способом!
Не храните препарат после вскрытия флакона.
Встряхните флакон перед применением.
Чтобы открыть флакон, поверните верхнюю часть и удалите её.
Принимайте содержимое флакона сразу после его вскрытия. Принимайте содержимое флаконов без разведения или разводите в воде или других жидкостях (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).
Если Вы приняли препарат Энтерожермина®
больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат Энтерожермина®
больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина®
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина®, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Энтерожермина®
О каких-либо особых эффектах, за исключением отсутствия терапевтического эффекта, не сообщалось.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
ограниченный и преимущественно временный отек (часы или дни) кожи или слизистых оболочек, сопровождающийся или не сопровождающийся зудом (ангионевротический отек). Если отек локализуется на лице, губах и глотке, он может приводить к затруднению глотания и дыхания.
Другие нежелательные реакции включают:
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна (менее 1 на 10 000 человек): реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Инфекции и инвазии
Частота не известна (менее 1 на 10 000 человек): присутствие Bacillus clausii в крови (бактериемия, септицемия или сепсис), если снижены защитные механизмы организма (см. раздел 2).
Cообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Как следует хранить препарат
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок годности, указанный на флаконе и картонной пачке, применим, только если целостность упаковки и правильность хранения соблюдены.
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте и не выливайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Действующим веществом являются споры полирезистентной к антибиотикам бактерии Bacillus clausii. Вспомогательным веществом является вода очищенная. Один флакон содержит 2 млрд спор Bacillus clausii.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Условия отпуска
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Милан, Италия
Производитель:
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л.,
Виаль Европа, 11, 21040 Ориджио (ВА), Италия
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях для Грузии, Азербайджана, Армении, Кыргызстана, Монголии, Узбекистана, Беларуси, Туркменистана, Таджикистана следует направлять по адресу:
ООО "МЕДИПАЛ", Российская Федерация 105082, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.21, этаж 4, офис 403Б, Тел. +7 800 333 93 98; www.medipal.ru
Представительства ООО «МЕДИПАЛ Экспорт» в Республике Беларусь: 220035, г. Минск, улица Репина, 4-465, Тел: +37 517 377 18 08;
Представительство ООО "МЕДИПАЛ Экспорт" в Республике Узбекистан: 100015, г. Ташкент, ул. Ойбека, д. 24, Тел: +99 878 122 06 08.