Орафен: инструкция по применению

Каждые 5 мл суспензии содержат:

активное вещество: ибупрофен 100 мг.

вспомогательные вещества: глицерин, мальтитный сироп, микрокристаллическая целлюлоза, ксантановая камедь, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, натрия сахарин, апельсиновая вкусовая добавка и вода очищенная.

Однородная суспензия белого или почти белого цвета после встряхивания, с цитрусовым запахом.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты.

Код АТХ: М01АЕ01

Фармакодинамика

Ибупрофен представляет собой нестероидное соединение, производное пропионовой кислоты, с выраженными противовоспалительными, анальгетическими и жаропонижающими свойствами.

Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландина. Простагландин играет ключевую роль в развитии лихорадки, болевых симптомов и воспалительных процессов.

Данные клинических исследований показывают, что ибупрофен может быть конкурентным ингибитором малых доз ацетилсалициловой кислоты ввиду агрегации тромбоцитов при применении ибупрофена в качестве сопутствующего препарата. Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что при применении разовой дозы ибупрофена 400 мг за 8 часов до или 30 минут после принятия дозы ацетилсалициловой кислоты с немедленным высвобождением (81 мг), эффект действия ацетилсалициловой кислоты сокращается ввиду образования тромбоксана или агрегации тромбоцитов. Несмотря на некоторые сомнения в возможности экстраполяции полученных данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать вероятность, что долгосрочное регулярное применение ибупрофена может снизить кардиозащитный эффект малых доз ацетилсалициловой кислоты. Возможно отсутствие схожего клинического эффекта от редкого применения ибупрофена (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Фармакокинетика

Ибупрофен – это лекарственное средство линейной фармакокинетики.

Всасывание

Абсорбция ибупрофена при пероральном применении происходит быстро и на 80% в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема.

Распределение

Известный объем распределения ибупрофена при пероральном применении составляет 0,1-0,2 л/кг, связывание с белками плазмы составляет около 99%.

Метаболизм и биотрансформация

Ибупрофен метаболизируется в печени посредством гидроксилирования и карбоксилирования группы изобутила, его метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Выведение

Выведение ибупрофена из организма в основном происходит через почки и протекает в течение 24 часов. Около 10% выводится из организма без изменения, и 90% выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом в виде глюкуронидов.

Применение ибупрофена с пищей увеличивает время Тmах (с ± 2 часов до ± 3 часов после приема пищи), хотя это не влияет на скорость абсорбции.

Симптоматическая терапия при болях легкой и средней степени интенсивности. Симптоматическая терапия с жаропонижающим эффектом.

Лечение ревматоидного артрита в педиатрии.

Побочные реакции могут быть минимизированы при применении сниженной дозировки в течение наиболее короткого периода в целях контроля симптоматики (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»),

В педиатрии

Назначаемая доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела ребенка. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза составляет 20-30 мг/кг массы в сутки в три или четыре приема (см. таблицу). Промежуток между приемом препарата зависит от развития симптомов, при этом он не должен составлять менее 4 часов.

Для лечения ювенильного ревматоидного артрита дозировка может быть увеличена, при этом она не может превышать 40 мг/кг ибупрофена в сутки.

Не следует применять ибупрофен у грудных детей младше 6 месяцев.

Взрослые и подростки

При сохранении симптомов рекомендуемая суточная доза составляет 20 мл в 3-4 приема (что эквивалентно 1200-1600 мг ибупрофена в сутки).

Следует принимать минимальную эффективную дозу. Длительность терапии определяет врач, при этом лечение не должно прекращаться преждевременно.

У пациентов с нарушениями пищеварительной функции рекомендуется принимать препарат во время еды.

Пациенты пожилого возраста: Несмотря на то, что корректировка дозы не требуется, следует с осторожностью принимать ибупрофен, так как подобные пациенты наиболее подвержены риску возникновения побочных реакций.

Пациенты с почечной недостаточностью: Следует с осторожностью принимать НПВС у пациентов с почечной недостаточностью, поскольку ибупрофен преимущественно выводится почками. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени следует снизить первоначальную дозировку. Не рекомендуется назначать ибупрофен пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с печеночной недостаточностью: Несмотря на то, что отличий в фармакокинетических характеристиках ибупрофена у пациентов с печеночной недостаточностью обнаружено не было, следует проявлять осторожность при назначении НПВС у подобных пациентов. Больным с легкой или средней степенью печеночной недостаточности рекомендуется начинать лечение с пониженной дозировкой под тщательным контролем врача. Не следует принимать ибупрофен пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения

Препарат принимают внутрь, после еды.

Перед употреблением флакон следует взболтать до получения однородной суспензии.

Для точного дозирования применяется 5-мл градуированный шприц для перорального дозирования, который находится в упаковке.

При расчете дозы следует учитывать, что 5мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена.