Проктоверин: инструкция по применению

Не применяйте препарат Проктоверин, если у вас:

• аллергия на бензокаин, папаверина гидрохлорид, декспантенол, цетилпиридиния хлорид и/или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав»;
• была ранее аллергия на другие местные анестетики (например, лидокаин);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• возраст старше 75 лет;
• беременность;
• период лактации;
• частичное или полное прерывание проведения импульса от предсердий к желудочкам (атриовентрикулярная блокада), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (острый и недавно перенесенный), замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия), острая закупорка кровеносного сосуда тромбом (тромбоэмболия), в том числе ранее перенесенная;
• повышение внутричерепного давления;
• глаукома;
• тяжелые нарушения функции печени, почек, дыхательной системы;
• разрастание тканей (гиперплазия) предстательной железы;
• онкологические заболевания;
• воспалительные заболевания кишечника, свищ аноректальной области, воспаление тканей около прямой кишки (парапроктит), повышенное давление в воротной вене (портальная гипертензия), любое другое патологическое состояние в области ануса, толстой или прямой кишки.

Перед применением лекарственного препарата Проктоверин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При кровянистых выделениях из заднего прохода, ухудшении состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней, прекратите применение препарата и обратитесь за консультацией к врачу. Проведение проктологического исследования и пересмотр тактики лечения необходимы, если симптомы геморроя не исчезают после кратковременной терапии.

При применении лекарственных препаратов, содержащих бензокаин, получены сообщения о развитии метгемоглобинемии (синюшная окраска кожи, губ, ногтевых пластин, головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, общая слабость, нарушения дыхания), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. Риск развития метгемоглобинемии выше у детей младшего возраста, пожилых людей, пациентов с наследственными расстройствами (недостаточность ферментов глюкоза-6-фосфодиестеразы, пируваткиназы, NADH-метгемоглобинредуктазы), заболеваниями сердца, заболеваниями дыхательных путей (бронхиальная астма, бронхит, эмфизема легких), в случае курения.

С осторожностью применять пожилым и ослабленным пациентам, пациентам с черепно-мозговой травмой, недостаточностью функции надпочечников, дефицитом гормонов щитовидной железы (гипотиреозом), наджелудочковой тахикардией.

При длительном применении препарата необходим контроль показателей крови.

В период лечения исключите употребление алкоголя.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или если вы планируете принимать другие лекарственные препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.

Ингибиторы холинэстеразы (например, ипидакрин) тормозят метаболизм бензокаина. Бензокаин снижает противомикробную активность сульфаниламидов.

Цетилпиридиний несовместим с мылами и другими анионовыми сурфактантами.

Папаверина гидрохлорид при одновременном применении усиливает действие алкоголя, морфина, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы, может снижать противопаркинсонический эффект леводопы, усиливать действие блокаторов кальциевых каналов и препаратов угнетающих центральную нервную систему (ЦНС). Никотин способен уменьшить или полностью устранить сосудорасширяющее действие папаверина гидрохлорида. При совместном применении с препаратами, применяющимися при разнообразных нарушениях сердечного ритма и препаратами, снижающими повышенное артериальное давление, возможно чрезмерное снижение артериального давления. Метамизол (анальгин), дифенгидрамин (димедрол), диклофенак усиливает спазмолитический эффект папаверина гидрохлорида. Не применяйте совместно с β-адренергическими средствами, например сальбутамолом (из-за риска аритмий). Эффекты папаверина усиливаются наркозными, обезболивающими, седативными и транквилизирующими веществами. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина, с сердечными гликозидами - наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Проктоверин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Клинические исследования лекарственного препарата у беременных и кормящих женщин не проводились.

Беременность

Препарат противопоказан при беременности.

Лактация

Препарат противопоказан в период кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

При вождении автотранспорта и управлении механизмами соблюдайте осторожность в связи с возможностью развития нежелательных реакций папаверина гидрохлорида, например сонливости и головокружения.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если при применении лекарственного препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза

По 1 суппозиторию 2 раза в сутки до исчезновения острых клинических симптомов. После улучшения клинической картины - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Применение у пациентов пожилого возраста

Препарат противопоказан пациентам старше 75 лет.

Путь и способ введения

Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Теплой водой предварительно обмойте кожу вокруг заднего прохода или очистите с помощью увлажненной мягкой салфетки, осторожно просушите туалетной бумагой или мягкой тканью. Перед введением суппозитория снимите с него защитную пластиковую оболочку. Введите препарат в прямую кишку

Для получения максимального терапевтического эффекта применяйте препарат после дефекации.

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения определяет лечащий врач.

Не используйте препарат в течение длительного периода времени.

Если вы забыли применить препарат Проктоверин

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Применяйте Проктоверин в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.

Симптомы

В случае значительного превышения рекомендуемых доз может наблюдаться склонность к образованию тромбов, нарушение зрения (диплопия - двоение в глазах), слабость, сонливость, головокружение, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма, развитие атриовентрикулярной блокады, остановка дыхания, атония кишечника, затруднение мочеиспускания. В случае поступления бензокаина в кровь при передозировке возможно развитие расстройств: сонливость, беспокойство, возбуждение, в тяжелых случаях - судороги.

При передозировке лекарственных препаратов, содержащих бензокаин, увеличивается риск развития метгемоглобинемии (синюшная окраска кожи, губ, ногтевых пластин, головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, общая слабость, нарушения дыхания), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. В случае появления указанных симптомов необходимо немедленно обратиться в приемное отделение больницы.

Неотложные мероприятия Лечение симптоматическое.

В случае случайного проглатывания препарата промойте желудок и примите энтеросорбенты.

В случае появления симптомов передозировки прекратите применение лекарственного препарата и обратитесь к врачу!

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Проктоверин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции - местный зуд, отек, крапивница, сыпь;
• зуд, жжение в заднем проходе.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• тошнота, рвота, запор, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту; - учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма, атриовентрикулярная блокада сердца;
• головокружение, головная боль, сонливость, слабость, вялость, нарушение внимания;
• покраснение лица.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• метгемоглобинемия (синюшная окраска кожи, губ, ногтевых пластин, головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, общая слабость, нарушения дыхания);
• эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в крови);
• нарушение зрения (диплопия - двоение в глазах);
• контактный дерматит, чувство онемения в заднем проходе;
• повышенная потливость.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных.

Контактные данные для сообщений о нежелательных реакциях: «РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» http://www.rceth.by; адрес электронной почты: rcpl@rceth.by».

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Препарат Проктоверин содержит

Действующими веществами препарата являются бензокаин, папаверина гидрохлорид, декспантенол, цетилпиридиния хлорид.

1 суппозиторий содержит бензокаин - 150 мг, декспантенол - 50 мг, папаверина гидрохлорид - 20 мг, цетилпиридиния хлорид - 2 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, макрогола цетостеариловый эфир, жир твердый.

Проктоверин представляет собой суппозитории торпедовидной формы от белого до светло-желтого цвета. Допускается неоднородность окраски от белого до светло-желтого цвета и наличие воронкообразного углубления.

По 5 или 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке картонной.

Не все размеры упаковки могут быть доступны для реализации.

Лекарственный препарат Проктоверин отпускается без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77, e-mail: secretar@rubikon.by