Кабивен периферический: инструкция по применению

Кабивен периферический выпускается в трехкамерном пластиковом мешке, каждая камера которого содержит разные компоненты: Глюкоза, раствор 11 %, Вамин 18 Новум, раствор, Интралипид, эмульсия 20 %.

Глюкоза, раствор 11% — прозрачный почти бесцветный раствор, практически свободный от посторонних частиц, Вамин 18 Новум, раствор — прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, практически свободный от посторонних частиц, Интралипид, эмульсия 20% — белая гомогенная эмульсия.

При смешивании содержимого трех камер образуется белая эмульсия.

Состав лекарственного средства

В зависимости от объема мешка каждая камера содержит следующие количества компонентов:

Объем мешка	2400 мл	1920 мл	1440	мл
Глюкоза, раствор 11%	1475 мл	1180 мл	885	мл
Вамин 18 Новум, раствор	500 мл	400 мл	300	мл
Интралипид, эмульсия 20%	425 мл	340 мл	255	мл

Состав лекарственного средства после смешивания трех камер:

Действующие вещества:

Масло соевое очищенное		85 г			68 г		51 г
Глюкоза моногидрат		178 г			143 г		107 г
что соответствует глюкозе(безводной)		162 г			130 г		97 г
Аланин		8,0 г			6,4 г		4,8 г
Аргинин		5,6 г			4,5 г		3,4 г
Аспарагиновая кислота		1,7 г			1,4 г		1,0 г
Валин		3,6 г			2,9 г		2,2 г
Гистидин		3,4 г			2,7 г		2,0 г
Глицин		4,0 г			3,2 г		2,4 г
Глутаминовая кислота		2,8 г			2,2 г		1,7 г
Изолейцин		2,8 г			2,2 г		1,7 г
Лейцин		4,0 г			3,2 г		2,4 г
Лизина гидрохлорид		5,6 г			4,5 г		3,4 г
что соответствует лизину		4,5 г			3,6 г		2,7 г
Метионин		2,8 г			2,2 г		1,7 г
Пролин		3,4 г			2,7 г		2,0 г
Серин		2,2 г			1,8 г		1,4 г
Тирозин		0,12 г			0,092 г		0,069 г
Треонин		2,8 г			2,2 г		1,7 г
Триптофан		0,95 г			0,76 г		0,57 г
Фенилаланин		4,0 г			3,2 г		2,4 г
Кальция хлорид дигидрат		0,49 г			0,39 г		0,29 г
что соответствует		0,37 г			0,30 г		0,22 г
кальция хлориду
Натрия глицерофосфат безводный		2,5 г			2,0 г		1,5 г
Магния сульфат гептагидрат		1,6 г			1,3 г		0,99 г
что соответствует		0,80 г			0,64 г		0,48 г
магния сульфату
Калия хлорид		3.0 г			2,4 г		1,8 г
Натрия ацетат тригидрат		4,1 г			3,3 г		2,5 г
что соответствует натрия ацетату		2,4 г			2,0 г		1,5 г
Вспомогательные вещества:
Фосфолипиды яичные очищенные	5,1 г			4,1 г		3,1 г
Глицерол	9,4 г			7,5 г		5,6 г
Кислота уксусная ледяная	достаточное количество для доведения pH
Натрия гидроксид	достаточное количество для доведения pH
Вода для инъекций	до 2400 мл			до 1920 мл		до 1440 мл
Что соответствует:
Аминокислоты	57 г			45 г		34 г
Азот	9,0 г			7,2 г		5,4 г
Жиры	85 г			68 г		51 г
Углеводы (глюкоза)	162 г			130 г		97 г
Энергетическая ценность
Общая	около 1700 ккал			1400 ккал		1000 ккал
Небелковая часть	около 1500 ккал			1200 ккал		900 ккал
Электролиты
Натрий	53 ммоль			43 ммоль		32 ммоль
Калий	40 ммоль			32 ммоль		24 ммоль
Магний	6,7 ммоль			5,3 ммоль		4,0 ммоль
Кальций	3,3 ммоль			2,7 ммоль		2,0 ммоль
Фосфат1	18 ммоль			14 ммоль		11 ммоль
Сульфат	6,7 ммоль			5,3 ммоль		4,0 ммоль
Хлорид	78 ммоль			62 ммоль		47 ммоль
Ацетат	65 ммоль			52 ммоль		39 ммоль
Осмоляльность			около 830 мосмоль/кг воды
Осмолярность			около 750 мосмоль/л
pH			около 5,6

Комбинированные препараты для парентерального питания. Код ATX: В05ВА10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата определяются его составом.

Жировая эмульсия (Интралипид, эмульсия 20%)

Жировая эмульсия, входящая в состав Кабивена периферического, является источником длинноцепочечных жирных кислот (в частности незаменимых), которые используются в организме как источник энергии и для построения клеточных мембран.

Интралипид в рекомендуемых дозах не влияет на гемодинамику. Не зафиксировано клинически значимых случаев ухудшения функции легких при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии. Повышение уровня печеночных ферментов в крови отмечалось в редких случаях. После окончания парентерального питания уровень ферментов возвращался к исходным значениям. Подобные изменения наблюдаются и при проведении парентерального питания, которое не включает в себя жировую эмульсию.

Аминокислоты и электролиты (Вамин 18 Новум, раствор)

Аминокислоты являются составной частью белков в обычной пище. Они используются в организме для синтеза белка и частично в процессе глюконеогенеза. Инфузия аминокислот приводит к повышению уровня метаболизма и соответственно к повышению теплопродукции в организме.

Гпюкоза (Гпюкоза, раствор 11%)

Глюкоза обладает теми же фармакодинамическими свойствами, что и глюкоза, принимающая участие в нормальном обмене веществ.

Фармакокинет ика

Жировая эмульсия (Интралипид, эмульсия 20%)

Интралипид по своим биологическим свойствам подобен эндогенным хиломикронам. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров ХС или аполипопротеинов. Содержание фосфолипидов значительно выше в Интралипиде, чем в хиломикронах.

Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частички жира в основном гидролизируются в крови и захватываются липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания пациента, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8±1,5 г триглицеридов/кг массы тела/сут. Скорость выведения и окисления жировой эмульсии ускоряется при сепсисе, а также после травм и, напротив, замедляется при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии. Аминокислоты и электролиты (Вамин 18 Новум, раствор).

Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, которые вводятся внутривенно, те же, что и при их поступлении с пищей. Тем не менее, аминокислоты белков пищи вначале поступают в воротную вену печени и лишь после этого попадают в системный кровоток, тогда как аминокислоты, которые вводятся внутривенно, поступают непосредственно в системный кровоток.

Гпюкоза (Гпюкоза, раствор 11%).

Фармакокинетические характеристики глюкозы, которая вводится путем внутривенной инфузии, те же, что и при ее поступлении с пищей.

Парентеральное питание взрослых и детей в возрасте старше 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Способ применения и дозировка

Внутривенно капельно, в периферические или центральные вены.

Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах. При дозировании и определении скорости инфузии следует учитывать способность к выведению жиров и метаболизм глюкозы. Кабивен периферический выпускается в мешках 3 размеров, что позволяет использовать препарат для применения у пациентов с умеренно повышенной, средней или низкой потребностью в питательных веществах. Дозу необходимо подбирать индивидуально и выбирать размер мешка с учетом состояния пациента, массы тела и потребности в питательных веществах. При проведении парентерального питания может возникнуть потребность в добавлении витаминов, отдельных электролитов или микроэлементов.

Применение у взрослых

Потребность в азоте для синтеза белков зависит от состояния пациента (состояние питания, уровень катаболического стресса). При нормальном состоянии питания пациент нуждается в 0,Io- О. 15 г азота/кг массы тела/сут. Для пациентов с умеренно выраженным или тяжелым катаболическим синдромом с/без недостаточности питания потребность в азоте составляет 0,15-0,30 г азота/кг массы тела/сут (1,0-2,0 г аминокислот/кг массы тела/сут). Введение такого количества аминокислот требует также введения 2,0-6,0 г глюкозы и 1,0-2,0 г жиров.

Доза 27-40 мл Кабивена периферического на 1 кг массы тела/сут (что соответствует 0,1-0,15 г азота/кг массы тела/сут, или 0,7-1,0 г аминокислот/кг массы тела/сут). Общая энергетическая потребность составляет 20-30 ккал/кг массы тела/сут.

Применение у детей

Дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества.

Начинать инфузию у детей в возрасте 2-10 лет следует с низких доз: 14-28 мл/кг массы тела/сутки (что соответствует 0,49-0,98 г жира/кг массы тела/сут, 0,34-0,67 г аминокислот/кг массы тела/сут и 0,95-1,9 г глюкозы/кг массы тела/сут), повышать дозу на 10-15 мл/кг массы тела/сутки до достижения максимальной дозы в 40 мл/кг массы тела/сут.

У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.

Применение Кабивена периферического у детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется.

Скорость инфузии.

Максимальная скорость инфузии глюкозы составляет 0,25 г/кг массы тела/ч.

Максимальная скорость введения аминокислот не должна превышать 0,1 г/кг массы тела/ч. Максимальная скорость инфузии для жиров — 0,15 г/кг массы тела/ч.

Скорость инфузии препарата не должна превышать 3,7 мл/кг массы тела/ч (что соответствует 0,25 г глюкозы, 0,09 г аминокислот и 0,13 г жиров/кг массы тела). Рекомендуемая продолжительность инфузии составляет 12-24 ч.

Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела/сут, что соответствует 1 мешку (максимальной размера) для пациентов с массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г аминокислот/кг массы тела/сут (0,16 г азота/кг массы тела/сут), 25 ккал/кг массы тела/сут небелковой энергии (2,7 г глюкозы/кг массы тела/сут и 1,4 г липидов/кг массы тела/сут).

Для оценки частоты проявлений нежелательных реакций использованы следующие параметры: часто (> 1/100, < 1/10), иногда (> 1/1000, < 1/100); очень редко (< 1/10000).

общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - повышение температуры тела;

со стороны пищеварительной системы: иногда - боли в животе, тошнота, рвота;

со стороны нервной системы: иногда - головная боль;

общие расстройства и нарушения в месте введения: иногда - озноб, усталость;

исследования: иногда - повышение активности ферментов печени;

со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - гемолиз, ретикулоцитоз;

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - тахипноэ;

со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, кожная сыпь, крапивница);

сосудистые нарушения: часто - тромбофлебит при инфузии в периферические вены, очень редко - гипертензия, гипотензия;

со стороны репродуктивная система и молочной железы: очень редко - приапизм.