Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Препарат КОМФОРТИК содержит действующее вещество симетикон. Симетикон устраняет симптомы метеоризма (повышенное образование газов в желудочно-кишечном тракте) и может использоваться в любом возрасте.
Симетикон действует путем разрушения пузырьков газа, которые находятся в пищевой массе и слизи пищеварительного тракта. Выделяющиеся при этом газы могут поглощаться стенкой кишечника или выводиться через кишечник.
КОМФОРТИК применяют для:
- облегчения состояния при избыточном газообразовании и скоплении газов в желудочно- кишечном тракте, например, вздутие живота, метеоризм (желудочно-кишечные расстройства);
- устранения чувства переполнения и ощущения напряжения в животе;
- подготовки к диагностическому исследованию органов брюшной полости (эндоскопическое, ультразвуковое, рентгенологическое, сонографическое исследованием желудка и/или кишечника).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Не принимайте препарат КОМФОРТИК:
- если у Вас аллергия на симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
- если у Вас выявлены кишечная непроходимость или другие обструктивные заболевания (нарушение проходимости) желудочно-кишечного тракта.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата КОМФОРТИК проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Особенно важно проконсультироваться с врачом при применении препарата у младенцев и детей.
При сохранении жалоб или ухудшении состояния Вам следует обратиться к врачу. Врач установит причину возникновения жалоб и наличие возможного заболевания, при котором может потребоваться другое лечение.
Препарат КОМФОРТИК с пищей и напитками
При применении препарата КОМФОРТИК избегайте употребления газированных напитков.
КОМФОРТИК содержит сахарин натрий
КОМФОРТИК содержит синтетический подсластитель - сахарин натрий, поэтому препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При одновременном приеме левотироксина и КОМФОРТИК возможно снижение ожидаемого действия левотироксина, что может привести к гипотериозу. Рекомендуется отменить препарат КОМФОРТИК во время лечения левотироксином. Если необходимо применение обоих препаратов, то их нужно принимать с разницей во времени не менее 4 часов и тщательно контролировать показатели функции щитовидной железы.
При одновременном применении препарата КОМФОРТИК и карбамазепина существует риск получения завышенной дозы карбамазепина.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Фертильность
Специальных исследований на людях и животных не проводилось.
Беременность
Поскольку активный компонент лекарственного препарат - симетикон - не адсорбируется в желудочно-кишечном тракте и выводится в неизменном виде, то применение КОМФОРТИК во время беременности не оказывает влияние на развитие плода.
Грудное вскармливание
В период кормления грудью препарат не проникает в материнское молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственный препарат не оказывает системного воздействия на организм и может применяться при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Применение
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
1 мл лекарственного препарата соответствует 27 каплям.
Рекомендуемая доза
Доза препарата КОМФОРТИК зависит от выраженности жалоб.
1. Облегчение состояния при избыточном газообразовании и скоплении газов в желудочно-кишечном тракте
| Возраст | Дозировка в каплях | |
| 40 мг/мл | 100 мг/мл | |
| Младенцы и дети до 6 лет | по 10-15 капель 2-3 раза в день во время еды или после еды | по 4-6 капель 2-3 раза в день во время еды или после еды |
| Дети в возрасте 6 лет и старше | по 15-20 капель, по возможности, сопровождая прием капель небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном | по 6-8 капель, по возможности, сопровождая прием капель небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном |
| Взрослые | по 25-50 капель, по возможности, сопровождая прием капель небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном | по 10-20 капель, по возможности, сопровождая прием капель небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном |
| Дозировка препарата | Рекомендуемая дозировка |
| 40 мг/мл | По 50 капель 3-4 раза в день в течение 2 дней, предшествующих исследованию, 50 капель утром, натощак в день исследования и 50 капель непосредственно перед исследованием |
| 100 мг/мл | По 20 капель 3-4 раза в день в течение 2 дней, предшествующих исследованию, 20 капель утром, натощак в день исследования и 20 капель непосредственно перед исследованием |
Хорошо встряхнуть перед использованием!
Для получения нужного количества капель держите флакон вертикально отверстием вниз.
Перед применением препарат можно смешивать с небольшим количеством охлажденной кипяченой воды, детским питанием или негазированной жидкостью.
Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.
Если Вы забыли принять препарат КОМФОРТИК
Пропущенную дозу можно принять в любое время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу лекарственного препарата.
Если Вы прекратили прием препарата КОМФОРТИК
При прекращении приема препарата КОМФОРТИК жалобы со стороны желудочно- кишечного тракта могут возобновиться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если Вы приняли препарата КОМФОРТИК больше, чем следовало, можно не ожидать какого- либо токсического действия. Прием препарата даже в большом количестве переносится хорошо. Действующее вещество симетикон разрушает пузырьки газа в желудочно-кишечном тракте только физическим путем.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам КОМФОРТИК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции при применении симетикона до настоящего времени не наблюдались.
В отдельных случаях могут возникать нежелательные реакции на вспомогательные компоненты лекарственного препарата КОМФОРТИК:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно):
- сыпь на коже;
- зуд;
- покраснение кожи (гиперемия);
- тошнота;
- метеоризм.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
220037, г.минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29
Эл.почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Интернет-сайт: www.rceth.by
Хранение
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
После вскрытия храните не более 28 дней.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что упаковка повреждена или вскрыта.
Не выбрасывайте препарат в водопровод и канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
КОМФОРТИК, 40 мг/мл, капли для приема внутрь
1 мл препарата содержит:
действующее вещество: симетикон - 40 мг.
КОМФОРТИК, 100 мг/мл, капли для приема внутрь
1 мл препарата содержит:
действующее вещество: симетикон - 100 мг.
Вспомогательные вещества: кислота бензойная (Е210), натрия бензоат (Е211), макрогола стеариловый эфир (2), макрогола стеариловый эфир (20), сахарин натрий (Е956), ароматизатор ананасовый, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Непрозрачная эмульсия белого или почти белого цвета с запахом ананаса.
По 30, 50 мл во флаконы оранжевого стекла с дозатором, с листком-вкладышем в картонной упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Фортива Мед»
223012, Республика Беларусь, Минская обл., Минский р-н, г.п. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, каб.21.
Тел. + 375 17 501 60 57, тел./факс +375 17 301 91 45.
За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
ООО «Фортива Мед»
223012, Республика Беларусь, Минская обл., Минский р-н, г.п. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, каб.21.
Тел.+ 375 17 504 62 87, тел./факс +375 17 301 91 45.
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» www.rceth.by
