Состав
Одна капсула содержит: амизона (энисамиума йодида) - 500 мг.
Вспомогательные вещества - магния стеарат.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид Е-171, апельсиновый жёлтый Е-110.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы цилиндрической формы. Корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства для системного применения. Прочие антивирусные средства.
Код ATX J05A X.
Показания к применению
В составе комплексного лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.
Способ применения и дозы
Амизон® МАКС принимают внутрь до еды, не разжевывая.
Перед применением необходима консультация с врачом.
Взрослым назначают по 1 капсуле (500 мг) 3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.
При сохранении симптомов заболевания (особенно лихорадки) или ухудшении состояния при приеме лекарственного средства более 3-х дней необходимо обратиться к врачу.
Особые категории пациентов: см. раздел «Меры предосторожности».
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны системы пищеварения: сухость и горечь во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, понос, вздутие живота.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, ощущение жжения в горле.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, снижение артериального давления.
Общие расстройства: астения, периферические отёки.
В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Следует с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с заболеваниями щитовидной железы особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы (за исключением патологии, указанной в разделе «Противопоказания»).
Исследования эффективности и безопасности у пациентов старше 60 лет, при клинически значимой печёночной и почечной недостаточности средней степени не проводились.
В состав оболочки желатиновой капсулы входит краситель апельсиновый жёлтый Е-110, который может вызвать аллергические реакции.
Дети.
Лекарственное средство в данной лекарственной форме не применяется у детей до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания
Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности или кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных клинических исследований взаимодействия амизона с другими лекарственными средствами не проводилось. Возможна комбинация данного лекарственного средства с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон® МАКС можно назначать одновременно с применением рекомбинантного интерферона.
Передозировка
О случаях передозировки лекарственным средством Амизон® МАКС не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея. Возможно развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
– повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам лекарственного средства;
– наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;
– тяжелые органические поражения печени и почек;
– туберкулёз;
– герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока);
– манифестный и латентный гипертиреоз;
– автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные очаги щитовидной железы;
– геморрагический диатез;
– беременность и кормление грудью.
Данная лекарственная форма не назначается детям до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работать смеханизмами
Влияние на способность к управлению транспортом и работу с механизмами не исследовалось. Однако возможно развитие нежелательных эффектов (например, головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления), потенциально влияющих на выполнение данных функций.
Форма выпуска
Твёрдые желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем в пачке.
