Что из себя представляет и для чего его применяют
Меклоцин принадлежит к группе лекарственных препаратов, известных как антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Является комбинированным препаратом, который содержит активные вещества метронидазол, неомицина сульфат и клотримазол с противомикробным, противогрибковым и антипротозойным действием.
Препарат применяется:
- в качестве дополнения к системной терапии урогенитального трихомониаза;
- для местной терапии бактериального вагиноза, кандидозного кольпита, смешанной вагинальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой.
Не применяйте
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на метронидазол, неомицина сульфат, клотримазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша;
- если вы в I триместре беременности;
- если кормите грудью;
- если возраст до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Не принимать внутрь или иным другим, отличным от вагинального способа.
Высокие дозы и длительное системное применение метронидазола может вызвать слабость, боль, онемение, покалывание в руках и ногах (симптомы периферической невропатии) и судороги (симптомы эпилепсии). В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Одновременное применение суппозиториев с презервативами или вагинальными диафрагмами может снизить надежность механической контрацепции. Используйте другие методы контрацепции во время лечения.
При наличии в анамнезе заболеваний крови, а также при применении препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении, лечащий врач может периодически назначить проведение анализа крови.
Метронидазол может иммобилизировать трепонемы и, следовательно, вызвать ложноположительную реакцию теста Нельсона.
Продолжительность лечения должна быть ограничена из-за риска формирования устойчивых микроорганизмов и суперинфекции, вызванной этими микробами.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены, поэтому его не рекомендуется применять в данной возрастной группе.
Меклоцин с пищей и напитками
В период лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения не употребляйте алкоголь, ввиду возможных нежелательных реакций, таких как приливы крови к лицу, спазмы в животе, тошнота, рвота, тахикардия.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно, сообщите лечащему врачу, если вы принимаете:
- непрямые антикоагулянты (препараты, предотвращающие свертываемость крови);
- дисульфирам (препарат для лечения алкогольной зависимости);
- препараты лития (применяемые для лечения психических нарушений);
- фенобарбитал (противоэпилептический препарат);
- циметидин (применяемый при заболеваниях желудка);
- дексаметазон (стероидный гормон) в высоких дозах.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Меклоцин в I триместре беременности и в период лактации противопоказан. Применение во II и III триместрах беременности возможно по рекомендации лечащего врача, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить, так как метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Препарат предназначен для вагинального применения.
Рекомендуется по 1 суппозиторию в сутки (на ночь) в течение 10 дней.
В качестве дополнения к системной терапии урогенитального трихомониаза: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 1-2 дней, затем по 1 суппозиторию на ночь, в течение 6-8 дней.
При терапии трихомонадного вагинита суппозитории Меклоцин необходимо сочетать с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.
Одновременно необходимо проводить лечение полового партнера трихомонацидными препаратами системного действия.
Способ применения
Суппозиторий освободить от контурной ячейковой упаковки и ввести глубоко во влагалище, в положении лежа на спине. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.
Особые группы пациентов
Пациентки с почечной недостаточностью
Особых рекомендаций по применению нет. Если вы проходите курс гемодиализа, вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как начать лечение.
Пациентки с печеночной недостаточностью
В случаях серьезной печеночной недостаточности содержание метронидазола может быть нарушено. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.
Использование в педиатрии: препарат противопоказан детям до 18 лет.
Применение в гериатрической практике: необходимо соблюдать осторожность при назначении пациенткам пожилого возраста с нормальной функцией почек. Корректировка дозы не требуется.
Если вы забыли применить Меклоцин
Если вы забыли применить очередную дозу препарата, примените ее, как только вспомнили, затем продолжайте лечение в прежнем режиме.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили применение Меклоцин
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если вы хотите прекратить лечение.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
При случайном проглатывании и появлении таких симптомов, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, нарушение координации движений (атаксия), головная боль, головокружение, парестезии (ощущение ползания мурашек, онемение, покалывание), судороги, лейкопения, потемнение цвета мочи, необходимо срочно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редко:
- тошнота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, эпигастральные судороги, рвота, диарея.
Очень редко:
- аллергические реакции: крапивница, зуд;
- приливы;
- воспаление языка (глоссит) с ощущением сухости во рту;
- головная боль, головокружение;
- панкреатит.
При высокой дозировке и/или длительном лечении:
- умеренная лейкопения;
- периферическая сенсорная нейропатия (ощущение покалывания, онемение, нарушение координации движений, головокружение);
- окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений, сведения о которой опубликованы на веб-сайте республиканского УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь (Фармаконадзор): www.rceth.by или по электронному адресу: rcpl@rceth.by
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Годен до.». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у фармацевта, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Действующими веществами являются: метронидазол, неомицина сульфат, клотримазол.
Каждый суппозиторий содержит 500 мг метронидазола, 200 мг (136 000 ME) неомицина сульфат, 150 мг клотримазола.
Прочими ингредиентами являются: полисорбат 80, адипиновая кислота, лаурилсульфат натрия, парафин жидкий, твердый жир.
Внешний вид и содержимое упаковки
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы.
Препарат упакован по 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ЗАО «ИНТЕГРАФАРМ»
Республика Беларусь, 223045, Минская область, Минский р-н,
Юзуфовский с/с, 8-5, р-н а\г Юзуфово
тел.:+375 17 504 22 60
e-mail: office@integrafarm.by
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения по адресу:
Республика Беларусь, 223045, Минская область, Минский р-н,
Юзуфовский с/с, 8-5, р-н а\г Юзуфово
тел.:+375 17 504 22 60
e-mail: office@integrafarm.by