Иммунозин сироп: инструкция по применению

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

действующее вещество: в 5,0 мл лекарственного средства содержится 250,0 мг метизопринола (инозина пранобекса);

вспомогательные вещества: сахар-песок, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.

Код АТС: J05AX05.

Инозин пранобекс представляет собой комплекс, содержащий 3 компонента: инозин, соль 4-ацетамидобензойной кислоты и N,N-диметиламино-2-пропанол.

Инозин пранобекс оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действие.

Прямое противовирусное действие обусловлено торможением синтеза вирусной РНК, что приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов. Опосредованное противовирусное действие объясняется индукцией образования интерферонов. In vivo инозин пранобекс повышает сниженный синтез и-РНК белков лимфоцитов и эффективность процесса трансляции.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты и макрофаги. Инозин пранобекс нормализует работу недостаточно и/или неадекватно функционирующего клеточно-опосредованного иммунитета, влияя на иммунный ответ Тh1-типа. Инициируются созревание и дифференцировка Т-лимфоцитов, потенцируются индуцированные лимфопролиферативные реакции в клетках, активированных митогеном или антигеном. Лекарственное средство модулирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т-лимфоцитов-супрессоров (CD8+) и Т-лимфоцитов-хелперов (CD4+), нормализует соотношение субпопуляций Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4+/CD8+). В результате влияния на Т- лимфоциты активируется синтез цитокинов. Инозин пранобекс увеличивает продукцию интерлейкина-1 и интерлейкина-2 лимфоцитами и увеличивает экспрессию рецепторов для интерлейкина-2 на лимфоидных клетках in vitro. Лекарственное средство стимулирует микробицидность и способность реагировать на лимфокины, значительно увеличивает эндогенную секрецию интерферона гамма и снижает секрецию интерлейкина-4 in vivo, потенцирует хемотаксис и фагоцитарную активность нейтрофилов, моноцитов и макрофагов, способствует увеличению антителпродуцирующих клеток в организме.

Применение инозина пранобекса при герпетической инфекции способствует ускорению образования специфических противогерпетических антител, уменьшению выраженности клинических проявлений и частоты рецидивов.

После приема внутрь инозин пранобекс быстро и в большой степени (90% и более) всасывается из желудочно-кишечного тракта и поступает в кровь. Активный компонент инозин метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеозидам с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови иногда может повыситься. Из организма лекарственное средство выводится почками с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Кумулятивного эффекта не обнаружено.

Иммунозин® в форме сиропа применяется для лечения и/или коррекции пониженного либо неадекватно функционирующего клеточного иммунитета, а также для коррекции симптомов при следующих состояниях:

инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа 1 или типа 2;

подострый склерозирующий панэнцефалит;

рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей, возникшие на фоне пониженного иммунитета.

Сироп Иммунозин® 250 мг/5 мл предназначен, в первую очередь, для детей в возрасте от 1 года до 6 лет. У пациентов старше 6 лет (масса тела более 21 кг) целесообразно использовать Иммунозин® в форме таблеток для удобства применения. При необходимости (для облегчения проглатывания) таблетку можно измельчить, разжевать или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед приемом.

Способ применения

Иммунозин® в форме сиропа предназначен для приема внутрь.

При определении дозы нужно учитывать массу тела пациента и тяжесть заболевания. Суточную дозу следует разделить на равные части для приема несколько раз в течение дня. Иммунозин® желательно принимать через равные промежутки времени.

Длительность лечения зависит от характера, тяжести заболевания, частоты рецидивов и других факторов. Обычно длительность лечения составляет 5-14 дней; прием лекарственного средства следует продолжать еще 1-2 дня после уменьшения выраженности симптомов заболевания.

Дозы

Дети старше 1 года

Рекомендуемая суточная доза обычно составляет 50 мг/кг массы тела, что эквивалентно 1 мл сиропа на 1 кг массы тела. Суточную дозу, как правило, делят на 3-4 равные части. Для расчета суточной дозы следует использовать таблицу:

Масса тела, кг	Количество приемов в сутки	Разовая доза, мл	Суточная доза (из расчета 50 мг/кг массы тела), мл
10-14	3	5	15
15-20	3	5-7,5	15-22,5
21-30	3	7,5-10	22,5-30
31-40	3	10-15	30-45
41-50	3	15-17,5	45-52,5

Для правильного отмеривания дозы необходимо использовать дозирующий стаканчик, который прилагается к флакону с лекарственным средством.

Далее представлены рекомендуемые режимы применения лекарственного средства при отдельных заболеваниях:

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа 1 или типа 2, у детей: рекомендуется принимать лекарственное средство в суточной дозе 50 мг/кг массы тела, разделенной на 3-4 приема, в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов);

Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза определяется из расчета 50-100 мг/кг массы тела; ее делят на 6 приемов (каждые 4 часа); длительность курса — 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно проводят еще 1-3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов;

Рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей у детей, возникшие на фоне пониженного иммунитета: рекомендуется принимать лекарственное средство в суточной дозе 50 мг/кг массы тела, разделенной на 3-4 приема, на протяжении 21 дня (или проводят 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами). При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять от 3 до 9 недель.

Взрослые, в том числе лица пожилого возраста

Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, что эквивалентно 1 мл сиропа на 1 кг массы тела. Обычно суточная доза составляет 3 г (что эквивалентно 60 мл сиропа в сутки), ее делят на 3-4 равные части. Максимальная суточная доза — 4 г (что эквивалентно 80 мл сиропа в сутки).

Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Иммунозин® хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего как у взрослых, так и у детей отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (обычно в пределах нормального диапазона), связанное с метаболизмом инозина. Как правило, уровень мочевой кислоты возвращается к прежним значениям через несколько дней после окончания лечения.

Нарушения психики: нечасто — нервозность.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, недомогание; нечасто — сонливость, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, боли в эпигастрии (в верхней части живота); нечасто — диарея, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, кожная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия (боль в суставах).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия (увеличение объема мочи).

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови, повышение концентрации азота мочевины в крови.

При появлении одной либо нескольких из названных побочных реакций, а также реакций, не указанных в данном разделе листка-вкладыша, необходимо обратиться к врачу.