Амоксикар, капсулы, 500 мг ×16
Фармакар, Палестина • Без рецепта
10,98 — 17,46 р.
Амоксикар капсулы: инструкция по применению
Форма выпуска:
Капсулы
МНН: Амоксициллин
ФТГ: Антибиотик; пенициллин полусинтетический
Цены в аптеках: Минск
10,98 — 17,46 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия с другими лекарственными средствами
- Фертильность, беременность и лактация
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Побочное действие
- Передозировка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска
- Упаковка
Состав
Амоксикар капсулы 250 мг:
Одна капсула Амоксикара 250 мг содержит:
Активные ингредиенты: амоксициллин 250 мг (в форме тригидрата);
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид, индигокармин, железа оксид желтый, железа оксид красный.
Амоксикар капсулы 500 мг:
Одна капсула Амоксикара 500 мг содержит:
Активные ингредиенты: амоксициллин 500 мг (в форме тригидрата);
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид, индигокармин, железа оксид желтый, железа оксид красный.
Одна капсула Амоксикара 250 мг содержит:
Активные ингредиенты: амоксициллин 250 мг (в форме тригидрата);
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид, индигокармин, железа оксид желтый, железа оксид красный.
Амоксикар капсулы 500 мг:
Одна капсула Амоксикара 500 мг содержит:
Активные ингредиенты: амоксициллин 500 мг (в форме тригидрата);
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид, индигокармин, железа оксид желтый, железа оксид красный.
Описание
Капсулы 250 мг, капсулы 500 мг
Капсулы (тело светло-желтое, крышечка голубая) с логотипом Фармакар.
Капсулы (тело светло-желтое, крышечка голубая) с логотипом Фармакар.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия.
Код ATX: J01CA04.
Механизм действия
Амоксициллин - полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что обычно приводит к гибели бактериальной клетки. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями. Поэтому спектр активности незащищенного амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т>МПК).
Механизм формирования резистентности
Основными механизмами развития резистентности к амоксициллину являются инактивация бактериальными бета-лактамазами, изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению сродства антибактериального препарата к мишени, изменения в проницаемости клеточной стенки бактерии, а также активация эффлюксных помп может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.
Распространенность резистентности отдельных видов может варьировать географически и со временем. До начала терапии желательно получить локальную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случаях тяжёлых инфекций. Если локальные данные об антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность использования препарата при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.
Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину in-vitro
Обычно чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, В-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G), Listeria monocytogenes.
Микроорганизмы с потенциалом развития приобретенной резистентности
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenza, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida.
Грамположительные аэробы: Коагулазо-негативные стафилококки, Staphylococcus aureus£, Streptococcus pneumonia, стрептококки группы viridans.
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp.
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.
Другие: Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с природной резистентностьюt
Грамположительные аэробы: Enterococcus faeciumt
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы).
Другие: Chlamydia spp, Mycoplasma spp., Legionella spp.
t-Промежуточная природная чувствительность в отсутствие приобретённой резистентности.
£-Почти все клинические штаммы S. aureus вырабатывают пенициллиназы и поэтому резистентны к амоксициллину. Кроме того, все метициллин-резистентные штаммы резистентны к амоксициллину.
Фармакокинетические свойства
Всасывание
Амоксициллин полностью растворяется в воде при физиологических значениях pH. Амоксициллин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. При приёме внутрь биодоступность амоксициллина составляет около 70%. Время достижения пиковой концентрации (Ттах), составляет примерно один час.
Ниже представлены фармакокинетические результаты исследования группы здоровых добровольцев, которые принимали амоксициллин в дозе 250 мг три раза в день натощак.
В диапазоне доз от 250 мг до 3000 мг биодоступность (параметры: AUC и Сmах) линейно пропорциональна дозе. Одновременный приём пищи не оказывает влияние на всасывание. Амоксициллин может выводиться с помощью гемодиализа.
Распределение
Примерно 18% общего содержания амоксициллина в плазме находится в связанном с белками состоянии, а кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг. После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной стенки, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин в слабой степени проникает в спинномозговую жидкость.
В ходе исследований на животных не было получено доказательств значимой задержки компонентов препарата в тканях. Как и большинство пенициллинов, амоксициллин можно обнаружить в грудном молоке (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»). Амоксициллин проникает через плацентарный барьер (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»}.
Метаболизм
Амоксициллин частично выводится с мочой в форме неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных не более 10-25% от исходной дозы.
Выведение
Амоксициллин в основном выводится почками. Амоксициллин у здоровых лиц характеризуется средним периодом полувыведения около одного часа и средним общим клиренсом около 25 л/час. Примерно 60-70% амоксициллина выводится в неизменном виде с мочой в первые 6 часов после однократного приёма в дозе 250 или 500 мг. В нескольких исследованиях выведение с мочой в рамках 24-часового периода составляло 50-85%.
Сопутствующее применение пробенецида вызывает задержку выведения амоксициллина (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
Возраст
Период полувыведения амоксициллина у детей от 3 месяцев до 2 лет, детей более старшего возраста и взрослых лиц аналогичен. У очень маленьких детей, включая недоношенных новорожденных, в первую неделю жизни амоксициллин не должен применяться чаще двух раз в день в связи с незрелостью путей почечной экскреции. Поскольку у пожилых повышена вероятность снижения функции почек, следует с осторожностью подходить к выбору доз и контролировать функции почек.
Пол
Фармакокинетика амоксициллина не зависит от пола пациента.
Почечная недостаточность
Общий плазменный клиренс амоксициллина снижается пропорционально снижению функции почек (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания и меры предосторожности»).
Печёночная недостаточность
Лечение пациентов с печёночной недостаточностью проводится с осторожностью. Требуется регулярный контроль функции печени.
Данные по доклинической безопасности
Результаты исследований фармакологии безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности и токсичности в отношении фертильности и внутриутробного развития, проведенных на животных, не показали особой опасности для человека. Исследования канцерогенности амоксициллина не проводились.
Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия.
Код ATX: J01CA04.
Механизм действия
Амоксициллин - полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что обычно приводит к гибели бактериальной клетки. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями. Поэтому спектр активности незащищенного амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т>МПК).
Механизм формирования резистентности
Основными механизмами развития резистентности к амоксициллину являются инактивация бактериальными бета-лактамазами, изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению сродства антибактериального препарата к мишени, изменения в проницаемости клеточной стенки бактерии, а также активация эффлюксных помп может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.
Распространенность резистентности отдельных видов может варьировать географически и со временем. До начала терапии желательно получить локальную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случаях тяжёлых инфекций. Если локальные данные об антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность использования препарата при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.
Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину in-vitro
Обычно чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, В-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G), Listeria monocytogenes.
Микроорганизмы с потенциалом развития приобретенной резистентности
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenza, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida.
Грамположительные аэробы: Коагулазо-негативные стафилококки, Staphylococcus aureus£, Streptococcus pneumonia, стрептококки группы viridans.
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp.
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.
Другие: Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с природной резистентностьюt
Грамположительные аэробы: Enterococcus faeciumt
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы).
Другие: Chlamydia spp, Mycoplasma spp., Legionella spp.
t-Промежуточная природная чувствительность в отсутствие приобретённой резистентности.
£-Почти все клинические штаммы S. aureus вырабатывают пенициллиназы и поэтому резистентны к амоксициллину. Кроме того, все метициллин-резистентные штаммы резистентны к амоксициллину.
Фармакокинетические свойства
Всасывание
Амоксициллин полностью растворяется в воде при физиологических значениях pH. Амоксициллин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. При приёме внутрь биодоступность амоксициллина составляет около 70%. Время достижения пиковой концентрации (Ттах), составляет примерно один час.
Ниже представлены фармакокинетические результаты исследования группы здоровых добровольцев, которые принимали амоксициллин в дозе 250 мг три раза в день натощак.
| Сmах | Тmax* | AUC0-24 | Т 1/2 |
| (мкг/мл) | (час) | (мкгхчас/мл) | (час) |
| 3,3 ± 1,12 | 1,5 (1,0-2,0) | 26,7 ±4,56 | 1,36 ±0,56 |
| * Медиана (диапазон) | |||
Распределение
Примерно 18% общего содержания амоксициллина в плазме находится в связанном с белками состоянии, а кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг. После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной стенки, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин в слабой степени проникает в спинномозговую жидкость.
В ходе исследований на животных не было получено доказательств значимой задержки компонентов препарата в тканях. Как и большинство пенициллинов, амоксициллин можно обнаружить в грудном молоке (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»). Амоксициллин проникает через плацентарный барьер (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»}.
Метаболизм
Амоксициллин частично выводится с мочой в форме неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных не более 10-25% от исходной дозы.
Выведение
Амоксициллин в основном выводится почками. Амоксициллин у здоровых лиц характеризуется средним периодом полувыведения около одного часа и средним общим клиренсом около 25 л/час. Примерно 60-70% амоксициллина выводится в неизменном виде с мочой в первые 6 часов после однократного приёма в дозе 250 или 500 мг. В нескольких исследованиях выведение с мочой в рамках 24-часового периода составляло 50-85%.
Сопутствующее применение пробенецида вызывает задержку выведения амоксициллина (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
Возраст
Период полувыведения амоксициллина у детей от 3 месяцев до 2 лет, детей более старшего возраста и взрослых лиц аналогичен. У очень маленьких детей, включая недоношенных новорожденных, в первую неделю жизни амоксициллин не должен применяться чаще двух раз в день в связи с незрелостью путей почечной экскреции. Поскольку у пожилых повышена вероятность снижения функции почек, следует с осторожностью подходить к выбору доз и контролировать функции почек.
Пол
Фармакокинетика амоксициллина не зависит от пола пациента.
Почечная недостаточность
Общий плазменный клиренс амоксициллина снижается пропорционально снижению функции почек (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания и меры предосторожности»).
Печёночная недостаточность
Лечение пациентов с печёночной недостаточностью проводится с осторожностью. Требуется регулярный контроль функции печени.
Данные по доклинической безопасности
Результаты исследований фармакологии безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности и токсичности в отношении фертильности и внутриутробного развития, проведенных на животных, не показали особой опасности для человека. Исследования канцерогенности амоксициллина не проводились.
Показания к применению
Амоксикар показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
• Острый бактериальный синусит
• Острый средний отит
• Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
• Обострения хронического бронхита
• Внебольничная пневмония
• Острый цистит
• Бессимптомная бактериурия при беременности
• Острый пиелонефрит
• Тиф и паратиф
• Дентальный абсцесс и абсцесс с распространяющейся флегмоной
• Инфекции при эндопротезировании суставов
• Эрадикация Helicobacter pylori
• Болезнь Лайма
Амоксикар также показан для профилактики инфекционного эндокардита.
Необходимо принимать во внимание официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.
• Острый бактериальный синусит
• Острый средний отит
• Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
• Обострения хронического бронхита
• Внебольничная пневмония
• Острый цистит
• Бессимптомная бактериурия при беременности
• Острый пиелонефрит
• Тиф и паратиф
• Дентальный абсцесс и абсцесс с распространяющейся флегмоной
• Инфекции при эндопротезировании суставов
• Эрадикация Helicobacter pylori
• Болезнь Лайма
Амоксикар также показан для профилактики инфекционного эндокардита.
Необходимо принимать во внимание официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.
Способ применения и дозы
Принимают перорально независимо от приемов пищи.
Дозы
При подборе дозы Амоксикара, которая подбирается для лечения конкретной инфекции, следует учитывать:
* Предполагаемые патогенные микроорганизмы и их вероятную восприимчивость к антибиотикам.
* Выраженность инфекции и место инфекции.
* Возраст, массу тела и функцию почек пациента, как указано ниже.
Продолжительность терапии должна определяться типом инфекции и реакцией пациента
и, как правило, следует придерживаться минимального по длительности курса лечения.
Некоторые инфекции требуют более длительного курса лечения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Взрослые и дети массой тела > 40 кг
*Следует учитывать официальные клинические рекомендации по лечению для каждого заболевания.
Не рекомендуется применять капсулы Амоксикар у детей до 10 лет. В детской практике следует применять Амоксикар в форме суспензии.
Детям с массой тела 40 кг и более должна назначаться доза для взрослых.
Дети массой < 40 кг
+ Следует учитывать официальные клинические рекомендации по лечению для каждого заболевания.
* Режим дозирования 2 раза в сутки применяется только при назначении дозы в верхней границе диапазона.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не считается необходимой.
Нарушение функции почек
# В большинстве случаев предпочтение отдаётся парентеральному лечению. Пациенты на гемодиализе
Амоксициллин удаляется из кровообращения путём гемодиализа.
Пациенты на перитонеальном диализе
Максимальная доза 500 мг/в сутки.
Нарушение функции печени
Необходимо с осторожностью подбирать дозу и регулярно контролировать функцию печени.
Если Вы забыли принять Амоксикар
• Если Вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Дозы
При подборе дозы Амоксикара, которая подбирается для лечения конкретной инфекции, следует учитывать:
* Предполагаемые патогенные микроорганизмы и их вероятную восприимчивость к антибиотикам.
* Выраженность инфекции и место инфекции.
* Возраст, массу тела и функцию почек пациента, как указано ниже.
Продолжительность терапии должна определяться типом инфекции и реакцией пациента
и, как правило, следует придерживаться минимального по длительности курса лечения.
Некоторые инфекции требуют более длительного курса лечения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Взрослые и дети массой тела > 40 кг
| Показание* | Доза* |
| Острый бактериальный синусит |
От 250 мг до 500 мг каждые 8 часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов. Острый цистит можно лечить дозами по 3 г дважды в день в течение одного дня. |
| Бессимптомная бактериурия при беременности | |
| Острый пиелонефрит | |
| Дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной | |
| Острый цистит | |
| Острый средний отит |
500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней. |
| Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | |
| Обострение хронического бронхита | |
| Внебольничная пневмония | от 500 мг до 1 г каждые 8 часов |
| Тиф и паратиф | от 500 мг до 2 г каждые 8 часов |
| Инфекции при эндопротезировании суставов | от 500 мг до 1 г каждые 8 часов |
| Профилактика инфекционного эндокардита | 2 г перорально, разовая доза за 30-60 минут до процедуры |
| Эрадикация Helicobacter pylori | От 750 мг до 1 г дважды в день в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразолом, лансопразолом) и другим антибиотиком (например, кларитромицином, метронидазолом) в течение 7 дней. |
| Болезнь Лайма |
Ранняя стадия: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов до максимум 4 г/сутки в разделенных дозах в течение 14 дней (от 10 до 21 дня). Поздняя стадия (системный процесс): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов до максимум 6 г/сутки в разделенных дозах в течение 10-30 дней. |
*Следует учитывать официальные клинические рекомендации по лечению для каждого заболевания.
Не рекомендуется применять капсулы Амоксикар у детей до 10 лет. В детской практике следует применять Амоксикар в форме суспензии.
Детям с массой тела 40 кг и более должна назначаться доза для взрослых.
Дети массой < 40 кг
| Показание+ |
Доза+ |
|
Острый бактериальный синусит Острый средний отит Внебольничная пневмония Острый цистит Острый пиелонефрит Дентальный абсцесс и абсцесс с распространяющейся флегмоной |
20 - 90 мг/кг/сутки, разделённые на 2-3 приёма* |
| Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | 40 - 90 мг/кг/сутки, разделённые на 2-3 приёма* |
| Тиф и паратиф | 100 мг/кг/сутки, разделённые на три приёма |
| Профилактика инфекционного эндокардита | 50 мг/кг перорально, однократно за 30-60 минут до хирургической процедуры |
| Болезнь Лайма (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») |
Первая стадия (местное воспаление): 25- 50 мг/кг/сутки, разделённые на три приёма, в течение 10-21 дня. Поздние стадии (системное поражение): 100 мг/кг/сутки, разделённые на три приёма, в течение 10-30 дней. |
* Режим дозирования 2 раза в сутки применяется только при назначении дозы в верхней границе диапазона.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не считается необходимой.
Нарушение функции почек
| Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин.) | Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более | Дети с массой тела менее 40 кг# |
| Более 30 | Коррекция дозы не требуется | Коррекция дозы не требуется |
| 10-30 | Максимально 500 мг два раза в сутки | 15 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг два раза в сутки) |
| Менее 10 | Максимально 500 мг в сутки | 15 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг) |
Амоксициллин удаляется из кровообращения путём гемодиализа.
| Гемодиализ | |
| Взрослые и дети с массой тела >40 кг | 500 мг каждые 24 часа. До гемодиализа назначается одна дополнительная доза 500 мг. Чтобы восстановить концентрацию лекарственного средства в крови, другая доза 500 мг назначается после гемодиализа. |
| Дети с массой тела <40 кг |
15 мг/кг/сутки однократно (максимум 500 мг). До гемодиализа назначается одна дополнительная доза 15 мг/кг. Чтобы восстановить концентрацию лекарственного средства в крови, другая доза 15 мг/кг назначается после гемодиализа. |
Максимальная доза 500 мг/в сутки.
Нарушение функции печени
Необходимо с осторожностью подбирать дозу и регулярно контролировать функцию печени.
Если Вы забыли принять Амоксикар
• Если Вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу, любым другим пенициллинам или вспомогательным компонентам препарата.
Тяжелая аллергическая реакция немедленного типа (анафилаксия) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (например цефалоспоринам, карбапенемам или монобак- тамам).
Тяжелая аллергическая реакция немедленного типа (анафилаксия) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (например цефалоспоринам, карбапенемам или монобак- тамам).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Амоксикар проконсультируйтесь с лечащим врачом
Сообщите лечащему врачу, если у Вас ранее отмечалась повышенная чувствительность или аллергия на пенициллины, а также аллергия с кожными проявлениями. При развитии аллергической реакции на амоксициллин необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для немедленного лечения.
Возникновения покраснений кожи с высыпаниями и лихорадкой при начале лечения может быть симптомом тяжелого поражения кожи. В этом случае следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
В редких случаях на фоне применения амоксициллина могут появиться боли в области сердца. При появлении болей в области сердца обратитесь к врачу.
Данный препарат может не подходить для лечения некоторых типов инфекций, поэтому перед его применением посоветуйтесь с врачом.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть почечное заболевание, почечная недостаточность, эпилепсия или были в прошлом судороги. Поскольку при приеме высоких доз препарата или при нарушении функции почек возможны судороги, возможно, Вам потребуется снижение дозы препарата.
В очень редких случаях сообщалось, что у пациентов со сниженным уровнем мочеиспускания могут появиться кристаллы в моче. Для предотвращения этого пейте достаточное количество жидкости. Если Вы ухаживаете за пациентом с мочевым катетером, контролируйте его проходимость.
Не следует принимать амоксициллин, если имеется подозрение на инфекционный мононуклеоз, так как амоксициллин может ухудшить течение данного заболевания
При лечении амоксициллином болезни Лайма может ухудшиться состояние из-за массовой гибели возбудителя болезни, проявляющейся лихорадкой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и сыпью на коже (реакция Яриша-Гексгеймера). Хотя данная реакция обычно не требует лечения, проконсультируйтесь с врачом.
На фоне терапии практически всеми антибиотиками зафиксированы случаи воспаления толстой кишки. Если у Вас появилась диарея и боль в животе, прекратите приём амоксициллина и проконсультируйтесь с врачом.
Если врач Вам назначил препарат для длительной терапии, Вам может понадобиться периодическая оценка функции различных органов, включая почки, печень и кроветворение. Если Вы одновременно с амоксициллином принимаете антикоагулянты, Вам следует контролировать свертываемость крови. Проконсультируйтесь с врачом, возможно, Вам потребуется изменение доз препаратов.
Амоксициллин может искажать анализ уровня глюкозы в моче и эстриола в моче у беременных, поэтому сообщите врачу, что Вы принимаете амоксициллин.
Информация о вспомогательных веществах
В 1 капсуле Амоксикар 250 мг и Амоксикар 500 мг содержится менее 1 ммоль (23 мг натрия), то есть незначительно малое количество.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас ранее отмечалась повышенная чувствительность или аллергия на пенициллины, а также аллергия с кожными проявлениями. При развитии аллергической реакции на амоксициллин необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для немедленного лечения.
Возникновения покраснений кожи с высыпаниями и лихорадкой при начале лечения может быть симптомом тяжелого поражения кожи. В этом случае следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
В редких случаях на фоне применения амоксициллина могут появиться боли в области сердца. При появлении болей в области сердца обратитесь к врачу.
Данный препарат может не подходить для лечения некоторых типов инфекций, поэтому перед его применением посоветуйтесь с врачом.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть почечное заболевание, почечная недостаточность, эпилепсия или были в прошлом судороги. Поскольку при приеме высоких доз препарата или при нарушении функции почек возможны судороги, возможно, Вам потребуется снижение дозы препарата.
В очень редких случаях сообщалось, что у пациентов со сниженным уровнем мочеиспускания могут появиться кристаллы в моче. Для предотвращения этого пейте достаточное количество жидкости. Если Вы ухаживаете за пациентом с мочевым катетером, контролируйте его проходимость.
Не следует принимать амоксициллин, если имеется подозрение на инфекционный мононуклеоз, так как амоксициллин может ухудшить течение данного заболевания
При лечении амоксициллином болезни Лайма может ухудшиться состояние из-за массовой гибели возбудителя болезни, проявляющейся лихорадкой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и сыпью на коже (реакция Яриша-Гексгеймера). Хотя данная реакция обычно не требует лечения, проконсультируйтесь с врачом.
На фоне терапии практически всеми антибиотиками зафиксированы случаи воспаления толстой кишки. Если у Вас появилась диарея и боль в животе, прекратите приём амоксициллина и проконсультируйтесь с врачом.
Если врач Вам назначил препарат для длительной терапии, Вам может понадобиться периодическая оценка функции различных органов, включая почки, печень и кроветворение. Если Вы одновременно с амоксициллином принимаете антикоагулянты, Вам следует контролировать свертываемость крови. Проконсультируйтесь с врачом, возможно, Вам потребуется изменение доз препаратов.
Амоксициллин может искажать анализ уровня глюкозы в моче и эстриола в моче у беременных, поэтому сообщите врачу, что Вы принимаете амоксициллин.
Информация о вспомогательных веществах
В 1 капсуле Амоксикар 250 мг и Амоксикар 500 мг содержится менее 1 ммоль (23 мг натрия), то есть незначительно малое количество.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Пробенецид (применяется для лечения подагры)
Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом, так как может снижаться экскреция амоксициллина.
Аллопуринол
Совместное применение амоксициллина с аллопуринолом повышает вероятность возникновения кожных аллергических реакций.
Тетрациклины
Тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики могут препятствовать бактерицидному действию амоксициллина.
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются в практике без сообщений о взаимодействиях. Однако в литературе описаны случаи повышения МНО у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин на фоне назначенного курса амоксициллина. В случае, если является необходимым одновременное применение с амоксициллином, следует тщательно мониторировать протромбиновое время или МНО в начале приема или после отмены приема амоксициллина. Более того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Метотрексат (применяется для лечения рака и тяжелого псориаза)
Одновременное применение с пенициллинами может снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное повышение риска развития нежелательных реакций.
Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом, так как может снижаться экскреция амоксициллина.
Аллопуринол
Совместное применение амоксициллина с аллопуринолом повышает вероятность возникновения кожных аллергических реакций.
Тетрациклины
Тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики могут препятствовать бактерицидному действию амоксициллина.
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются в практике без сообщений о взаимодействиях. Однако в литературе описаны случаи повышения МНО у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин на фоне назначенного курса амоксициллина. В случае, если является необходимым одновременное применение с амоксициллином, следует тщательно мониторировать протромбиновое время или МНО в начале приема или после отмены приема амоксициллина. Более того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Метотрексат (применяется для лечения рака и тяжелого псориаза)
Одновременное применение с пенициллинами может снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное повышение риска развития нежелательных реакций.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности амоксициллина. Ограниченные данные о применении амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышенный риск врожденных мальформаций. Амоксициллин может использоваться при беременности, если потенциальная польза перевешивает потенциальные риски, связанные с лечением.
Грудное вскармливание
Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации. Следовательно, у грудного младенца возможны возникновение диареи и грибковые инфекции слизистых оболочек, в случае их возникновения грудное вскармливание может быть прекращено. Амоксициллин следует использовать во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.
Фертильность
Данные о влиянии амоксициллина на фертильность у человека отсутствуют. Репродуктивные исследования у животных не выявили влияния на фертильность.
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности амоксициллина. Ограниченные данные о применении амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышенный риск врожденных мальформаций. Амоксициллин может использоваться при беременности, если потенциальная польза перевешивает потенциальные риски, связанные с лечением.
Грудное вскармливание
Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации. Следовательно, у грудного младенца возможны возникновение диареи и грибковые инфекции слизистых оболочек, в случае их возникновения грудное вскармливание может быть прекращено. Амоксициллин следует использовать во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.
Фертильность
Данные о влиянии амоксициллина на фертильность у человека отсутствуют. Репродуктивные исследования у животных не выявили влияния на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследований влияния амоксициллина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Однако возможно возникновение побочных эффектов (таких как аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, Амоксикар может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какую-либо из следующих нежелательных реакций, возможно, Вам потребуется срочное медицинское лечение:
очень редкие нежелательные реакции (возникают менее, чем у 1 человека из 10 000)
• аллергические реакции, признаками которых могут быть: кожный зуд или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затрудненное дыхание. Данные реакции могут быть серьезными и иногда бывают смертельные случаи;
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции со стороны сердца, называемой синдромом Коуниса. Боль в груди на фоне аллергических реакций, может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергической реакцией;
• сыпь или точечные плоские красные круглые пятна над поверхностью кожи или синяки на коже. Это может быть связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергии. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и проблемами с почками;
• отсроченная аллергическая реакция может возникать через 7-12 дней после приема препарата. Может проявляться сыпью, лихорадкой, болями в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
• кожная реакция, известная как «мультиформная эритема», которая может проявляться в виде зудящих красновато-фиолетовых пятен на коже, особенно на ладонях рук или подошвах ног, так же могут быть кольцевидные припухшие участки на коже. Может сопровождаться жаром и чувством сильной усталости;
• другие тяжелые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, шишки под кожей, пузыри, пустулы, шелушение, покраснение, боль, зуд. Они могут сопровождаться лихорадкой, головными болями и болями в теле;
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или могут легко появляться синяки и кровоподтеки. Это может быть признаком проблем с кровяными клетками;
• реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении амоксициллином болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью;
• воспаление толстой кишки с болью, лихорадкой и диареей (поносом), иногда с кровью;
• могут возникать серьезные побочные эффекты со стороны печени. Они в основном возникают у людей, проходящих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Вы должны срочно сообщить своему врачу, если у Вас возникнет:
В случае возникновения любой из указанных реакций немедленно прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Иногда могут быть менее серьезные кожные реакции, такие как слегка зудящая сыпь (круглые, розово-красные пятна), кольцевидные припухшие участки кожи на предплечьях, ногах, ладонях. Это нечастые реакции (могут возникать менее, чем у 1 из 100 человек). В случае возникновения указанных нежелательных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Другие возможные побочные нежелательные реакции:
частые (менее, чем у 1 человека из 10): кожная сыпь, тошнота, диарея;
нечастые (менее, чем у 1 человека из 100): рвота;
очень редкие (менее, чем у 1 человека из 10 000):
• молочница (дрожжевая инфекция влагалища, рта или кожных складок);
• проблемы с почками;
• припадки (судороги) особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками;
• головокружение;
• повышенная активность;
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный, и он может иметь «ворсинчатый» вид;
• чрезмерное разрушение эритроцитов, которое может привести к анемии. Признаки включают: усталость, головные боли, одышку, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
• уменьшение числа лейкоцитов крови;
• уменьшение количества тромбоцитов крови;
• свертывание крови может занять больше времени, чем обычно. Вы можете заметить это, если у Вас идет кровь из носа или Вы порезались.
частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом. О синдроме лекарственного энтероколита сообщалось главным образом у детей, получавших амоксициллин. Это аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты (через 1-4 часа после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею, низкое кровяное давление;
• появление кристаллов в моче, что может проявляться в виде мутной мочи, или трудностей или дискомфортом при мочеиспускании, что может привести к острому повреждению почек. Следует пить достаточное количество жидкости, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов;
• сыпь с везикулами и пузырями с корками в центре, с тенденцией к группировке и образованию гирляндоподобной формы или в виде «нитки жемчуга» (IgA зависимый линейный дерматоз);
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов через национальную систему сообщений (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: г Минск, Товарищеский пер., 2а, 220037
Тел. +375(17) 242 00 29
Прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какую-либо из следующих нежелательных реакций, возможно, Вам потребуется срочное медицинское лечение:
очень редкие нежелательные реакции (возникают менее, чем у 1 человека из 10 000)
• аллергические реакции, признаками которых могут быть: кожный зуд или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затрудненное дыхание. Данные реакции могут быть серьезными и иногда бывают смертельные случаи;
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции со стороны сердца, называемой синдромом Коуниса. Боль в груди на фоне аллергических реакций, может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергической реакцией;
• сыпь или точечные плоские красные круглые пятна над поверхностью кожи или синяки на коже. Это может быть связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергии. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и проблемами с почками;
• отсроченная аллергическая реакция может возникать через 7-12 дней после приема препарата. Может проявляться сыпью, лихорадкой, болями в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
• кожная реакция, известная как «мультиформная эритема», которая может проявляться в виде зудящих красновато-фиолетовых пятен на коже, особенно на ладонях рук или подошвах ног, так же могут быть кольцевидные припухшие участки на коже. Может сопровождаться жаром и чувством сильной усталости;
• другие тяжелые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, шишки под кожей, пузыри, пустулы, шелушение, покраснение, боль, зуд. Они могут сопровождаться лихорадкой, головными болями и болями в теле;
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или могут легко появляться синяки и кровоподтеки. Это может быть признаком проблем с кровяными клетками;
• реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении амоксициллином болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью;
• воспаление толстой кишки с болью, лихорадкой и диареей (поносом), иногда с кровью;
• могут возникать серьезные побочные эффекты со стороны печени. Они в основном возникают у людей, проходящих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Вы должны срочно сообщить своему врачу, если у Вас возникнет:
- сильная диарея (понос) с кровотечением;
- волдыри, покраснение или кровоподтеки кожи;
- потемнение мочи или осветление стула;
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).
В случае возникновения любой из указанных реакций немедленно прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Иногда могут быть менее серьезные кожные реакции, такие как слегка зудящая сыпь (круглые, розово-красные пятна), кольцевидные припухшие участки кожи на предплечьях, ногах, ладонях. Это нечастые реакции (могут возникать менее, чем у 1 из 100 человек). В случае возникновения указанных нежелательных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Другие возможные побочные нежелательные реакции:
частые (менее, чем у 1 человека из 10): кожная сыпь, тошнота, диарея;
нечастые (менее, чем у 1 человека из 100): рвота;
очень редкие (менее, чем у 1 человека из 10 000):
• молочница (дрожжевая инфекция влагалища, рта или кожных складок);
• проблемы с почками;
• припадки (судороги) особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками;
• головокружение;
• повышенная активность;
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный, и он может иметь «ворсинчатый» вид;
• чрезмерное разрушение эритроцитов, которое может привести к анемии. Признаки включают: усталость, головные боли, одышку, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
• уменьшение числа лейкоцитов крови;
• уменьшение количества тромбоцитов крови;
• свертывание крови может занять больше времени, чем обычно. Вы можете заметить это, если у Вас идет кровь из носа или Вы порезались.
частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом. О синдроме лекарственного энтероколита сообщалось главным образом у детей, получавших амоксициллин. Это аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты (через 1-4 часа после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею, низкое кровяное давление;
• появление кристаллов в моче, что может проявляться в виде мутной мочи, или трудностей или дискомфортом при мочеиспускании, что может привести к острому повреждению почек. Следует пить достаточное количество жидкости, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов;
• сыпь с везикулами и пузырями с корками в центре, с тенденцией к группировке и образованию гирляндоподобной формы или в виде «нитки жемчуга» (IgA зависимый линейный дерматоз);
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов через национальную систему сообщений (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: г Минск, Товарищеский пер., 2а, 220037
Тел. +375(17) 242 00 29
Передозировка
Симптомы и признаки передозировки
Могут наблюдаться желудочно-кишечные симптомы (такие как тошнота, рвота и диарея) и нарушения водно-электролитного баланса. В некоторых случаях наблюдалась кристал- лурия амоксициллина, приводящая к почечной недостаточности. При приеме высоких доз препарата или при нарушении функции почек возможны судороги (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Лечение
Может проводиться симптоматическая коррекция нарушений со стороны желудочно- кишечного тракта, с особым вниманием к нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин может быть удален из кровотока путем гемодиализа.
Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Не известны.
Могут наблюдаться желудочно-кишечные симптомы (такие как тошнота, рвота и диарея) и нарушения водно-электролитного баланса. В некоторых случаях наблюдалась кристал- лурия амоксициллина, приводящая к почечной недостаточности. При приеме высоких доз препарата или при нарушении функции почек возможны судороги (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Лечение
Может проводиться симптоматическая коррекция нарушений со стороны желудочно- кишечного тракта, с особым вниманием к нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин может быть удален из кровотока путем гемодиализа.
Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Не известны.
Срок хранения
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Упаковка
Амоксикар капсулы 250 мг, по 8 капсул в блистере алюминий-ПВХ, по 2 блистера вместе с инструкцией для пациентов упаковано в картонную пачку.
Амоксикар капсулы 500 мг, по 8 капсул в блистере алюминий-ПВХ, по 2 блистера вместе с инструкцией для пациентов упаковано в картонную пачку.
Амоксикар капсулы 500 мг, по 8 капсул в блистере алюминий-ПВХ, по 2 блистера вместе с инструкцией для пациентов упаковано в картонную пачку.
Информация о производителе
Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко. /Германо-Палестинское Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г.Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: pharmacare@pharmacare.by
Сайт: www.pharmacare.by
Цены в аптеках Минск
Аналоги
Амоксициллин Фармлэнд, капсулы, 500 мг ×20
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Популярно
Инструкция9,16 — 13,51 р.