Что такое данный препарат и как он действует
Каждая капсула Амоксициллина содержит активное вещество: 500 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) и вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк. Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172). Состав чернил: пропиленгликоль, шеллак, натрия лаурилсульфат, изопропиловый спирт, железа оксид черный (Е172).
Это лекарственное средство относится к группе полусинтетических пенициллинов, противомикробных средств широкого спектра действия для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.
Амоксициллин применяется в следующих случаях: показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему организмами.
- острый бактериальный синусит;
- острый средний отит;
- острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония;
- острый цистит;
- асимптоматическая бактериурия у беременных;
- острый пиелонефрит;
- брюшной тиф и паратиф;
- околозубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом;
- инфекции протезированных суставов;
- эрадикация Helicobacter pylori;
- болезнь Лайма.
Также Амоксициллин может использоваться для профилактики эндокардита.
Не принимайте
Не принимайте Амоксициллин в следующих случаях:
• если у вас аллергия на амоксициллин, другие пенициллины или любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе «Что такое Амоксициллин и как он действует»);
• если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой антибиотик. Симптомы могут включать сыпь на коже или отек лица или горла.
Не принимайте Амоксициллин, если у вас наблюдалось любое из перечисленных выше нежелательных явлений. Если вы в чем-то не уверены, обязательно поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Амоксициллин.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата сообщите лечащему врачу, если у Вас:
• инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, воспаленные лимфоузлы, повышенная утомляемость);
• заболевание почек;
• нерегулярное мочеиспускание.
Если Вы не уверены, имеет ли перечисленное выше к Вам отношение, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом приема препарата.
Влияние на лабораторные исследования
Перед проведением перечисленных далее тестов, следует сообщить врачу о том, что Вы принимаете Амоксициллин:
• анализ мочи (глюкоза) или крови для контроля функции печени;
• определение уровня эстриола (выполняют беременным женщинам для определения возможных отклонений в развитии плода).
Амоксициллин может оказывать влияние на результаты данных тестов.
При назначении Амоксициллина обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств, необходимо учитывать их взаимодействие при совместном приеме:
• Если Вы принимаете аллопуринол: при совместном применении с Амоксициллином повышается вероятность кожных аллергических реакций.
• Если Вы принимаете пробенецид: возможно Ваш лечащий врач примет решение о необходимости коррекции дозы Амоксициллина.
• Если Вы принимаете лекарственные средства, препятствующие образованию тромбов (такие как, варфарин): возможно, Вам понадобятся дополнительные лабораторные исследования.
• Если Вы принимаете другие антибиотики (тетрациклины): возможно снижение действия Амоксициллина.
• Если Вы принимаете метотрексат: возможно повышение риска проявления побочных эффектов метотрексата.
Применение при беременности и в период лактации
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Следует учитывать, что в процессе лечения возможно возникновение побочных эффектов (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В случае ухудшения самочувствия воздержитесь от управления транспортным средством или работы с механизмами.
Способ применения и рекомендуемые дозы
Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении вопросов или сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Распределите рекомендованные вам дозы равномерно в течение дня, соблюдая интервал не менее 4 часов между приемами. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Прием пищи не влияет на всасывание.
Дозы
При назначении дозы амоксициллина для лечения конкретной инфекции следует принимать во внимание:
- вид предполагаемого возбудителя и характерный для данного возбудителя профиль чувствительности;
- тяжесть и локализацию инфекционного процесса;
- возраст, массу тела и состояние функции почек пациента.
Длительность курса следует определять, исходя из типа инфекции и индивидуальной реакции пациента. В целом, период лечения должен быть максимально коротким. Некоторые инфекции требуют более длительного периода лечения.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
Показание к применению* | Доза* |
Острый бактериальный синусит |
250-500 мг каждые 8 ч или 750-1000 мг каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях - 750-1000 мг каждые 8 ч. При остром цистите может быть использована следующая схема лечения: по 3 г амоксициллина 2 раза в сутки, курс лечения - 1 день. |
Асимптоматическая бактериурия у беременных | |
Острый пиелонефрит | |
Околозубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом | |
Острый цистит | |
Острый средний отит |
500 мг каждые 8 ч, 750-1000 мг каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях - 750-1000 мг каждые 8 ч в течение 10 дней. |
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | |
Обострение хронического бронхита | |
Внебольничная пневмония | 500-1000 мг каждые 8 ч. |
Брюшной тиф и паратиф | 500-2000 мг каждые 8 ч. |
Инфекции протезированных суставов | 500-1000 мг каждые 8 ч. |
Профилактика эндокардита | Однократную дозу 2 г следует назначить за 30-60 минут перед процедурой. |
Эрадикация Helicobacter pylori | 750-1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и еще одним антибактериальным лекарственным средством (например, кларитромицин, метронидазол); курс лечения - 7 дней. |
Болезнь Лайма |
Ранняя стадия: 500-1000 мг каждые 8 ч; суточная доза может быть увеличена до 4 г (максимальная суточная доза), ее следует разделить на несколько приемов; курс лечения - 14 дней (10-21 день). Поздняя стадия (системные нарушения): 500-2000 мг каждые 8 ч; суточная доза может быть увеличена до 6 г (максимальная суточная доза), ее следует разделить на несколько приемов; курс лечения - 10-30 дней. |
* Следует учитывать официальные рекомендации по лечению
Дети с массой тела <40 кг
Детям можно также назначать амоксициллин в других формах выпуска, подходящих для детей.
У детей младше 6 месяцев рекомендуется использовать амоксициллин в форме суспензии.
У детей с массой тела 40 кг и более применяются дозы для взрослых.
Рекомендуемые дозы:
Показание к применению* | Доза* |
Острый бактериальный синусит | 20-90 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на несколько приемов**. |
Острый средний отит | |
Внебольничная пневмония | |
Острый цистит | |
Острый пиелонефрит | |
Околозубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом | |
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | 40-90 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на несколько приемов**. |
Брюшной тиф и паратиф | 100 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на 3 приема. |
Профилактика эндокардита | Однократную дозу из расчета 50 мг/кг массы тела следует принять за 30-60 минут до процедуры. |
Болезнь Лайма |
Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на 3 приема; курс лечения - 10-21 день. Поздняя стадия (системные нарушения): 100 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на 3 приема; курс лечения -10-30 дней. |
*Следует учитывать официальные рекомендации по лечению для каждого показания.
**Рекомендуется прием 2 раза в сутки только для доз, приближающихся к верхней границе указанного диапазона.
Пожилые пациенты
Коррекция режима дозирования не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Скорость клубочковой фильтрации, мл/мин | Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг | Дети с массой тела <40 кг* |
Более 30 | Коррекция не требуется. | Коррекция не требуется. |
10-30 | Максимально 500 мг 2 раза в сутки. | 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500 мг 2 раза в сутки. |
Менее 10 | Максимально 500 мг в сутки. | 15 мг/кг 1 раз в сутки (максимально 500 мг). |
*В большинстве случаев предпочтение следует отдавать амоксициллину в лекарственной форме для парентерального применения.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
При гемодиализе амоксициллин может удаляться из циркулирующей крови
Гемодиализ | |
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг |
500 мг каждые 24 часа. До гемодиализа следует назначить одну дополнительную дозу 500 мг. Чтобы восстановить концентрацию лекарственного средства в крови, еще одну дозу 500 мг следует назначить после гемодиализа. |
Дети с массой тела <40 кг |
15 мг/кг/сутки; данная доза применяется 1 раз в сутки. До гемодиализа следует назначить одну дополнительную дозу 15 мг/кг. Чтобы восстановить концентрацию лекарственного средства в крови, еще одну дозу 15 мг/кг следует назначить после гемодиализа. |
Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 500 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
При наличии указанной патологии режим дозирования следует подбирать с осторожностью и производить регулярный контроль за состоянием функции печени в процессе лечения.
Дети до 6 лет: капсулы не следует применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании; для этой группы детей существует более приемлемая форма выпуска - суспензия или сироп.
Если вы приняли больше Амоксициллина, чем должны были принять
Если вы приняли слишком много Амоксициллина, у вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота или диарея, кристаллы в моче, которые будут проявляться помутнением мочи или проблемами с мочеиспусканием. Поговорите со своим врачом как можно скорее. Возьмите с собой упаковку с лекарством, чтобы показать доктору.
Если вы забыли принять Амоксициллин
• Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите около 4 часов до принятия следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Возможные побочные реакции
Подобно всем лекарственным средствам Амоксициллин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать лекарственное средство и незамедлительно обратитесь к врачу, если Вы заметили какую-либо из перечисленных далее нежелательных реакций - Вам может понадобиться срочная медицинская помощь.
Очень редкие (могут возникать менее чему 1 человека из 10 000)
• Аллергические реакции, признаки которых включают: кожный зуд или сыпь, отек лица, губ, языка, конечностей или затруднение дыхания. Эти реакции могут стать серьезными и в отдельных случаях привести к летальному исходу.
• Сыпь, точечные плоские круглые пятна под поверхностью кожи, синяки. Это может быть связано с воспалением стенок сосудов вследствие аллергической реакции. Возможно появление боли в суставах (артрит) и нарушение функции почек.
• Отсроченная аллергическая реакция, которая может возникнуть через 7-12 дней после приема амоксициллина: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, как правило, подмышками.
• Кожная реакция, называемая «мультиформная эритема»: зудящие красновато-фиолетовые пятна на коже, особенно на ладонях рук или ступнях, области припухлости на коже, участки раздражения вокруг рта, глаз, половых органов. Возможно ощущение слабости и повышенной утомляемости.
• Другие серьезные кожные реакции, включающие изменение цвета кожи, волдыри, пустулы, шелушение, покраснение, болезненность, зуд, образование псориатических бляшек. Данные реакции могут сопровождаться лихорадкой, головной болью, ноющей болью.
• Гриппоподобные симптомы, сопровождающиеся сыпью, лихорадкой, воспалением лимфоузлов, изменениями анализа крови (включая эозинофилию и печеночные ферменты) (DRESS-синдром).
• Лихорадка, головная боль, другие признаки инфекционного заболевания, гематомы, что может являться симптомами заболевания со стороны системы кроветворения.
• Реакция Яриша-Герксгеймера у пациентов, принимавших амоксициллин для лечения болезни Лайма, и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и кожной сыпью.
• Воспаление толстой кишки, сопровождающееся диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой.
• Серьезные нежелательные реакции со стороны печени. Чаще отмечались у пациентов, проходящих длительное лечение, мужчин и пожилых. При появлении следующих симптомов следует немедленно обратиться к врачу:
• тяжелая диарея с кровью,
• появление волдырей, покраснения и синяков на коже,
• потемнение мочи или светлый стул,
• пожелтение кожи или склер глаз (желтуха). Такая нежелательная реакция, как анемия, также может вызывать желтуху (смотрите далее).
Все перечисленное может произойти во время применения лекарственного средства или в течение нескольких недель после окончания лечения.
Если Вы заметили какую-либо из перечисленных выше нежелательных реакций, прекратите принимать лекарственное средство и незамедлительно обратитесь к врачу.
Иногда возможны менее серьезные нежелательные кожные реакции, такие как:
• зудящая сыпь, области припухлости на коже предплечий, рук, ног. Такая нежелательная реакция является нечастой (может возникать менее чем у 1 человека из 100).
Если вы заметили какую-либо из этих нежелательных реакций, обратитесь к врачу, возможно прием Амоксициллина потребуется отменить.
Другие возможные побочные эффекты
Частые (могут возникать менее чему 1 человека из 10)
• кожная сыпь,
• тошнота,
• диарея.
Нечастые (могут возникать менее чему 1 человека из 100)
• рвота.
Очень редкие (могут возникать менее чему 1 человека из 10 000)
• молочница (грибковая инфекция влагалища, рта или кожных складок). Вы можете получить лечение, проконсультировавшись со своим врачом;
• нарушение функции почек;
• судороги, у пациентов, получающих высокие дозы препарата или у лиц с заболеваниями почек;
• головокружение;
• гиперактивность;
• кристаллурия, которая проявляется в виде помутнения мочи или дискомфорта при мочеиспускании, затруднения мочеиспускания. Пациенту следует потреблять достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность возникновения указанных симптомов;
• язык может изменить окраску на желтый, коричневый или черный, иметь волосатый вид;
• анемия, проявляющаяся в виде утомляемости, головной боли, одышки, головокружения, бледности или пожелтении кожи и склер глаз;
• уменьшение количества лейкоцитов;
• уменьшение количества тромбоцитов;
• удлинение времени кровотечения и протромбинового времени;
• пожелтение эмали зубов. Данная реакция устраняется при помощи гигиенической чистки зубов зубной щеткой.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.