Амоксициллин Фармлэнд : инструкция по применению

Каждая капсула Амоксициллина содержит активное вещество: 500 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) и вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк. Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172). Состав чернил: пропиленгликоль, шеллак, натрия лаурилсульфат, изопропиловый спирт, железа оксид черный (Е172).

Это лекарственное средство относится к группе полусинтетических пенициллинов, противомикробных средств широкого спектра действия для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Амоксициллин применяется в следующих случаях: показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему организмами.

- острый бактериальный синусит;

- острый средний отит;

- острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;

- обострение хронического бронхита;

- внебольничная пневмония;

- острый цистит;

- асимптоматическая бактериурия у беременных;

- острый пиелонефрит;

- брюшной тиф и паратиф;

- околозубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом;

- инфекции протезированных суставов;

- эрадикация Helicobacter pylori;

- болезнь Лайма.

Также Амоксициллин может использоваться для профилактики эндокардита.

Не принимайте Амоксициллин в следующих случаях:

• если у вас аллергия на амоксициллин, другие пенициллины или любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе «Что такое Амоксициллин и как он действует»);

• если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой антибиотик. Симптомы могут включать сыпь на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин, если у вас наблюдалось любое из перечисленных выше нежелательных явлений. Если вы в чем-то не уверены, обязательно поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Амоксициллин.

Перед приемом препарата сообщите лечащему врачу, если у Вас:

• инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, воспаленные лимфоузлы, повышенная утомляемость);

• заболевание почек;

• нерегулярное мочеиспускание.

Если Вы не уверены, имеет ли перечисленное выше к Вам отношение, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом приема препарата.

Влияние на лабораторные исследования

Перед проведением перечисленных далее тестов, следует сообщить врачу о том, что Вы принимаете Амоксициллин:

• анализ мочи (глюкоза) или крови для контроля функции печени;

• определение уровня эстриола (выполняют беременным женщинам для определения возможных отклонений в развитии плода).

Амоксициллин может оказывать влияние на результаты данных тестов.

При назначении Амоксициллина обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств, необходимо учитывать их взаимодействие при совместном приеме:

• Если Вы принимаете аллопуринол: при совместном применении с Амоксициллином повышается вероятность кожных аллергических реакций.

• Если Вы принимаете пробенецид: возможно Ваш лечащий врач примет решение о необходимости коррекции дозы Амоксициллина.

• Если Вы принимаете лекарственные средства, препятствующие образованию тромбов (такие как, варфарин): возможно, Вам понадобятся дополнительные лабораторные исследования.

• Если Вы принимаете другие антибиотики (тетрациклины): возможно снижение действия Амоксициллина.

• Если Вы принимаете метотрексат: возможно повышение риска проявления побочных эффектов метотрексата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Следует учитывать, что в процессе лечения возможно возникновение побочных эффектов (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В случае ухудшения самочувствия воздержитесь от управления транспортным средством или работы с механизмами.

Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении вопросов или сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Распределите рекомендованные вам дозы равномерно в течение дня, соблюдая интервал не менее 4 часов между приемами. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Прием пищи не влияет на всасывание.

Дозы

При назначении дозы амоксициллина для лечения конкретной инфекции следует принимать во внимание:

- вид предполагаемого возбудителя и характерный для данного возбудителя профиль чувствительности;

- тяжесть и локализацию инфекционного процесса;

- возраст, массу тела и состояние функции почек пациента.

Длительность курса следует определять, исходя из типа инфекции и индивидуальной реакции пациента. В целом, период лечения должен быть максимально коротким. Некоторые инфекции требуют более длительного периода лечения.

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг

* Следует учитывать официальные рекомендации по лечению

Дети с массой тела <40 кг

Детям можно также назначать амоксициллин в других формах выпуска, подходящих для детей.

У детей младше 6 месяцев рекомендуется использовать амоксициллин в форме суспензии.

У детей с массой тела 40 кг и более применяются дозы для взрослых.

Рекомендуемые дозы:

*Следует учитывать официальные рекомендации по лечению для каждого показания.
**Рекомендуется прием 2 раза в сутки только для доз, приближающихся к верхней границе указанного диапазона.

Пожилые пациенты

Коррекция режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

*В большинстве случаев предпочтение следует отдавать амоксициллину в лекарственной форме для парентерального применения.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

При гемодиализе амоксициллин может удаляться из циркулирующей крови

Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 500 мг.

Пациенты с нарушением функции печени

При наличии указанной патологии режим дозирования следует подбирать с осторожностью и производить регулярный контроль за состоянием функции печени в процессе лечения.

Дети до 6 лет: капсулы не следует применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании; для этой группы детей существует более приемлемая форма выпуска - суспензия или сироп.

Если вы приняли больше Амоксициллина, чем должны были принять

Если вы приняли слишком много Амоксициллина, у вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота или диарея, кристаллы в моче, которые будут проявляться помутнением мочи или проблемами с мочеиспусканием. Поговорите со своим врачом как можно скорее. Возьмите с собой упаковку с лекарством, чтобы показать доктору.

Если вы забыли принять Амоксициллин

• Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните.

• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите около 4 часов до принятия следующей дозы.

• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Подобно всем лекарственным средствам Амоксициллин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать лекарственное средство и незамедлительно обратитесь к врачу, если Вы заметили какую-либо из перечисленных далее нежелательных реакций - Вам может понадобиться срочная медицинская помощь.

Очень редкие (могут возникать менее чему 1 человека из 10 000)

• Аллергические реакции, признаки которых включают: кожный зуд или сыпь, отек лица, губ, языка, конечностей или затруднение дыхания. Эти реакции могут стать серьезными и в отдельных случаях привести к летальному исходу.

• Сыпь, точечные плоские круглые пятна под поверхностью кожи, синяки. Это может быть связано с воспалением стенок сосудов вследствие аллергической реакции. Возможно появление боли в суставах (артрит) и нарушение функции почек.

• Отсроченная аллергическая реакция, которая может возникнуть через 7-12 дней после приема амоксициллина: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, как правило, подмышками.

• Кожная реакция, называемая «мультиформная эритема»: зудящие красновато-фиолетовые пятна на коже, особенно на ладонях рук или ступнях, области припухлости на коже, участки раздражения вокруг рта, глаз, половых органов. Возможно ощущение слабости и повышенной утомляемости.

• Другие серьезные кожные реакции, включающие изменение цвета кожи, волдыри, пустулы, шелушение, покраснение, болезненность, зуд, образование псориатических бляшек. Данные реакции могут сопровождаться лихорадкой, головной болью, ноющей болью.

• Гриппоподобные симптомы, сопровождающиеся сыпью, лихорадкой, воспалением лимфоузлов, изменениями анализа крови (включая эозинофилию и печеночные ферменты) (DRESS-синдром).

• Лихорадка, головная боль, другие признаки инфекционного заболевания, гематомы, что может являться симптомами заболевания со стороны системы кроветворения.

• Реакция Яриша-Герксгеймера у пациентов, принимавших амоксициллин для лечения болезни Лайма, и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и кожной сыпью.

• Воспаление толстой кишки, сопровождающееся диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой.

• Серьезные нежелательные реакции со стороны печени. Чаще отмечались у пациентов, проходящих длительное лечение, мужчин и пожилых. При появлении следующих симптомов следует немедленно обратиться к врачу:

• тяжелая диарея с кровью,
• появление волдырей, покраснения и синяков на коже,
• потемнение мочи или светлый стул,
• пожелтение кожи или склер глаз (желтуха). Такая нежелательная реакция, как анемия, также может вызывать желтуху (смотрите далее).

Все перечисленное может произойти во время применения лекарственного средства или в течение нескольких недель после окончания лечения.

Если Вы заметили какую-либо из перечисленных выше нежелательных реакций, прекратите принимать лекарственное средство и незамедлительно обратитесь к врачу.

Иногда возможны менее серьезные нежелательные кожные реакции, такие как:

• зудящая сыпь, области припухлости на коже предплечий, рук, ног. Такая нежелательная реакция является нечастой (может возникать менее чем у 1 человека из 100).

Если вы заметили какую-либо из этих нежелательных реакций, обратитесь к врачу, возможно прием Амоксициллина потребуется отменить.

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут возникать менее чему 1 человека из 10)

• кожная сыпь,

• тошнота,

• диарея.

Нечастые (могут возникать менее чему 1 человека из 100)

• рвота.

Очень редкие (могут возникать менее чему 1 человека из 10 000)

• молочница (грибковая инфекция влагалища, рта или кожных складок). Вы можете получить лечение, проконсультировавшись со своим врачом;

• нарушение функции почек;

• судороги, у пациентов, получающих высокие дозы препарата или у лиц с заболеваниями почек;

• головокружение;

• гиперактивность;

• кристаллурия, которая проявляется в виде помутнения мочи или дискомфорта при мочеиспускании, затруднения мочеиспускания. Пациенту следует потреблять достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность возникновения указанных симптомов;

• язык может изменить окраску на желтый, коричневый или черный, иметь волосатый вид;

• анемия, проявляющаяся в виде утомляемости, головной боли, одышки, головокружения, бледности или пожелтении кожи и склер глаз;

• уменьшение количества лейкоцитов;

• уменьшение количества тромбоцитов;

• удлинение времени кровотечения и протромбинового времени;

• пожелтение эмали зубов. Данная реакция устраняется при помощи гигиенической чистки зубов зубной щеткой.

Сообщение о нежелательных побочных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вто­ричной упаковке из картона коробочного.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту врача.

Информация о производителе: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»),
Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3, тел/факс 373-31-90.