Травапресс плюс: инструкция по применению

Прозрачный раствор практически свободный от частиц.

1мл содержит:

Активные вещества: травопрост 0,04 мг/мл, тимолол (в виде тимолола малеата) 5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия хлорид, маннитол (Е421), макрогола глицерилгидроксистеарат, пропиленгликоль (Е1520), 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты, вода очищенная.

Средств,а применяемые в офтальмологии. Средства для лечения глаукомы и миотики. КОД АТХ S01ED51.

Фармакологические свойства

Травапресс Плюс содержит два активных вещества: травопрост и тимолола малеат. Оба компонента снижают внутриглазное давление, причем благодаря взаимодополняющим механизмам их действия, снижение внутриглазного давления под влиянием комбинации более значительное, чем при действии каждого из этих компонентов в отдельности.

Снижение внутриглазного давления наступает через 2 часа после применения препарата, максимальный гипотензивный эффект наблюдается через 12 часов, длительность эффекта составляет не менее 24 часов.

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением, у которых не получен необходимый результат при назначении бета-блокаторов местного действия или аналогов простагландина.

Дозы

Применение у взрослых и пожилых пациентов

По одной капле глазных капель Травапресс Плюс в конъюнктивальный мешок пораженного глаза один раз в день утром или вечером. Препарат следует применять каждый день в одно и то же время.

При пропуске дозы курс лечения должен быть продолжен со следующей дозы, как запланировано. Ежедневно вводимая доза не должна превышать 1 каплю в пораженный глаз.

Особые группы пациентов

Применение при печеночной и почечной недостаточности

Исследования применения глазных капель Травапресс Плюс или глазных капель 5 мг/мл тимолола у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не проводились.

Применение травопроста было исследовано у пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до тяжелой степени, и с почечной недостаточностью от легкой до тяжелой степени (с клиренсом креатинина не выше 14 мл/мин). Коррекция дозы в этих группах пациентов не требуется.

Коррекция дозы глазных капель Травапресс Плюс у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, скорее всего, не требуется.

Применение у детей

Безопасность и эффективность глазных капель Травапресс Плюс у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения и продолжительность:

Для местного применения.

При применении лекарственного средства Травапресс Плюс следует придерживаться следующих рекомендаций:

Для предотвращения загрязнения наконечника-дозатора и раствора необходимо соблюдать осторожность, чтобы не коснуться наконечником-дозатором век, окружающих областей или других поверхностей.

Если используется более одного местного офтальмологического лекарственного средства, необходимо соблюдать как минимум 5-минутный перерыв между закапыванием лекарств.

При переключении схемы лечения с другого противоглаукомного препарата на глазные капли Травапресс Плюс, следует прекратить применение другого препарата, а глазные капли Травапресс Плюс назначить со следующего дня.

Пациента следует проинформировать о необходимости снимать мягкие контактные линзы перед закапыванием глазных капель Травапресс Плюс и не надевать их в течение 15 минут после этого.

Побочные реакции классифицируют по частоте их проявления следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), не известно (оценка на основе имеющихся данных невозможна).

Со стороны иммунной системы

Нечасто: гиперчувствительность.

Психиатрические нарушения

Редко: нервозность.

Не известно: депрессия.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль.

Не известно: нарушение мозгового кровообращения, обморок, парестезия.

Со стороны органа зрения

Очень часто: гиперемия глаз.

Часто: точечный кератит, боль в глазу, затуманивание зрения, нечеткое зрение, сухость глаз, зуд глаз, глазной дискомфорт, раздражение глаз.

Нечасто: кератит, ирит, конъюнктивит, воспаление передней камеры, блефарит, светобоязнь, ограничение полей зрения, астенопия, отек глаз, усиленное слезоотделение, эритема век, усиленный рост ресниц, аллергические проявления со стороны глаз, отек конъюнктивы, отек век.

Редко: эрозия роговицы, мейбомианит, конъюнктивальные кровотечения, образование корочек на краях век, трихиаз, дистихиаз.

Не известно: макулярный отек, птоз век, патология роговицы.

Со стороны сердца

Нечасто: брадикардия.

Редко: аритмия, нерегулярный ритм сердца.

Не известно: сердечная недостаточность, тахикардия, боль в груди, пальпитация.

Со стороны сосудистой системы

Нечасто: гипертензия, гипотензия.

Не известно: периферический отек.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка, выделения из носа.

Редко: дисфония, бронхоспазм, кашель, раздражение горла, боль в области ротоглотки, назальный дискомфорт.

Не известно: астма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Не известно: дисгевзия.

Гепатобилиарные нарушения

Редко: повышение уровня аланинаминотрансферазы и/или аспартатаминотрансферазы.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: контактный дерматит, гипертрихоз.

Редко: крапивница, изменение цвета кожи, алопеция, гиперпигментация кожи (периокулярная).

Не известно: кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы

Редко: боль в конечностях.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко: хроматурия.

Общие нарушения и состояния, связанные с местом введения

Редко: жажда, усталость.

Дополнительная информация о побочных реакциях, наблюдавшихся при использовании каждого из активных веществ глазных капель Травапресс Плюс по отдельности и, вероятно, способных появиться при применении глазных капель Травапресс Плюс:

Травопрост

Офтальмологические расстройства: увеит, заболевание конъюнктивы, фолликул конъюнктивы, гиперпигментация радужной оболочки. Расстройства кожной и подкожной ткани: шелушение кожи.

Тимолол

При местном применении офтальмологические бета-адреноблокаторы абсорбируются в кровяное русло, что может привести к развитию нежелательных побочных реакций, таких как при системном применении. Ниже перечислены побочные реакции, характерные для класса бета-адреноблокаторов, применяемых местно.

Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая отек Квинке, крапивницу, локализованную или генерализованную сыпь, зуд, анафилаксию. Метаболические нарушения: гипогликемия.

Нарушения психики: бессонница, депрессия, кошмары, потеря памяти.

Расстройства нервной системы: ишемия головного мозга, усиление проявления признаков и симптомов миастении.

Офтальмологические нарушения: признаки и симптомы раздражения глаз (жжение, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение), блефарит, кератит, снижение остроты зрения и отслойка сосудистой оболочки глаза после операции фильтрации, снижение чувствительности роговицы, диплопия.

Со стороны сердца: боль в груди, учащенное сердцебиение, отеки, застойная сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца.

Сосудистые нарушения: синдром Рейно, холодные руки и ноги.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе).

Желудочно-кишечные расстройства: извращения вкуса, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: псориазоподобная сыпь, обострение псориаза

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Со стороны репродуктивной системы: сексуальная дисфункция, снижение либидо.

Общие нарушения: астения/слабость.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.