Даклир: инструкция по применению

- в настоящее время вы принимаете или принимали в течение последних нескольких месяцев лекарственный препарат амиодарон для лечения нерегулярного сердечного ритма (врач может рассмотреть альтернативное лечение, если вы принимали этот лекарственный препарат);
- в настоящее время у вас есть инфекционный вирусный гепатит В или вы перенесли его ранее. Лечащий врач может назначить вам более тщательное обследование;
- у вас есть заболевание печени, и она не функционирует должным образом (декомпенсированная болезнь печени);
- у вас сахарный диабет. После начала применения препарата Даклир вам может потребоваться более тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови и/или коррекция режима дозирования лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета. У некоторых пациентов с сахарным диабетом наблюдались эпизоды гипогликемии (низкого уровня сахара в крови) после начала лечения такими лекарственными препаратами, как Даклир.

Немедленно сообщите лечащему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарственные препараты для лечения заболеваний сердца и во время лечения испытываете:
- одышку;
- головокружение;
- ощущение сердцебиения;
- обмороки.

Дети и подростки
Препарат Даклир нельзя принимать детям и подросткам младше 18 лет. Действие даклатасвира не изучалось у детей и подростков.

Препарат Даклир содержит лактозу
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед началом приема препарата Даклир.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, т. е. по сути не содержит натрия.

- амиодарон или дигоксин, используемые для лечения нерегулярных сердечных сокращений;
- атазанавир/ритонавир, атазанавир/кобицистат, комбинированные таблетки, содержащие элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксил, этравирин, невирапин или эфавиренц, используемые для лечения ВИЧ-инфекции; 
- кларитромицин, телитромицин или эритромицин, используемые для лечения бактериальных инфекций;
- варфарин и другие подобные лекарственные препараты, называемые антагонистами витамина К, используемые для разжижения крови. Врач может увеличить частоту ваших анализов крови, чтобы контролировать параметры ее сворачиваемости; 
- дабигатран этексилат, используемый для предотвращения образования тромбов;
- кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол, используемые для лечения грибковых инфекций;
- верапамил, дилтиазем, нифедипин или амлодипин, используемые для снижения артериального давления;
- розувастатин, аторвастатин, флувастатин, симвастатин, питавастатин или правастатин, используемые для снижения уровня холестерина в крови;
- оральные контрацептивы.
При совместном приеме с некоторыми из этих лекарственных препаратов лечащий врач может скорректировать необходимую вам дозу препарата Даклир.

Препарат Даклатасвир с пищей и напитками
Препарат Даклир можно принимать независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза препарата Даклир составляет 60 мг один раз в сутки.
Некоторые другие лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Даклир и оказывать влияние на уровень его содержания в организме. Если вы принимаете какой-либо из таких лекарственных препаратов, лечащий врач может принять решение об изменении суточной дозы препарата Даклир, чтобы лечение было безопасным и эффективным для вас.
Поскольку препарат Даклир предназначен для применения совместно с другими лекарственными препаратами для лечения гепатита С, пожалуйста, прочитайте листки-вкладыши этих препаратов. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Способ применения
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Не следует разжевывать и/или разламывать таблетку, так как она имеет очень неприятный вкус. Препарат Даклир можно принимать независимо от приема пищи.

Как долго принимать препарат Даклир
Убедитесь, что вы принимаете препарат Даклир в течение периода, который назначил вам врач.
Продолжительность лечения составляет 12 или 24 недели.
Продолжительность лечения будет зависеть от того, получали ли вы ранее лечение гепатита С, от состояния вашей печени и от того, какие лекарственные препараты вы будете принимать совместно с препаратом Даклир. Возможно, другие лекарственные препараты вам придется принимать в течение иных периодов времени.

Если вы забыли принять препарат Даклир
Важно не пропускать прием данного препарата. Если вы заметили, что пропустили дозу, ваши действия зависят от времени, прошедшего с момента запланированного приема дозы препарата Даклир (см. таблицу).

менее 20 часов	Примите дозу как можно скорее и далее придерживайтесь исходной схемы терапии.
более 20 часов	Пропустите дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы с коротким промежутком времени).

Если вы прекратили прием препарата Даклир
Важно, чтобы вы продолжали принимать препарат Даклир в течение всего назначенного периода лечения. В противном случае эффективность данного препарата в отношении вируса гепатита С может быть недостаточной. Не прекращайте прием препарата Даклир, если лечащий врач не сказал вам об этом.
При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. 

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- головная боль, усталость;
- боль в суставах, слабость или болезненность мышц, не вызванные физическими упражнениями.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- проблемы со сном;
- головокружение;
- мигрень;
- тошнота, диарея, боли в животе.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: г. Минск, Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь
Тел: +375 (17) 242 00 29.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, р-н Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, ком. 3.
E-mail: mail@pharmland.by

Производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, р-н Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124.
E-mail: mail@pharmland.by

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения и производителю.

Прочие источники информации:
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте www.rceth.by.
Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте www.rceth.by.