Каптопрес-дарница: инструкция по применению

действующие вещества:

1 таблетка содержит каптоприла 50 мг, гидрохлоротиазида 25 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (К-17), магния стеарат.

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ и диуретики.

Код АТС: С09ВА01.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, со специфическим запахом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Каптопрес-Дарница - комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий дозированную комбинацию каптоприла и гидрохлоротиазида.

Каптоприл - ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Подавляет образование ангиотензина II, препятствуя его сосудосуживающему действию и стимулирующему влиянию на секрецию альдостерона в надпочечниках. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, уменьшает преднагрузку на миокард, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Гидрохлоротиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла.

Фармакокинетика

Каптоприл при применении внутрь активно абсорбируется в пищеварительном тракте.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет приблизительно 1 час. С белками плазмы крови, связывается 25-30% каптоприла. Метаболизируется в печени. Главными метаболитами являются каптоприл-цистеин, дисульфитный димер каптоприла. Период полувыведения (Т1/2) каптоприла - примерно 2-3 часа. 95% каптоприла выводится почками: 50% в виде матаболитов, до 50% в неизмененном состоянии.

Гидрохлоротиазид при применении внутрь абсорбируется в пищеварительном тракте на 68-78%. Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 3-4 часа. 20-75% гидрохлоротиазида выводится почками в неизмененном состоянии.

У больных с почечной недостаточностью выделения препарата замедляется.

Показания к медицинскому применению

Артериальная гипертензия. Эта фиксированная комбинация показана пациентам, у которых монотерапия каптоприлом или гидрохлортиазидом не обеспечивает адекватный контроль артериального давления.

Препарат принимают внутрь вне зависимости от приема пищи.

Перед применением фиксированной комбинации рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из двух компонентов. Прямой переход от монотерапии к фиксированной комбинации может быть рассмотрен, когда это клинически оправдано. Поддерживающая доза обычно составляет 1 таблетка (50 мг каптоприла/25 мг гидрохлортиазида) 1 раз в сутки, утром. Максимальная суточная доза 50 мг каптоприла/25 мг гидрохлортиазида не должна быть превышена. При недостаточном снижении артериального давления в схему лечения могут быть дополнительно включены антигипертензивные препараты.

Почечная недостаточность:

Комбинация каптоприл/гидрохлоротиазид противопоказана пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин). При клиренсе креатинина от 30 до 80 мл/мин начальная доза, как правило, составляет 1/2 таблетки (25 мг каптоприла/мг гидрохлортиазида) один раз в день, утром.

Особые категории пациентов:

Для лиц пожилого возраста, при нарушениях водно-солевого обмена, у истощенных пациентов, пациентов с сахарным диабетом обычно начальная доза составляет 1/2 таблетки (25 мг каптоприла/12,5 мг гидрохлортиазида).

Дети

Показания для использования препарата у детей отсутствуют.

Побочные реакции

Каптоприл

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, панцитопения (особенно у пациентов с нарушением функции почек), тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Нарушения обмена веществ, метаболизма: анорексия, гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Психические нарушения: нарушение сна, спутывание сознания, депрессия.

Неврологические нарушения: головная боль, сонливость, нарушение вкуса, головокружение, парестезии, нарушения мозгового кровообращения (включая инсульт и синкопе).

Со стороны органов зрения: нечеткость зрения.

Кардиальные нарушения: тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, учащенное сердцебиение, кардиогенный шок, остановка сердца.

Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия, синдром Рейно, приливы, бледность.

Со стороны системы дыхания, органов грудной клетки и средостения: сухой, раздражающий (непродуктивный) кашель, диспноэ, бронхоспазм, ринит, ларингит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, боль за грудиной.

Нарушения пищеварительного тракта: сухость во рту; тошнота/ рвота, дискомфорт в эпигастрии, абдоминальная боль, диарея, запор, стоматит/афтозные язвы, глоссит, пептическая язва, панкреатит.

Нарушения гепатобилиарной системы: нарушения печеночной функции и холестаз (включая желтуху), гепатит (включая некроз), повышение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: зуд с сыпью или без сыпи, высыпания, алопеция, ангионевротический отек лица, век, языка, интерстициальный ангионевротический отек, периферические отеки, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, фоточувствительность, эритродерма, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аутоиммунные заболевания, лихорадка.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделителъной системы: нарушения почечной функции (включая почечную недостаточность), протеинурия, полиурия, олигурия, повышенная частота мочеиспускания, нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения: утомляемость, лимфаденопатия.

Лабораторные показатели: повышение содержания азота мочевины, креатинина сыворотки крови, снижение уровня гемоглобина, гематокрита, повышение СОЭ, повышение уровня антинуклеарных антител.

Гидрохлоротиазид

Инфекции и инвазии: сиаладенит.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения; нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нарушение деятельности костного мозга.

Нарушения обмена веществ, метаболизма: анорексия, гипергликемия, глюкозурия, снижение толерантности к глюкозе, что может спровоцировать манифестацию латентного сахарного диабета; гиперурикемия, что может провоцировать 'приступы подагры у пациентов с асимптомным течением заболевания; нарушения электролитного баланса, в частности гипохлоремический алкалоз, что может индуцировать печеночную энцефалопатию и кому; ацидоз; гипокалиемия; гипонатриемия; гипомагниемия; гиперкальциемия; повышение уровня холестерина и триглицеридов.

Психические нарушения: беспокойство, нервозность, депрессия, изменения настроения, нарушения сна, дезориентация, спутывание сознания.

Неврологические нарушения: головная боль, сонливость, судороги, парестезии, вертиго, головокружение.

Со стороны органов зрения: ксантопсия, проходящая нечеткость зрения.

Кардиальные нарушения: постуральная артериальная гипотензия, сердечная аритмия.

Сосудистые нарушения: некротический васкулит (васкулит, кожный васкулит).

Со стороны системы дыхания, органов грудной клетки и средостения: респираторные нарушения (включая пневмонит и отек легких).

Нарушения пищеварительного тракта: потеря аппетита, ощущение жажды, сухость во рту, тошнота, рвота, раздражение желудка, диарея; запор, пайкреатит.

Нарушения гепатобилиарной системы: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), холецистит.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции фоточувствительности, высыпания, экзема, пурпура, волчаночноподобный синдром, реактивация кожной красной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз; синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в мышцах, мышечный спазм.

Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение почечной функции, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: лихорадка, слабость.