Состав
Каждая таблетка ВИНПОЦЕТИНА содержит: активное вещество - винпоцетин 5 мг; вспомогательные вещества - магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал, лактоза моногидрат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Винпоцетин относится к фармакотерапевтической группе прочих психостимулирующих и ноотропных средств. Код АТС N06BX18.
Лекарственное средство ВИНПОЦЕТИН оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.
Показания к применению
Неврология
Следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в т.ч. вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
Офтальмология: для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология: для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.
Способ применения и дозы
Обычные дозы лекарственного средства ВИНПОЦЕТИН составляют 5-10 мг 3 раза в сутки (15- 30 мг в сутки).
Таблетки необходимо принимать после еды.
Для пациентов с заболеваниями почек или печени специального подбора доз не требуется.
Применение лекарственного средства ВИНПОЦЕТИН у детей до 18 лет противопоказано. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены ниже (табл.1) с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:
| Класс системы органов (MedDRA 12.1) | Нечасто возникающие (≥1/1000 - <1/100) | Редко возникающие (≥1/10 000 - <1/101 | Очень редко возникающие (1<1/10 000) |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Лейкопения тромбоцитопения |
Анемия Агглютинация эритроцитов |
|
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | ||
| Нарушение метаболизма и питания | Гиперхолестери- немия |
Снижение аппетита Анорексия Сахарный диабет |
|
| Психические расстройства |
Бессонница Нарушение сна Беспокойство |
Эйфория Депрессия |
|
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль |
Головокружение Дисгевзия Ступор Гемипарез Сонливость Амнезия |
Тремор Судороги |
| Нарушения со стороны органа зрения | Отек диска зрительного нерва | Гиперемия коньюнктивы | |
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта |
Головокружение |
Гиперакузия Гипоакузия Шум в ушах |
|
| Нарушения со стороны сердца |
Ишемия/инфаркт миокарда Стенокардия напряжения Брадикардия Тахикардия Экстрасистолия Сердцебиение |
Аритмия Фибрилляция предсердий | |
| Нарушения со стороны сосудистой системы | Гипотензия | Гипертензия Приливы Тромбофлебит | Колебания артериального давления |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Дискомфорт в животе Сухость во рту Тошнота |
Боль в животе Запор Диарея Диспепсия Рвота |
Дисфагия Стоматит |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Эритема Гипергидроз Зуд Крапивница Сыпь |
Дерматит | |
| Класс системы органов (MedDRA 12.1) |
Нечасто возникающие (>1/1000 - <1/100) |
Редко возникающие (≥1/10 000 - <1/1000 | Очень редко возникающие (1<1/10 000) |
| Общие нарушения и реакции в месте введения лекарственного средства |
Астения Слабость Ощущение жара |
Дискомфорт в груди Гипотермия |
|
| Результаты лабораторных и инструментальных исследований | Снижение артериального давления |
Повышение артериального давления Повышение уровня триглицеридов в крови Депрессия сегмента ST на электрокардиограмме Снижение/повышение количества эозинофилов Изменение активности «печеночных» ферментов |
Повышение/снижение числа лейкоцитов Снижение числа эритроцитов Укорочение протромбинового времени Повышение массы тела |
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае одновременного назначения винпоцетина и α-метилдопы возможно усиление гипотензивного эффекта, поэтому необходим регулярный контроль артериального давления.
Рекомендуется наблюдение врача при одновременном приеме ВИНПОЦЕТИНА с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.
Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
- Острая фаза геморрагического церебрального инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмии.
- Беременность, период лактации.
- Детский возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
При наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а также на фоне применения антиаритмических средств курс терапии ВИНПОЦЕТИНОМ можно начинать только после тщательного анализа пользы и рисков, сопряженных с его применением.
Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство ВИНПОЦЕТИН не следует принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Использование в педиатрии. Применение лекарственного средства ВИНПОЦЕТИН у детей до 18 лет противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Во время приема лекарственного средства ВИНПОЦЕТИН рекомендовано отказаться от управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.
Беременность и лактация
ВИНПОЦЕТИН противопоказан при беременности.
При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены.
Лечение при передозировке: симптоматическая терапия.
Упаковка
По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной .
Четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, пять контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного.
