Мультилак раствор: инструкция по применению

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

Один литр (1000 мл) содержит:

	мультиЛак 2 ммоль/л калия	мультиЛак 4 ммоль/л калия
Натрия хлорид	5,961 г	5,961 г
Калия хлорид	0,1491 г	0,2982 г
Натрия (S)-лактат	4,260 г	4,260 г
(в форме 50% раствора)	(8,520 г)	(8,520 г)
Кальция хлорид дигидрат	0,2205 г	0,2205 г
Магния хлорид гексагидрат	0,1017 г	0,1017 г
Глюкоза безводная	1,000 г	1,000 г
(в форме моногидрата)	(1,100 г)	(1,100 г)

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота 25%, вода для инъекций.

Ионный состав на один литр (1000 мл):

	мультиЛак 2 ммоль/л калия	мультиЛак 4 ммоль/л калия
Na+	140 ммоль	140 ммоль
К+	2 ммоль	4 ммоль
Са2+	1,5 ммоль	1,5 ммоль
Mg2+	0,50 ммоль	0,50 ммоль
C1−	108 ммоль	110 ммоль
Лактат−	38 ммоль	38 ммоль
Глюкоза	5,5 ммоль	5,5 ммоль
pH	4,5-6,5	4,5-6,5
Теоретическая осмолярность	296 мосмоль/л	300 мосмоль/л

Форма выпуска

раствор для гемофильтрации.

Растворы для гемофильтрации.

Код ATX: B05ZB

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Основные принципы гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации

В ходе гемофильтрации вода и растворенные вещества, такие как уремические токсины, электролиты, а также бикарбонат, выводятся из крови методом ультрафильтрации. Ультрафильтрат замещается замещающим раствором (раствор для гемофильтрации), содержащим в составе сбалансированные электролиты и буферную композицию.

В ходе гемодиализа вода и растворенные вещества, такие как уремические токсины, электролиты, а также бикарбонат и другие низкомолекулярные соединения, обмениваются между кровью пациента и диализирующим раствором путем диффузии; направление и величина диффузионного процесса зависят от релевантных градиентов концентрации между кровью и диализирующим раствором. Растворы для гемофильтрации могут также использоваться как диализирующие растворы.

В гемодиафильтрации, основные принципы гемофильтрации и гемодиализа объединены.

Растворы мультиЛак являются буферизированными лактатом, замещающими растворами для внутривенного применения или для использования в виде диализирующего раствора для замены жидкости и удаления электролитов во время непрерывной почечной заместительной терапии, например, при лечении острой почечной недостаточности. Введенный лактат метаболизируется, приводя к образованию эквимолярного количества бикарбоната.

Электролиты Na+, К+, Mg2+, Са2+, С1−, а также бикарбонат являются основными элементами для поддержания и коррекции гомеостаза жидкости и электролитов (объем циркулирующей крови, осмотическое равновесие, кислотно-щелочной баланс).

Фармакокинетика

Растворы мультиЛак следует применять только внутривенно или использовать .в качестве диализирующего раствора.

Активные вещества растворов мультиЛак не метаболизируются, за исключением глюкозы и лактата. Введенный лактат метаболизируется, приводя к образованию эквимолярного количества бикарбоната. Распределение электролитов и бикарбоната зависит от метаболического статуса и остаточной почечной функции. Элиминация воды и электролитов зависит от клеточных потребностей, метаболического статуса, остаточной почечной функции и от других путей потери жидкости (например, кишечник, легкие, кожа).

Не имеется клинического опыта использования и дозирования растворов мультиЛак у детей. Растворы мультиЛак не рекомендуются для использования у детей, пока не будут получены результаты дальнейших исследований.

Острая почечная недостаточность, требующая проведения продолжительной гемофильтрации или другой формы непрерывной почечной заместительной терапии.

Хроническая почечная недостаточность, когда показано транзиторное лечение раствором для гемофильтрации, например, во время пребывания в отделении реанимации и интенсивной терапии.

Непрерывная почечная заместительная терапия, показанная как часть лечения интоксикации водорастворимыми токсинами, которые могут подвергаться фильтрации/диализу.

Непрерывная почечная заместительная терапия (гемофильтрация, гемодиализ и гемодиафильтрация), включая предписание растворов для гемофильтрации должны проводиться под руководством врача, имеющего опыт подобного лечения.

При острой почечной недостаточности, лечение проводится в течение ограниченного периода времени и прекращается, когда почечная функция полностью восстанавливается или становится достаточной, чтобы позволить перейти на другие методы лечения. Применение растворов для гемофильтрации для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью следует прекратить, когда пациент может быть переведен на стандартное лечение хронической почечной недостаточности, например, интермиттирующий гемодиализ. Непрерывная почечная заместительная терапия, используемая как часть лечения интоксикаций прекращается, когда степень детоксикации становится достаточной.

Растворы мультиЛак предназначены для внутривенного использования и использования в качестве диализирующего раствора. При гемофильтрации, проводят инфузию готового к использованию раствора в экстракорпоральный контур кровотока. При гемодиализе, раствор для гемодиализа следует применять через диализный отсек диализатора. При гемодиафильтрации, гемодиализ и гемофильтрация объединены. Растворы мультиЛак должны вводиться посредством насосов, контролирующих введенный объем.

Вид терапии (гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация), ее частота и длительность подбираются в соответствии с клиническим статусом и массой тела пациента. Поток эффлюента должен превышать общий поток раствора для гемофильтрации посредством клинически необходимого удаления жидкости из организма пациента (нетто- ультрафильтрация).

При острой почечной недостаточности, непрерывное лечение дозой 2000 мл/час растворами мультиЛак, является адекватным для взрослых пациентов с массой тела 70 кг. Этой дозы достаточно для выведения продуктов метаболизма в зависимости от состояния обмена веществ больного. Доза подбирается с учетом массы тела пациента. Интенсивность лечения не должна превышать 6 л/ч плазменно-водного обмена. Максимальный суточный объем − 75 л.

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью доза растворов мультиЛак должна составлять треть от массы тела при режиме лечения три раза в неделю.

Доза и продолжительность гемофильтрации, гемодиализа или гемодиафильтрации, необходимых при состояниях острой интоксикации, зависят от токсина и его концентрации, а также тяжести клинических симптомов и должны определяться в зависимости от индивидуального состояния пациента.

Выраженное нарастание системной концентрации лактата или развитие лактатацидоза может свидетельствовать о недостаточном метаболизме лактата. В этом случае следует переключиться на растворы для гемофильтрации на основе другого буфера, например бикарбонатного.

Не имеется клинического опыта использования и дозирования оастворов мультиЛак у детей. Растворы мультиЛак не рекомендуются для использования у детей, пока не будут получены результаты дальнейших исследований.

Растворы мультиЛак вводят следующим образом:

1. Необходимо удалить внешнюю упаковку и тщательно осмотреть мешок с раствором для гемофильтрации.

Внешнюю упаковку необходимо удалять непосредственно перед проведением процедуры.

Мешки могут быть случайно повреждены в ходе транспортировки от производителя до места проведения диализа. Это может привести к нарушению стерильности и росту микроорганизмов или грибов в растворе для гемофильтрации. Необходимо проведение тщательного визуального осмотра мешка перед подсоединением к системе, а также раствора перед использованием. Следует уделять особое внимание даже незначительному повреждению закрывающего колпачка, швам и углам мешка в целях обнаружения возможной контаминации.

Данный раствор следует применять, только если он чист и прозрачен, и только в случае целостности мешка и коннекторов.

В сомнительных случаях, вопрос о применении данного раствора для гемофильтрации следует решать лечащему врачу.

2. В связи с отсутствующими данными о совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. В случае, если необходимо добавление иного препарата, сначала нужно тщательно изучить совместимость с раствором для гемофильтрации, а добавление делать только после тщательного смешивания содержимого обоих мешков.

Если не предписано иначе, растворы мультиЛак следует нагреть немедленно перед использованием до 36,5 °С − 38,0 °С. Точная температура должна быть выбрана в зависимости от клинических требований и используемого технического оборудования.

Растворы мультиЛак предназначены для однократного использования.

Частично использованные или поврежденные контейнеры должны быть утилизированы.

Побочные реакции, такие как тошнота, рвота, мышечные судороги, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, могут быть результатом применения раствора для гемофильтрации.

Могут ожидаться следующие потенциальные побочные эффекты лечения: гипергидратация, гипогидратация, электролитные нарушения (например, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипергликемия, метаболический алкалоз, гиперлактатемия).

Точная частота таких событий не определена.