Нео-тержинан : инструкция по применению

Действующие вещества

Метронидазол 500мг

Неомицина сульфат 65 000 ME

Нистатин 100 000 ME

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, натрия крахмалгликолят, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы с тиснением в виде буквы «Т» с обеих сторон.

Местное лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища, вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанный вагинит), а также неспецифических вагинитов.

Необходимо принимать во внимание официальные инструкции по применению антибактериальных средств.

Дозирование:

Предназначено для взрослого населения

По одной вагинальной таблетке 1-2 раза в сутки, по необходимости, в сочетании с пероральной терапией.

Лечение метронидазолом не следует назначать на период более 10 дней и не следует повторять более 2-3-х раз в год.

Способ применения:

Вагинально. Рекомендовано перед введением тщательно вымыть руки, смочить таблетки, погрузив их в воду на 2-3 секунды, а после ввести во влагалище до комфортной глубины (процедуру проще выполнить лежа на спине, согнув ноги в коленях), и оставаться в принятом положении в течение примерно 15 минут.

В случае сухости влагалища вагинальные таблетки могут растворяться не полностью. 

Практический совет:

При лечении должны быть соблюдены рекомендации по личной гигиене (нижнее белье из хлопка, избегать вагинального душа, не использовать гигиенические тампоны в период лечения) и, по возможности, исключать любые провоцирующие болезнь факторы.

Не следует прерывать лечение во время менструации.

Сексуальный партнер(ы) должен одновременно лечиться, вне зависимости от того, имеются ли у него симптомы заболевания.

Данный препарат противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов.

Данный препарат обычно не рекомендуется:

- в сочетании с дисульфирамом (см. раздел "Взаимодействия");

- в сочетании со спермицидными препаратами

- Терапия не должна превышать 10 дней;

- При появлении побочных реакций (см. раздел «Побочное действие») лечение препаратом необходимо приостановить;

- Во время терапии рекомендуется сократить количество употребляемых алкогольных напитков (антабусподобный синдром);

Необходимо осуществлять контроль за лейкоцитарной формулой при гематологических заболеваниях и терапии в больших дозах (и/или при длительном лечении);

- Метронидазол иммобилизует трепонемы, что может повлечь за собой ложный результат при диагностике сифилиса с использованием теста Нельсона;

- В связи с содержанием неомицина, продолжительность лечения должна быть ограничена из-за риска развития устойчивых микроорганизмов и возникновения вторичной суперинфекции.

Взаимодействие со следующими лекарственными средствами противопоказано:

+ Спермициды

При местном применении вагинальных препаратов, терапию контрацептивными средствами-спермицидами необходимо прекратить.

+ Алкоголь

Антабусподобный синдром (жар, покраснение, рвота, тахикардия).

+ Дисульфирам

При совместной терапии дисульфирамом возможны симптомы бреда или спутанности сознания.

Взаимодействие со следующими лекарственными средствами не рекомендуется:

+ Пероральные антикоагулянты (варфарин)

Повышенный риск геморрагических осложнений вследствие замедления процесса катаболизма в печени.

Необходимость регулярного контроля за уровнем протромбина и фиксация МНО.

На время терапии метронидазолом (и в течение восьми дней после прекращения лечения), следует подобрать подходящую дозу оральных коагулянтов.

Взаимодействие со следующими лекарственными средствами необходимо принять во внимание:

+ 5-флуороурацил

Повышение токсичности 5-флуороурацила за счет снижения скорости его выведения.

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Беременность

Данные о применении этого лекарственного средства в период беременности ограничены. Учитывая, что данный препарат содержит аминогликозидный антибиотик (неомицин), который может быть ототоксичным, а также возможность его системного проникновения, не рекомендуется применять эту лекарственную форму во время беременности.

Лактация

Применение данного препарата в период кормления грудью не рекомендуется, по причине отсутствия достаточных данных о проникновении его компонентов в грудное молоко матери.

Следует предупредить водителей и операторов, работающих с механической техникой о том, что данное лекарственное средство может вызывать головокружение.

Вследствие применения препарата были отмечены следующие побочные эффекты:

Редко:

- незначительные расстройства пищеварительной системы: тошнота, «металлический» привкус во рту, анорексия, эпигастральные колики, рвота, диарея.

Очень редко:

- симптомы заболевания слизистой оболочки и кожных покровов, метеоризм, глоссит, сопровождающийся ощущением сухости во рту;

- неврологические симптомы: головные боли, головокружения;

- обратимый панкреатит.

При длительной терапии и/или терапии повышенными дозами:

- умеренная обратимая лейкопения;

- сенсорная периферическая нейропатия, регрессирующая по окончании лечения.

Кроме того, возможно окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, в связи с наличием растворимых пигментов - продуктов метаболизма.

Случаев передозировки препаратом в форме вагинальных таблеток зарегистрировано не было.

Сообщалось о случаях умеренной обратимой лейкопении и сенсорной периферической нейропатии, симптомы которых по окончании лечения пропадают.

При острой или тяжелой передозировке назначают симптоматическое лечение, поскольку антидот метронидазола пока получен не был.

Код АТХ: G01AA51.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Метронидазол - противоинфекционное средство группы нитроимидазолов.

Неомицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.

Нистатин - противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.

Спектр антибактериальной активности

Метронидазол

При критических концентрациях происходит отделение восприимчивых штаммов от штаммов промежуточной чувствительности, а также штаммов промежуточной чувствительности от наиболее устойчивых: S ≤4 мг/л и R >4 мг/л

Степень приобретенной устойчивости может варьироваться у определенных видов в зависимости от ареала и времени воздействия. Поэтому важно располагать информацией о степени локального сопротивления, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут послужить в качестве руководства при определении степени чувствительности бактериального штамма к данному антибиотику.

Бактерии, чувствительные к метронидазолу:
Среди грамположительных аэробов - Helicobacter pylori. Основные анаэробные бактерии: Bacteroides ffagilis, Bifidobacterium, Bilophila, Clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Porphyromonas, Prevotella, Veillonella.

Бактерии, устойчивые к метронидазолу
Грамположительные аэробные бактерии: Actinomyces;
Анаэробные бактерии: Mobiluncus, Propionibacterium acnes.

Противопаразитарное действие
Дизентерийная амёба (Entamoeba histolytica);
Кишечная лямблия (Giardia intestinalis);
Влагалищная трихомонада (Trichomonas vaginalis).

Неомицин

Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут лишь указать на степень вероятной чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику.

Основные чувствительные к неомицину штаммы:

Грамположительные аэробы, такие как Corynebacterium, Listeria monocytogenes и Staphylococcus meti-S, а также некоторые Грамотрицательные аэробы, среди которых Acinetobacter baumannii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koser, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.

Примечание: данный спектр соответствует антибактериальным препаратам системного действия. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность лекарственного средства in situ, ограничены.

Фармакокинетические свойства

Метронидазол:

После введения вагинальным путем системная реакция организма слабая.

Период полувыведения в плазме крови составляет от 8 до 10 часов.

Связь с белками плазмы слабая, меньше 20%.

Распределение активного вещества осуществляется быстро и застрагивает важнейшие ткани, органы и системы: почки, печень, желчный пузырь, спинномозговую жидкость, кожу, слюну, влагалищные выделения. Активное вещество преодолевает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Метаболизм происходит главным образом в печени: образуется два активных кислородных метаболита (активность составляет от 3 до 5%).

Активное вещество выводится из организма преимущественно почками. Метронидазол и активные кислородные метаболиты составляют приблизительно 35-65% абсорбированной дозы и выводятся с мочой.

Таблетки вагинальные.

По 10 таблеток в стрипе (алюминиевая фольга), один стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Лаборатории Бушара-Рекордати
70 авеню дю Женераль де Голль, иммебль «ля Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Произведено:
Софарекс
21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция.
Все претензии по качеству препарата направлять
Республика Беларусь,
220073, г. Минск, 4-й Загородный пер., д. 58 «Б», офис 320.
Тел./факс: +375 (17) 343-98-55.