Нео-тержинан : инструкция по применению

Препарат НЕО-ТЕРЖИНАН принадлежит к группе антисептиков и противомикробных препаратов для лечения гинекологических заболеваний (Код ATX: G01AA51).

Метронидазол - противоинфекционное средство группы нитроимидазолов.

Неомицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.

Нистатин - противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.

НЕО-ТЕРЖИНАН применяется для лечения взрослых в качестве местного лечения вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища, вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанный вагинит), а также неспецифических вагинитов.

Необходимо принимать во внимание официальные инструкции по применению антибактериальных средств

Данный препарат противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов.

Данный препарат обычно не рекомендуется:

• в сочетании с дисульфирамом (см. раздел " Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия");
• в сочетании со спермицидными препаратами.

• Терапия не должна превышать 10 дней;
• При появлении нежелательных реакций (см. раздел «Нежелательные реакции») лечение препаратом необходимо приостановить;
• Во время терапии рекомендуется сократить количество употребляемых алкогольных напитков (антабусподобный синдром);
• Необходимо осуществлять контроль за лейкоцитарной формулой при гематологических заболеваниях и терапии в больших дозах (и/или при длительном лечении);
• Метронидазол иммобилизует трепонемы, что может повлечь за собой ложный результат при диагностике сифилиса с использованием теста Нельсона;
• В связи с содержанием неомицина, продолжительность лечения должна быть ограничена из-за риска развития устойчивых микроорганизмов и возникновения вторичной суперинфекции.

Взаимодействие со следующими лекарственными препаратами противопоказано:

Спермициды

При местном применении вагинальных препаратов, терапию контрацептивными средствами-спермицидами необходимо прекратить.

Алкоголь

Антабусподобный синдром (жар, покраснение, рвота, тахикардия).

Дисульфирам

При совместной терапии дисульфирамом возможны симптомы бреда или спутанности сознания.

Взаимодействие со следующими лекарственными препаратами не рекомендуется:

Пероральные антикоагулянты (варфарин)

Повышенный риск геморрагических осложнений вследствие замедления процесса катаболизма в печени.

Необходимость регулярного контроля за уровнем протромбина и фиксация МНО.

На время терапии метронидазолом (и в течение восьми дней после прекращения лечения), следует подобрать подходящую дозу оральных коагулянтов.

Взаимодействие со следующими лекарственными препаратами необходимо принять во внимание:

5-флуороурацил

Повышение токсичности 5-флуороурацила за счет снижения скорости его выведения.

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Беременность

Данные о применении этого лекарственного препарата в период беременности ограничены. Учитывая, что данный препарат содержит аминогликозидный антибиотик (неомицин), который может быть ототоксичным, а также возможность его системного проникновения, не рекомендуется применять эту лекарственную форму во время беременности.

Лактация

Применение данного препарата в период кормления грудью не рекомендуется, по причине отсутствия достаточных данных о проникновении его компонентов в грудное молоко матери.

Следует предупредить водителей и операторов, работающих с механической техникой о том, что данный лекарственный препарат может вызывать головокружение. 

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Рекомендуемая доза:

По одной вагинальной таблетке 1 - 2 раза в сутки, по необходимости, в сочетании с пероральной терапией.

Лечение метронидазолом не следует назначать на период более 10 дней и не следует повторять более 2-3-х раз в год.

Способ применения:

Вагинально. Рекомендовано перед введением тщательно вымыть руки, смочить таблетки, погрузив их в воду на 2-3 секунды, а после ввести во влагалище до комфортной глубины (процедуру проще выполнить лежа на спине, согнув ноги в коленях), и оставаться в принятом положении в течение примерно 15 минут.

В случае сухости влагалища вагинальные таблетки могут растворяться не полностью. Практический совет:

При лечении должны быть соблюдены рекомендации по личной гигиене (нижнее белье из хлопка, избегать вагинального душа, не использовать гигиенические тампоны в период лечения) и, по возможности, исключать любые провоцирующие болезнь факторы.

Не следует прерывать лечение во время менструации.

Сексуальный партнер(ы) должен одновременно лечиться, вне зависимости от того, имеются ли у него симптомы заболевания.

Применение у детей

Не применимо.

Случаев передозировки препаратом в форме вагинальных таблеток зарегистрировано не было.

Сообщалось о случаях умеренной обратимой лейкопении и сенсорной периферической нейропатии, симптомы которых по окончании лечения пропадают.

При острой или тяжелой передозировке назначают симптоматическое лечение, поскольку антидот метронидазола пока получен не был.

Вследствие применения препарата были отмечены следующие нежелательные реакции:

Редко:

-     незначительные расстройства пищеварительной системы: тошнота, «металлический» привкус во рту, анорексия, эпигастральные колики, рвота, диарея.

Очень редко:

-     симптомы заболевания слизистой оболочки и кожных покровов, метеоризм, глоссит, сопровождающийся ощущением сухости во рту;

-     неврологические симптомы: головные боли, головокружения;

-     обратимый панкреатит.

При длительной терапии и/или терапии повышенными дозами:

-     умеренная обратимая лейкопения;

-     сенсорная периферическая нейропатия, регрессирующая по окончании лечения.

Кроме того, возможно окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, в связи с наличием растворимых пигментов - продуктов метаболизма.

Сообщение о нежелательных реакциях.

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным .реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории Республики Беларусь:

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Тел/факс: 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Каждая вагинальная таблетка НЕО-ТЕРЖИНАН содержит действующие вещества:

Метронидазол 500мг

Неомицина сульфат 65 000 ME

Нистатин 100 000 ME

Вспомогательными веществами являются: крахмал пшеничный, натрия крахмалгликолят, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы с тиснением в виде буквы «Т» с обеих сторон Поверхность таблеток может иметь неровности.

По 10 таблеток в стрипе (алюминиевая фольга), один стрип с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) упакован в картонную пачку.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI / Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ

70 авеню дю Женераль де Голль, иммебль «ля Вильсон», 92800 Пюто, Франция

Произведено:

SOPHARTEX /СОФАРТЕКС

21, рю дю Прессо, 28500 ВЕРНУЙЕ, Франция

Все претензии по качеству препарата направлять:

Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика)

220036 г. Минск, пр-т Дзержинского, д.3 «Б» комн. 80

т/факс +375-17-378-07-71