Тиотриазолин : инструкция по применению

Тиотриазолин относится к группе препаратов для лечения заболеваний сердца. Он содержит тиазотовую кислоту.

Тиазотовая кислота снижает степень недостатка кислорода в тканях, обладает антиоксидантным, мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Действие тиазотовой кислоты уменьшает повреждение ишемизированных участков миокарда (участков миокарда с недостаточным кровоснабжением) , предотвращает снижение сократительной функции миокарда, снижает чувствительность миокарда к гормонам стресса (катехоламинам). Благодаря нормализации метаболизма миокарда, нормализации сердечного ритма и повышению сократительной функции миокарда тиазотовая кислота эффективна при различных формах ишемической болезни сердца.

Также, тиазотовая кислота предотвращает разрушение клеток печени (гепатоцитов), снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует регенерации гепатоцитов, нормализует в них обмен веществ. Увеличивает скорость вырабатывания и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Тиотриазолин применяется у взрослых в комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза, сердечных аритмий; хронических гепатитов различной этиологии, в том числе алкогольного гепатита и цирроза печени.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение симптомов, необходимо обратиться к врачу.

- если у вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав листка-вкладыша),

- почечная недостаточность (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²),

- если вам не исполнилось 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),

- в период беременности и кормления грудью.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Тиотриазолин как кардиопротекторное средство можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца.

Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов.

Перед приемом препарата Тиотриазолин, таблетки 200 мг, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При терапии у пациентов с незначительным нарушением функций почек и скоростью клубочковой фильтрации выше 60 мл/мин/1,73 м² коррекция дозы не требуется, однако рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек.

При среднетяжелых и тяжелых нарушениях функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2) применение Тиотриазолина противопоказано.

Дети

Не давайте препарат Тиотриазолин, таблетки 200 мг, детям, в связи с отсутствием информации по эффективности и безопасности.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Препарат Тиотриазолин, таблетки 200 мг содержит сахар-пудру (сахарозу), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Тиотриазолин, таблетки 200мг, если вы беременны или кормите грудью.

На данный момент сообщения отсутствуют, однако следует учитывать возможность развития головокружения.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

При стабильной стенокардии напряжения II-III ФК Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения - 8 недель.

При стенокардии покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.

При нарушениях сердечного ритма Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.

При заболеваниях печени Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Способ применения

Для перорального применения. Если у вас есть затруднения при проглатывании целой таблетки, ее можно разделить на части. Риска на таблетке нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для деления на равные дозы. Таблетки принимают внутрь после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Пожилым пациентам, у которых нет нарушений функций почек, коррекция дозы не требуется.

Если у вас незначительное нарушение функций почек (скорость клубочковой фильтрации выше 60 мл/мин/1,73 м²), коррекция дозы не требуется. Если нарушение функций почек среднетяжелое или тяжелое (скорость клубочковой фильтрации ниже 60 мл/мин/1,73 м²) - вам нельзя принимать Тиотриазолин, таблетки 200 мг.

Дети и подростки (<18 лет): в связи с отсутствием данных по безопасности, применение лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

Если вы забыли принять препарат Тиотриазолин

Если вы забыли принять Тиотриазолин, таблетки 200 мг, в нужное время, следует принять таблетку, как только вспомните, а затем продолжайте, принимать как раньше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы приняли препарата Тиотриазолин больше, чем следовало

При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях лекарственное средство необходимо отменить и обратиться к врачу.

Лечение симптоматическое.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите использовать этот препарат и обратитесь к врачу, если вы испытываете: внезапное появление хрипов; затрудненное дыхание; отек век, лица или губ; сыпь или зуд (особенно, если они касаются всего тела). Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится.

Нежелательные реакции, встречавшиеся в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения, перечислены ниже в порядке частоты.

Частота неизвестна (нельзя установить по имеющимся данным):

У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью редко могут возникать: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.;

При приеме в комплексной терапии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, описаны отдельные случаи: анафилактический шок; головокружение, шум в ушах, проявления диспепсических явлений - сухость во рту, тошнота, рвота; вздутие живота; одышка, удушье; лихорадка, общая слабость;

В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с приемом лекарственного средства Тиотриазолин не доказана: артериальная гипертензия, тахикардия.

В случае возникновения перечисленных, а также других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: http://www.rceth.by).

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Тиотриазолин содержит

Действующим веществом является морфолиниевая соль тиазотовой кислоты.

1 таблетка содержит морфолиниевой соли тиазотовой кислоты 200мг, что эквивалентно 133мг тиазотовой кислоты.

Вспомогательными веществами являются: крахмал картофельный, повидон К 17, сахар-пудра (сахароза), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной, или из пленки поливинилхлоридной Аклар 4000 и фольги алюминиевой с печатью, лакированной, или из трехслойного материала (полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

По 15 таблеток в блистере из трехслойного материала (полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

По 3 или 9 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

По 6 блистеров по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

По рецепту

Держатель регистрационного удостоверения и производитель, осуществляющий производство и фасовку готовой лекарственной формы:
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Производитель, осуществляющий упаковку и выпуск готовой лекарственной формы:
ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
Республика Беларусь, 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, 67, кабинет 176, офис 1103, тел./факс: +375 17 390 68 11, тел.: +375 17 390 68 10
E-mail: Anna.Volchek@artmedica.by