Нолипрел А Би-форте : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа: периндоприл и диуретики, код ATX: С09ВА04. Нолипрел® А Би-форте - это комбинация двух активных компонентов: периндоприла и индапамида. Это гипотензивный препарат, он применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Нолипрел® А Би-форте назначают пациентам, уже принимающим 10 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида по отдельности; вместо этого такие пациенты могут принимать одну таблетку Нолипрела® А Би-форте, содержащую оба компонента.

Периндоприл принадлежит к классу препаратов под названием ингибиторы АПФ. Он расширяет кровеносные сосуды, чем облегчает сердцу проталкивание крови через них. Индапамид - это диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь небольшое увеличение количества мочи. Каждый из активных компонентов снижает артериальное давление, и вместе они контролируют артериальное давление.

в следующих случаях:

- если у вас аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды или другие ингредиенты этого препарата (перечисленные в разделе "Состав"),

- если раньше при приеме ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у вас или у ваших родственников проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или обильная кожная сыпь (это состояние называется отеком Квинке),

- если у вас диабет или нарушена функция почек и вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен,

- если у вас имеется тяжелая болезнь печени или вы страдаете печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание мозга),

- если у вас тяжелое заболевание почек, снижающее приток крови к почкам (стеноз почечной артерии),

- если вы проходите диализ или другие процедуры гемофильтрации. В зависимости от применяемого аппарата Нолипрел® А Би-форте может вам не подойти.

- если у вас низкий уровень калия в крови,

- если имеется подозрение на наличие нелеченой декомпенсированной сердечной недостаточности (сильная задержка воды, затрудненное дыхание),

- если вы беременны со сроком более 3 месяцев (также не рекомендуется принимать Нолипрел® А Би-форте на ранних сроках беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»),

- если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил и валсартан - лекарство против сердечной недостаточности, так как возрастает риск отека Квинке (быстрое опухание подкожных тканей, напр., в области горла) (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и данный препарат»).

Перед приемом препарата Нолипрел® А Би-форте, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:

- если у вас имеется стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почку кровью),

- если у вас имеется сердечная недостаточность или другие заболевания сердца,

- если вы страдаете болезнями почек или находитесь на диализе,

- если вы чувствуете снижение зрения или боль в глазах. Они могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хороидный выпот) или повышения глазного давления, и могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приема Нолипрела® А Би-форте. Без лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, у вас может быть повышен риск развития этого нарушения.

- если у вас имеются мышечные нарушения, включая боль в мышцах, болезненность при надавливании, слабость или судороги,

- если у вас в крови аномально повышен уровень гормона альдостерона (первичный гиперальдостеронизм),

- если вы страдаете болезнями печени,

- если у вас имеется коллагеноз (кожное заболевание): системная красная волчанка или склеродермия,

- если у вас атеросклероз (затвердение артерий),

- если вы страдаете гиперпаратиреозом (избыточная активность паращитовидной железы),

- если у вас подагра,

- если вы страдаете диабетом,

- если вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий,

- если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), так как следует избегать их одновременного приема вместе с Нолипрелом® А Би-форте (см. «Другие препараты и данный препарат»),

- если вы в пожилом возрасте,

- если у вас бывали реакции светочувствительности,

- если у вас развилась тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, рта, языка или горла, что может привести к затрудненному глотанию или дыханию (отек Квинке). Это может произойти в любое время во время лечения. Если у вас возникли такие симптомы, сразу же прекратите принимать препарат и обратитесь к врачу.

- если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов против повышенного артериального давления:

- блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (также называются сартанами, например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если вы страдаете нарушением функции почек, вызванным диабетом,

- алискирен.

Врач может проводить регулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (напр., калия) в крови.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте препарат»,

- если вы принадлежите к негроидной расе, так как у вас повышен риск отека Квинке и препарат может оказаться менее эффективным для снижения артериального давления, чем у представителей других рас,

- если вы проходите процедуры диализа с мембранами с высокой гидравлической проницаемостью,

- если вы принимаете следующие препараты, возрастает риск отека Квинке:

- рацекадотрил (применяется для лечения диареи),

- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor (применяются для предотвращения отторжения пересаженных органов и для лечения онкологических заболеваний),

- сакубитрил (выпускается в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности,

- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых глиптинов (применяются для лечения диабета).

Отек Квинке

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе Нолипрел® А Би-форте, отмечались случаи отека Квинке (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, что может привести к затрудненному глотанию или дыханию). Это может произойти в любое время во время лечения. Если у вас возникли такие симптомы, сразу же прекратите принимать Нолипрел® А Би-форте и обратитесь к врачу. См. также раздел «Возможные нежелательные реакции».

Вы должны сообщить врачу, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Не рекомендуется принимать Нолипрел® А Би-форте на ранних сроках беременности. Запрещается принимать препарат на сроках беременности более 3 месяцев, так как это может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Во время приема Нолипрела® А Би-форте вы также должны сообщить врачу или медицинскому персоналу:

- если вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция,

- если у вас недавно была диарея или рвота или вы обезвожены,

- если вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови),

- если вам должны провести десенсибилизацию для снижения аллергических реакций на укусы пчел или ос,

- если вам предстоит пройти обследование с введением йодсодержащего контрастного вещества (вещество, благодаря которому органы, например почки или желудок, можно увидеть на рентгене),

- если у вас изменилось зрение или появились боли в одном или обоих глазах во время приема Нолипрела® А Би-форте. Это может быть признаком развивающейся глаукомы, повышенного давления в глазу (-ах). Следует прекратить принимать Нолипрел® А Би­форте и обратиться за медицинской помощью.

Спортсмены должны знать, что Нолипрел® А Би-форте содержит активное вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Дети и подростки

Нолипрел® А Би-форте нельзя давать детям и подросткам.

Препарат Нолипрел® А Би-форте содержит лактозу (вид сахара).

Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, посоветуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Препарат Нолипрел® А Би-форте содержит натрий

В каждой таблетке Нолипрела® А Би-форте содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг), т. е. фактически не содержится.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не следует принимать Нолипрел® А Би-форте одновременно со следующими препаратами:

- литий (используется для лечения мании и депрессии),

- алискирен (используется для лечения высокого артериального давления), если у вас нет диабета или заболевания почек,

- калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид), соли калия или другие препараты, повышающие содержание калия в организме (напр., гепарин, лекарство, которое применяется для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол, который применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями),

- эстрамустин (используется для лечения рака),

- другие препараты, которые используются для лечения высокого артериального давления: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина.

Прием других препаратов может повлиять на лечение Нолипрелом® А Би-форте. Врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, так как их прием требует особого внимания:

- другие препараты для лечения высокого артериального давления, в том числе блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию, приведенную в разделе «Не принимайте препарат» и «Особые указания и меры предосторожности») и диуретики (препараты, которые увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками),

- калийсберегающие диуретики, применяемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах 12,5-50 мг/сут,

- препараты, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor). См. раздел «Особые указания и меры предосторожности»,

- сакубитрил и валсартан (применяются для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте препарат» и «Особые указания и меры предосторожности»,

- средства для общего наркоза,

- йодсодержащие контрастные вещества,

- антибиотики для лечения бактериальных инфекций (напр., моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин для инъекций),

- метадон (используется для лечения наркотической зависимости),

- прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма),

- аллопуринол (для лечения подагры),

- антигистаминные средства для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (напр., мизоластин, терфенадин, астемизол),

- кортикостероиды для лечения различных заболеваний, в том числе тяжелой астмы и ревматоидного артрита,

- иммунодепрессанты, которые используются для лечения аутоимунных заболеваний и после трансплантации для профилактики отторжения (циклоспорин, такролимус),

- галофантрин (используется для лечения некоторых видов малярии),

- пентамидин (для лечения пневмонии),

- препараты золота для инъекций (для лечения ревматоидного полиартрита),

- винкамин (используется для лечения клинически выраженных когнитивных нарушений у пожилых людей, в том числе при потере памяти),

- бепридил (используется для лечения стенокардии),

- препараты для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис, бретилий),

- цизаприд, дифемамил (для лечения желудочных заболеваний и расстройств пищеварения),

- дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца),

- баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких болезнях, как рассеянный склероз),

- препараты для лечения диабета: инсулин, метформин, глиптины,

- кальций, в том числе добавки кальция,

- стимулирующие слабительные (сенна),

- нестероидные противовоспалительные препараты (ибупрофен) и салицилаты в высоких дозах (ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащееся во многих лекарствах, которые применяются для облегчения боли и снижения температуры, а также предотвращения образования тромбов),

- амфотерицин В для инъекций (для лечения тяжелых грибковых заболеваний),

- препараты для лечения психических заболеваний: депрессии, тревоги, шизофрении (напр., трициклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сулышрид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),

- тетракозактид (для лечения болезни Крона),

- триметоприм (для лечения инфекций),

- сосудорасширяющие препараты, в том числе нитраты (препараты, которые расширяют кровеносные сосуды),

- препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока и астмы (эфедрин, норадреналин или адреналин).

Препарат Нолипрела® А Би-форте с пищей, напитками и алкоголем

Желательно принимать Нолипрел® А Би-форте перед едой.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Как правило, врач предложит прекратить прием Нолипрела® А Би-форте перед наступлением беременности или как только вам станет известно о беременности, и посоветует другой препарат взамен Нолипрела® А Би-форте. Не рекомендуется принимать Нолипрел® А Би­форте на ранних сроках беременности. Запрещается принимать препарат на сроках беременности более 3 месяцев, так как это может нанести серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание

Нолипрел® А Би-форте не рекомендуется кормящим матерям. Врач может назначить вам другое лекарство, если вы собираетесь кормить грудью, особенно новорожденного или недоношенного ребенка.

Необходимо немедленно проинформировать врача, если вы кормите грудью или планируете начать кормление.

Нолипрел® А Би-форте обычно не влияет на скорость реакции, но у некоторых пациентов при снижении артериального давления возникает головокружение или слабость. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть нарушена.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Желательно принимать таблетку утром до еды. Проглотите таблетку, запивая ее стаканом воды.

Если вы забыли принять препарат Нолипрел® А Би-форте

Важно принимать лекарство каждый день, так как регулярное лечение более эффективно. Однако если вы забыли принять дозу препарата Нолипрел® А Би-форте, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую вы забыли принять.

Если вы прекратили прием препарата Нолипрел® А Би-форте

Так как лечение повышенного артериального давления обычно длится всю жизнь, до прекращения приема этого препарата следует проконсультироваться с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если вы приняли препарата Нолипрел® А Би-форте больше, чем следовало

Если вы приняли больше таблеток, чем назначено, обратитесь в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи или немедленно сообщите об этом врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является снижение артериального давления. Если у вас упало давление (при этом возможны тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, изменение количества мочи, вырабатываемой почками), лягте и поднимите ноги - это может облегчить ваше состояние.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием данного препарата и обратитесь к врачу, если у вас возник какой-либо из указанных ниже побочных эффектов или симптомов, которые могут быть серьезными:

- Сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением (часто - возникает не чаще чем у 1 из 10 человек).

- Бронхоспазм (чувство стеснения в груди, свистящее дыхание и одышка (нечасто) (возникает не чаще чем у 1 из 100 человек).

- Отек лица, губ, рта, языка и горла, затрудненное дыхание (отек Квинке) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), (нечасто) (возникает не чаще чем у 1 из 100 человек).

- Тяжелые кожные реакции, в том числе мультиформная эритема (кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих участков на лице, руках и ногах) либо обильная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) и другие аллергические реакции (очень редко) (возникает не чаще чем у 1 из 10 000 человек).

- Сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярное сердцебиение, стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физической нагрузкой), сердечный приступ) (очень редко) (возникает не чаще чем у 1 из 10 000 человек).

- Слабость в руках или ногах или нарушения речи, что может быть признаком возможного инсульта (очень редко) (возникает не чаще чем у 1 из 10 000 человек).

- Воспаление поджелудочной железы, которое может привести к сильным болям в животе или в спине, сопровождающимся очень плохим самочувствием (очень редко) (возникает не чаще чем у 1 из 10 000 человек).

- Пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (очень редко) (возникает не чаще чем у 1 из 10 000 человек).

- Опасное для жизни нарушение сердечного ритма (частота неизвестна).

- Заболевание мозга, вызванное нарушением функции печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна).

- Мышечная слабость, судороги, болезненность при надавливании или боль, особенно если в то же время вы чувствуете недомогание, или у вас повышена температура, это может быть вызвано аномальным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные эффекты по убыванию частоты:

- Часто (возникают не чаще чем у 1 из 10 человек):

низкий уровень калия в крови, кожные реакции у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение, вертиго, ощущение покалывания, нарушение зрения, звон в ушах (ощущение шума в ушах), кашель, нехватка дыхания (одышка), одышка, желудочно- кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, искажение вкуса, диспепсия или расстройство пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), мышечные спазмы, чувство усталости.

- Нечасто (возникают не чаще чем у 1 из 100 человек):

перепады настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точки на коже), образование волдырей, заболевания почек, импотенция (невозможность достичь или поддерживать эрекцию), потливость, избыточное количество эозинофилов (вид белых кровяных телец), изменение лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови, обратимый после прекращения лечения, низкий уровень натрия в крови, который может привести к обезвоживанию и пониженному артериальному давлению, сонливость, обморок, ощущение сердцебиения (осознанное ощущение биения собственного сердца), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции светочувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу), артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боль в груди, общая слабость, периферический отек, лихорадка, повышение уровня креатинина и мочевины в крови, падение.

- Редко (возникают не чаще чем у 1 из 1000 человек):

обострение псориаза, изменение лабораторных показателей: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке, утомляемость, приливы крови к лицу, сокращение или прекращение выделения мочи, острая почечная недостаточность.* Темный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судорожные припадки. Все это может быть симптомами состояния, называемого СНС АДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

Очень редко (возникают не чаще чем у 1 из 10 000 человек):

спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк), тяжелые нарушения функции почек, изменения состава крови: снижение количества белых и красных кровяных телец, снижение содержания гемоглобина и количества тромбоцитов, высокий уровень кальция в крови, нарушение функции печени.

- Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основе имеющихся данных):

отклонения на ЭКГ, изменение лабораторных показателей: высокий уровень мочевой кислоты и сахара в крови, близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хороидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы), изменение окраски кожи, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно). Если вы страдаете системной красной волчанкой (вид коллагеноза), ваше состояние может ухудшиться.

Возможны нарушения со стороны крови, почек, печени, поджелудочной железы и изменение лабораторных показателей (результатов анализа крови). Врач может назначить анализы крови для отслеживания вашего состояния.

При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http:www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе. Препарат годен до последнего дня месяца, указанного в сроке годности.

Во избежание попадания влаги плотно закрывать контейнер. Этот препарат должен храниться при температуре не выше 30°С.

Не выбрасывайте препараты в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

Препарат Нолипрел® А Би-форте содержит

- Действующие вещества - периндоприла аргинин и индапамид. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг периндоприла аргинина (что соответствует 6,79 мг периндоприла) и 2,5 мг индапамида.

- Другие ингредиенты ядра таблетки: лактозы моногидрат, магния стеарат (Е470В), мальто декстрин, кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), натрия крахмалгликолят (тип А); пленочной оболочки: глицерин (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, магния стеарат (Е470В), титана диоксид (Е171).

Нолипрел® А Би-форте - это белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг периндоприла аргинина и 2,5 мг индапамида.

Таблетки выпускаются в контейнерах, содержащих по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 500 таблеток.

Не все расфасовки могут быть представлены в продаже.

Лекарственное средство для отпуска по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Sender / Ле Лаборатуар Сервье
50 rue Carnot
92284 Suresnes Cedex France - Франция
Производитель:
ООО «СЕРВЬЕ РУС»
108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1, Россия.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Представительство У АО «Les Laboratoires Sender» (Французская Республика) в Республике Беларусь
220030, г. Минск, ул. Мясникова, 70, офис 303
Тел.:+375 (17) 306 54 55/56
Эл. почта: officeBY@servier.com
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте: www.rceth.by