Везификс : инструкция по применению

Действующее вещество Везификса относится к группе антихолинергических средств. Эти лекарства используются для снижения активности гиперактивного мочевого пузыря. Это позволяет дольше ждать, прежде чем идти в туалет, и увеличивает количество мочи, которое может удерживать мочевой пузырь.

Везификс используется для лечения симптомов состояния, называемого гиперактивным мочевым пузырем. Эти симптомы включают в себя: сильные, внезапные позывы к мочеиспусканию без предварительного предупреждения, необходимость часто мочиться или мочиться, потому что вы не смогли вовремя добраться до туалета.

• если у вас есть неспособность мочиться или полностью опорожнять мочевой пузырь (задержка мочи)

• если у вас тяжелое заболевание желудка или кишечника (включая токсический мегаколон, осложнение, связанное с язвенным колитом)

• если вы страдаете мышечным заболеванием под названием миастения, которое может вызвать крайнюю слабость определенных мышц

• если вы страдаете от повышенного давления в глазах с постепенной потерей зрения (глаукома)

• если у вас аллергия на солифенацин или какие-либо другие компоненты этого препарата (перечислены в разделе "Состав")

• если вы проходите диализ почек

• если у вас тяжелое заболевание печени

• если вы страдаете тяжелой болезнью почек или умеренной болезнью печени и в то же время принимаете лекарства, которые могут уменьшить выведение Везификса из организма (например, кетоконазол). Ваш врач или фармацевт сообщит вам, если это так. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были какие-либо из вышеперечисленных состояний, до начала лечения Везификсом.

Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Везификс:

• если у вас есть проблемы с опорожнением мочевого пузыря (= непроходимость мочевого пузыря) или трудности с мочеиспусканием (например, слабая струя мочи). Риск накопления мочи в мочевом пузыре (задержка мочи) значительно выше.

• если у вас есть непроходимость пищеварительной системы (запор).

• если вы подвержены риску замедления работы пищеварительной системы (желудочной и дефекации). Ваш врач сообщит вам, если это так.

• если вы страдаете тяжелым заболеванием почек.

• если у вас умеренное заболевание печени.

• если у вас разрыв желудка (грыжа пищеводного отверстия диафрагмы) или изжога.

• если у вас нервное расстройство (вегетативная невропатия).

Дети и подростки

Везификс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были какие-либо из вышеперечисленных состояний, до начала лечения Везификсом.

Прежде чем начать прием препарата Везификс, врач оценит наличие других причин, вызывающих у вас частые позывы к мочеиспусканию (например, сердечная недостаточность (недостаточная насосная способность сердца) или заболевание почек). Если у вас инфекция мочевыводящих путей, врач назначит вам антибиотик (лечение определенных бактериальных инфекций).

Везификс содержит лактозу

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Везификс содержит краситель желтый закат (Е110)

Везификс 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: этот лекарственный препарат содержит краситель желтый закат (Е110), который может вызывать аллергические реакции

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете:

• другие антихолинергические препараты, эффекты и побочные эффекты обоих препаратов могут усиливаться.

• холинергические средства, поскольку они могут снижать действие Везификса.

• лекарства, такие как метоклопрамид и цизаприд, ускоряющие работу пищеварительной системы. Везификс может уменьшить их действие.

• лекарства, такие как кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итраконазол, верапамил и дилтиазем, снижающие скорость расщепления везификса в организме

• такие лекарства, как рифампицин, фенитоин и карбамазепин, так как они могут увеличивать скорость расщепления Везификса в организме.

• лекарства, такие как бисфосфонаты, которые могут вызвать или усугубить воспаление пищевода (эзофагит).

Везификс с едой и напитками

Везификс можно принимать независимо от приема пищи, в зависимости от ваших предпочтений.

Вы не должны принимать Везификс, если вы беременны, за исключением случаев крайней необходимости.

Не используйте Везификс, если вы кормите грудью, так как солифенацин может попасть в грудное молоко.

Посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Везификс может вызвать помутнение зрения и иногда сонливость или усталость. Если таблетки влияют на вас таким образом, не садитесь за руль, не работайте с механизмами.

Способ применения

Всегда принимайте этот лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Вы должны проглотить всю таблетку с небольшим количеством жидкости. Его можно принимать с едой или без, в зависимости от ваших предпочтений. Не раздавливайте таблетки.

Обычная доза составляет 5 мг в день, если только ваш врач не сказал вам принимать 10 мг в день.

Если вы забыли принять Везификс

Если вы забыли принять дозу в обычное время, примите ее, как только вспомните, если только не пришло время принять следующую дозу. Никогда не принимайте более одной дозы в день. Если вы сомневаетесь, всегда консультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите принимать Везификс

Если вы прекратите принимать Весификс, ваши симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Всегда консультируйтесь с врачом, если вы планируете прекратить лечение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу.

Если вы приняли больше Везификса, чем предусмотрено

Если вы приняли слишком много препарата Везификс или ребенок случайно принял препарат Везификс, немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы передозировки могут включать: головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и нечеткость зрения, восприятие вещей, которых нет (галлюцинации), повышенную возбудимость, припадки (судороги), затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение (тахикардию), скопление мочи в мочевом пузыре (задержка мочи) и расширение зрачков (мидриаз).

Подобно всем лекарственным препаратам Везификс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если вы испытываете аллергический приступ или серьезную кожную реакцию (например, образование волдырей и шелушение кожи), вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

У некоторых пациентов, принимавших сукцинат солифенацина, сообщалось о развитии ангионевротического отека (кожная аллергия, приводящая к отеку тканей непосредственно под поверхностью кожи) с обструкцией дыхательных путей (затрудненное дыхание). При возникновении ангионевротического отека следует немедленно прекратить прием солифенацина сукцината (Везификс) и принять соответствующие меры и/или терапию.

Везификс может вызвать следующие другие побочные эффекты:

Очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек)

• сухость во рту

Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)

• затуманенное зрение

• запор, тошнота, расстройство пищеварения с такими симптомами, как переполнение живота, боль в животе, отрыжка, тошнота и изжога (диспепсия), дискомфорт в желудке

Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)

• инфекция мочевыводящих путей, инфекция мочевого пузыря

• сонливость, нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия)

• сухие (раздраженные) глаза

• сухие носовые ходы

• рефлюксная болезнь (гастроэзофагеальный рефлюкс), сухость в горле

• сухая кожа

• трудности с мочеиспусканием

• усталость, скопление жидкости в нижних конечностях (отеки)

Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)

• залегание большого количества затвердевшего стула в толстой кишке (фекальная закупорка)

• скопление мочи в мочевом пузыре из-за невозможности опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи)

• головокружение, головная боль

• рвота

• зуд, сыпь

Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 человек)

• галлюцинации, спутанность сознания

• аллергическая сыпь

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• снижение аппетита, высокий уровень калия в крови, что может привести к нарушению сердечного ритма

• повышенное давление в глазах

• изменения электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярное сердцебиение, ощущение сердцебиения, учащение сердцебиения

• расстройство голоса

• заболевание печени

• мышечная слабость

• почечная недостаточность

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре ниже 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит:

Действующее вещество: солифенацин сукцинат - 5 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза безводная 250 (Lactopress), прежелатинизированный крахмал, гидроксипропилметилцелюллоза 603, магния стеарат;

Состав материала пленочной оболочки Колликоат IR белый II: колликоат IR, коллидон V A 64, титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат;

Состав материала пленочной оболочки Колликоат IR желтый: колликоат IR, коллидон V A 64, титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый (Е172);

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой. 10 мг содержит:

Действующее вещество: солифенацин сукцинат - 10 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза безводная 250 (Lactopress), прежелатинизированный крахмал, гидроксипропилметилцелюллоза 603, магния стеарат;

Состав материала пленочной оболочки Колликоат IR белый II: колликоат IR, коллидон V A 64, титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат;

Состав материала пленочной оболочки Колликоат IR красный: колликоат IR, коллидон V A 64, титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат, железа оксид красный (Е172);

Состав материала пленочной оболочки Колликоат IR закатный желтый: колликоат IR, коллидон VA 64, титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат, желтый закат (Е110).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: светло-желтые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «5» на одной стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: светло-розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «10» на одной стороне.

Упаковка: по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ-аклар-ПВДХ-ПВХ/алюминия. 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
Турецкая Республика
Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., г. Стамбул, квартал Сарай, ул. Доктора Аднана
Бююкдениза, 14, р-н Умрание
Номер телефона: +90(216) 633 60 00
Номер факса: +90(216) 633 60 01
Адрес электронной почты: bizeulasin@nobel.com.tr
Производитель
Турецкая Республика
Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже, д. Санджаклар, ул. Эски Акчакоджа, 299
Номер телефона: + 90 380 526 30 60
Номер факса: + 90 380 526 30 43
Адрес электронной почты: info@nobel.com.tr
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Республика Беларусь
Представительство АО «Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.» в РБ, 220076, г. Минск,
ул. Парниковая, 57А
Номер телефона: +375(17) 303 15 99
Номер факса: +375(17) 303 15 99
Адрес электронной почты: nobel@nobel.by
За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: http://www.rceth.by.