Эзомепразол-белмед: инструкция по применению

Данный лекарственный препарат содержит эзомепразол, который относится к одной из групп лекарственных препаратов - ингибиторам протонного насоса.

ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД применяется для уменьшения количества кислоты, вырабатывающейся в желудке.

ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД применяется для краткосрочного лечения некоторых состояний, при которых невозможно принимать эзомепразол в форме таблеток. ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД применяется для:

Взрослые:

• лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (состояние, когда кислота из желудка попадает в пищевод, вызывая боль, воспаление и изжогу);
• лечения язв желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД можно применять для профилактики появления язв, если вы принимаете НПВП;
• предотвращения повторных кровотечений после эндоскопического исследования желудка при кровоточащих язвах желудка или двенадцатиперстной кишки.

Дети и подростки от 1 года до 18 лет:

• лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (состояние, когда кислота из желудка попадает в пищевод, вызывая боль, воспаление и изжогу).

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Если:

• у вас аллергия (гиперчувствительность) на эзомепразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша);
• у вас аллергия на другие ингибиторы протонного насоса (омепразол, пантопразол, лансопразол, рабепразол);
• вы принимаете лекарственные препараты, содержащие нелфинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции).

Если что-либо из выше перечисленного относится к вам, сообщите лечащему врачу и прекратите применение препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД.

Перед применением препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у вас тяжелые проблемы с печенью;
• у вас тяжелые проблемы с почками;
• у вас когда-либо были кожные реакции после применения препаратов, схожих с ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД, подавляющих выработку кислоты в желудке;
• вы готовитесь к специфическим анализам крови (Хромогранин А).

ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД может скрывать симптомы других заболеваний. Если до применения ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД или после начала его применения у вас наблюдаются следующие признаки, немедленно обратитесь к врачу:

• беспричинная потеря веса и затруднения при глотании;
• боль в животе и несварение желудка;
• наблюдается рвота пищей или кровью;
• стул черного цвета (присутствие крови в стуле).

При приеме ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД может возникнуть воспаление в почках. Признаки и симптомы могут включать уменьшение объема мочи, кровь в моче и / или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и тугоподвижность суставов. Сообщите вашему лечащему врачу о появлении таких признаков.

Длительное применение ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (более 1 года) может незначительно увеличивать риск возникновения переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему лечащему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (увеличивается риск развития остеопороза).

Сыпь и кожные симптомы

Если у вас появилась сыпь на коже, особенно на участках, подверженных воздействию солнечного света, как можно скорее сообщите об этом своему врачу, так как вам может потребоваться прекратить лечение препаратом ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД. Сообщите врачу о любых других нежелательных реакциях, таких как боль в суставах.

Возникали тяжелые кожные высыпания у пациентов, получавших лечение эзомепразолом (см. также раздел «Возможные нежелательные реакции»). Сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, половых органах и конъюнктивит (покраснение и отек век). Эти тяжелые кожные высыпания часто появляются после гриппоподобных симптомов, таких как лихорадка, головная боль, ломота в теле. Сыпь может покрывать большие участки тела с образованием пузырей и шелушением кожи.

Если в какой-либо момент во время лечения (даже через несколько недель) у вас появится сыпь или любой из этих кожных симптомов, прекратите применение этого препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые вы купили без назначения врача. Препарат ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД может оказывать влияние на эффективность действия других лекарственных препаратов, и некоторые препараты могут оказать влияние на эффективность препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД.

Не применяйте ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД, если вы принимаете лекарственные препараты, содержащие нелфинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете любой из лекарственных препаратов, перечисленных ниже:

• атазанавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
• клопидогрел (применяется для предотвращения возникновения тромбов);
• кетоконазол, итраконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
• эрлотиниб (применяется при лечении онкологических заболеваний);
• циталопрам, имипрамин или кломипрамин (применяются для лечения депрессии);
• диазепам (применяется для лечения тревоги, расслабления мышц или при эпилепсии);
• фенитоин (применяется при эпилепсии). Если вы применяете фенитоин, ваш лечащий врач должен обследовать вас до начала и по окончании применения ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД;
• лекарственные препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин. Ваш лечащий врач должен обследовать вас до начала и по окончании применения ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД;
• цилостазол (применяется для лечения спазмов в ногах, возникающих при ходьбе из-за недостаточного кровоснабжения (перемежающаяся хромота));
• цизаприд (применяется при расстройствах желудка и изжоге);
• дигоксин (применяется для лечения проблем с сердцем);
• метотрексат (применяется в высоких дозах в химиотерапии при онкологических заболеваниях) - если вы получаете высокие дозы метотрексата, вы должны прекратить применение препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД;
• такролимус (применяется при трансплантации органов);
• рифампицин (применяется для лечения туберкулеза);
• препараты на основе зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum) (применяются при легкой форме депрессии).

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач примет решение о возможности применения лекарственного препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком. Поэтому вы не должны кормить ребенка грудью во время применения препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД.

ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако во время лечения могут нечасто наблюдаться такие нежелательные реакции, как головокружение и помутнение зрения (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В случае развития данных нежелательных реакций, вам не следует управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом.

ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД может применяться у детей и подростков в возрасте от 1 года до 18 лет и у взрослых, включая пациентов пожилого возраста.

ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД следует принимать:

Взрослые

• врач назначит необходимую вам дозу препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД;
• рекомендованная доза - 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки;
• если у вас серьезные проблемы с печенью, то максимальная суточная доза при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни составляет 20 мг;
• ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД вводят внутривенно путем инъекции или инфузии в вену. Процесс может длиться до 30 минут;
• рекомендуемая доза для предотвращения повторных кровотечений из язв желудка или двенадцатиперстной кишки - 80 мг в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут. Затем в течение 3 дней вы будете получать непрерывную инфузию 8 мг/час. При тяжелых нарушениях функции печени доза будет снижена до 4 мг/час в виде непрерывной инфузии в течение 3 дней.

Дети и подростки

• врач назначит необходимую вам дозу препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД;
• для детей от 1 до 11 лет рекомендуемая доза - 10 или 20 мг 1 раз в сутки;
• для подростков от 12 до 18 лет рекомендуемая доза - 20 или 40 мг 1 раз в сутки;
• ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД вводят внутривенно путем инъекции или инфузии в вену. Процесс может длиться до 30 минут.

Если вы получили большую, чем рекомендовано, дозу препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД

Если вы считаете, что получаете слишком большую дозу препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ- БЕЛМЕД, немедленно обратитесь к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если вы испытываете любую из следующих нежелательных реакций, прекратите применение препарата ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД и немедленно обратитесь к врачу:

• пожелтение кожи, потемнение цвета мочи и быстрая утомляемость могут быть симптомами проблем с печенью. Данные реакции развиваются редко и могут возникать не более чем у 1 человека из 1000;
• внезапная одышка, отек губ, языка, горла или тела, сыпь, обмороки или затруднения при глотании (тяжелая аллергическая реакция). Данные реакции развиваются редко и могут возникать не более чем у 1 человека из 1000;
• внезапная сильная сыпь или покраснение кожи с появлением волдырей или шелушением, которые могут развиться и через несколько недель лечения. Волдыри и кровоподтеки могут появляться на губах, глазах, во рту, в носу и на половых органах. Кожная сыпь может перерасти в тяжелое распространенное поражение кожи (отслойка эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с опасными для жизни последствиями. Это может быть «мультиформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз» или «лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями». Данные реакции развиваются очень редко и могут возникать не более чем у 1 человека из 10000.

Другие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• расстройства желудка или кишечника: запор, метеоризм, диарея, боль в животе;
• тошнота, рвота;
• реакция в месте введения;
• доброкачественные полипы желудка.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100);

• отек ног и лодыжек;
• тревожный сон (бессонница);
• головокружение, чувство покалывания в конечностях, сонливость;
• ощущение вращения (вертиго);
• помутнение зрения;
• сухость во рту;
• изменения в анализах крови, которые показывают работу печени;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• переломы бедра, запястья или позвоночника (особенно при длительном применении в высоких дозах).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• снижение уровня лимфоцитов и тромбоцитов. Может проявляться слабостью, появлением кровоподтеков, учащением инфекционных заболеваний;
• низкий уровень натрия в крови. Это может вызвать слабость, тошноту (рвоту) и спазмы;
• чувство тревоги, растерянности и депрессия;
• изменение вкуса;
• внезапное свистящее дыхание и одышка (бронхоспазм);
• воспаление полости рта;
• «молочница» - грибковая инфекция, которая может влиять на кишечник;
• проблемы с печенью, включая желтуху, которая проявляется пожелтением кожи, потемнением мочи и быстрой утомляемостью;
• выпадение волос (облысение);
• кожная сыпь, которая появляется под воздействием солнечных лучей;
• боли в суставах (артралгия) и боли в мышцах (миалгия);
• в целом плохое самочувствие и низкий уровень энергии;
• повышенное потоотделение;
• тяжелые нарушения функции почек (тубулоинтерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности)).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

изменения в составе крови, включая агранулоцитоз (недостаток лимфоцитов);

• агрессия;
• галлюцинации;
• тяжелые проблемы с печенью, ведущие к печеночной недостаточности и воспалению мозга;
• внезапное возникновение серьезных высыпаний, появление волдырей и шелушения кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями);
• мышечная слабость;
• серьезные проблемы с почками;
• увеличение груди у мужчин.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• если вы получаете лечение препаратом ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД более 3 месяцев, возможно понижение уровня магния в крови. При низком уровне магния может появляться усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентация, судороги, головокружение, повышение частоты сердечных сокращений. Если вы обнаружили у себя какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите врачу. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровней кальция и натрия в крови. Врач может назначить, вам регулярные анализы крови для контроля уровня магния;
• воспаления кишечника, обычно сопровождающиеся диареей;
• сыпь, иногда сопровождающаяся болью в суставах.

ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД может в очень редких случаях влиять на лимфоциты, что может привести к иммунодефициту. Если у вас наблюдается инфекция с такими симптомами, как лихорадка с выраженным ухудшением общего состояния или жар с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле или во рту или трудности при мочеиспускании, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, чтобы исключить недостаток лимфоцитов (агранулоцитоз) по анализу крови. Важно при этом предоставить врачу сведения о вашем лечении в период инфекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке- вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Хранить во внешней упаковке для защиты от света при температуре не выше 25°C.

Срок годности - 2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Один флакон содержит действующее вещество: эзомепразол (в виде эзомепразола натрия) - 40 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат и натрия гидроксида 1М раствор.

Лекарственный препарат содержит <1 ммоль натрия (<23 мг) на 40 мг (является фактически свободном от натрия).

Пористая масса белого или почти белого цвета.

По 40 мг во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми, обкатанные колпачками алюминиевыми, или алюминиевыми с пластиковой накладкой или алюмопластиковыми. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону или по 10 флаконов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com