Цетиризин фт : инструкция по применению

Бесцветная прозрачная жидкость без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, натрия ацетат тригидрат, сахарин натрий, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота ледяная, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Антигистаминные средства для системного применения, производные пиперазина.
Код АХТ: R06AE07

ЦЕТИРИЗИН-ФТ относится к блокаторам периферических Н₁-рецепторов, устраняет действие гистамина, высвобождающегося в организме при аллергических реакциях и оказывает выраженное антиаллергическое действие. Обладает противозудным и противоотечным эффектом.

Для взрослых и детей от 6 лет и старше:
- лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (продолжительность лечения у детей при сезонном аллергическом рините составляет максимум 4 недели);
- лечение аллергического конъюнктивита;
- лечение хронической идиопатической крапивницы.
Для детей от 2 до 6 лет:
- лечение сезонного аллергического ринита.
Для детей от 6 месяцев до 2 лет:
- лечение круглогодичного аллергического ринита;
- лечение хронической идиопатической крапивницы.

ЦЕТИРИЗИН-ФТ назначают внутрь, независимо от приема пищи. Препарат можно принимать в неразбавленном виде или развести в стакане воды.
Предпочтительнее прием препарата вечером, т.к. в данное время суток симптомы более выражены.
Сезонный аллергический ринит
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).
Дети в возрасте от 2 до 6 лет:
рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг цетиризина дигидрохлорида (12 капель) в два приема (по 6 капель утром и вечером). Продолжительность лечения не более 4 недель.
Аллергический конъюнктивит
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).
Круглогодичный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в день. Суточная доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).
Детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет препарат назначается только по рекомендации врача.
Специальные группы пациентов
Пожилые: при нормальной функции почек нет необходимости уменьшать дозу ЦЕТИРИЗИНА-ФТ. При нарушении функции почек у пожилых пациентов дозу нужно корректировать.
Пациенты с нарушением функции почек: поскольку цетиризин выводится преимущественно через почки дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). КК для мужчин можно рассчитать по формуле, исходя из значений сывороточного креатинина:
КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] × масса тела (кг)/ 72 × концентрация креатинина (мг/дл)
Для женщин КК рассчитывается умножением полученного значения на коэффициент 0,85.
Изменение дозы ЦЕТИРИЗИНА-ФТ у пациентов с нарушением функции почек:

Группа	КК (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	≥80	10 мг (24 капли)/сут
Легкая	50-79	10 мг (24 капли)/сут
Средней тяжести	30-49	5 мг (12 капель)/сут
Тяжелая	10-29	5 мг (12 капель) через день
Терминальная стадия, диализ	< 10	Прием препарата противопоказан

Детям с почечной недостаточностью дозу подбирают индивидуально с учетом КК и массы тела.
Пациентам с нарушением только функции печени корректировать дозу нет необходимости.
Пациентам с нарушениями функции печени и почек требуется индивидуальный подбор дозы (см. таблицу выше).
Если у взрослых и подростков старше 12 лет возникают легкие побочные эффекты, то рекомендуется принимать по 12 капель ЦЕТИРИЗИНА-ФТ утром и вечером.
Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания. Максимальная продолжительность лечения сезонного аллергического ринита у детей от 2 до 12 лет и аллергического конъюнктивита у детей от 6 до 12 лет – 4 недели.
Если вы забыли принять ЦЕТИРИЗИН-ФТ, не принимайте двойную дозу, чтобы скомпенсировать пропущенный прием препарата. Пропустите не принятую во время дозу и продолжайте прием препарата в обычном режиме.

Клинические исследования показали, что в рекомендуемых дозах цетиризин вызывает незначительные нежелательные реакции со стороны ЦНС, в том числе сонливость, усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях отмечена парадоксальная стимуляция ЦНС.
Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H₁-рецепторов и практически не обладает антихолинергической активностью, в отдельных случаях были зарегистрированы затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации и сухость во рту. Отмечены случаи нарушений функции печени с повышением уровня печеночных ферментов в сопровождении с повышенным уровнем билирубина. В основном эти изменения исчезают при прекращении лечения цетиризина дигидрохлоридом.
Побочные реакции указаны по системам организма и частоте возникновения, как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто – парестезии; редко – судороги, нарушения движений; очень редко – извращение вкуса, обмороки, тремор, дискинезия, дистония; частота неизвестна – глухота, амнезия, ухудшение памяти.
Со стороны органа зрения: очень редко – нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окулогирный криз; частота неизвестна – васкулит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна – головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – диарея.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: очень редко – дизурия, энурез; частота неизвестна – задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – зуд, сыпь; редко – крапивница; очень редко – ангионевротический отек, фиксированная эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – астения, недомогание; редко – отеки, увеличение массы тела.
Со стороны иммунной системы: редко – повышенная чувствительность; очень редко анафилактический шок.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко – повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – повышенный аппетит.
Со стороны психики: нечасто – возбуждение; редко – агрессия, спутанность сознания, депрессия, бессонница, галлюцинации; очень редко – тик; частота неизвестна – суицидальные мысли.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо сообщить лечащему врачу.

- повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любому производному пиперазина, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин).

Симптомы передозировки ЦЕТИРИЗИНА-ФТ обычно связаны с его воздействием на ЦНС и антихолинергической активностью. Прием цетиризина в дозе в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную, сопровождается такими симптома, как спутанность сознания, понос, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка
Лечение. В течение часа после передозировки необходимо промыть желудок, дать активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ при передозировке цетиризина не эффективен.

При одновременном применении цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, теофиллином, диазепамом, гипизидом не наблюдалось клинически значимых фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий.
При совместном применении его с кетоконазолом, макролидами, теофиллином и псевдоэфедрином не выявлено изменений на ЭКГ.
При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о значительном усилении действия алкоголя.
По данным исследований in vitro цетиризин не изменяет связывание варфарина с белками крови.
При одновременном курсовом лечении ритонавиром (600 мг 2 раза в день) длительность действия цетиризина в дозе 10 мг/сут возрастает на 40%, действие ритонавира уменьшается на 11%.
При комбинировании цетиризина в дозе 20 мг/сут с теофиллином 400 мг/сут выявлено повышение значения AUC₂₄ цетиризина на 19%, теофиллина на 11%; С_max цетиризина повышалась на 7,7%, теофиллина на 6,4%. В случае, если вначале назначался теофиллин, а затем присоединяли цетиризин, клиренс цетиризина снижался на 16%, а клиренс теофиллина – на 10%. Однако у лиц, изначально получавших лечение цетиризином, присоединение теофиллина не приводило к изменению фармакокинетики последнего.
После однократного приема 10 мг цетиризина действие алкоголя значительно не усиливается (0,8 ‰).
При одновременном приеме с диазепамом в дозе 5 мг клинически значимое взаимодействие наблюдалось только в одном из 16 психометрических тестов.
Одновременное применение 10 мг цетиризина с глипизидом может незначительно снизить уровень глюкозы в крови. При ежедневном приеме цетиризина совместно с глипизидом рекомендуется принимать глипизид утром, а цетиризин – вечером.
Степень абсорбции цетиризина не снижается при совместном приеме с пищей, хотя скорость всасывания уменьшается на 1 час.
Перед проведением кожных аллергических проб рекомендуется не менее чем за три дня отменить цетиризин.

У пациентов с нарушением функции почек дозу ЦЕТИРИЗИНА-ФТ следует подбирать индивидуально (см. раздел «Способ применения и дозы»).
У пациентов пожилого возраста в связи с возможным снижением функции почек следует корректировать дозу препарата.
У пациентов с эпилепсией и склонностью к судорогам применение ЦЕТИРИЗИНА-ФТ должно проводиться с осторожностью.
При лечении препаратом следует избегать употребления алкоголя и приема лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с проблемами с мочеиспусканием (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, поражение спинного мозга и др.), т.к. цетиризин может повысить риск задержки мочи.
Входящие в состав ЦЕТИРИЗИНА-ФТ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции.
Применение у детей
В связи с отсутствием соответствующих исследований применение цетиризина у детей младше 6 месяцев не рекомендуется.
Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет следует только по рецепту врача, который несёт повышенную ответственность за безопасность и эффективность лекарственного средства, недостаточно изученного у детей раннего возраста

Беременность
В первом триместре беременности ЦЕТИРИЗИН-ФТ применять не рекомендуется. Решение о назначении препарата во втором и третьем триместре принимает только врач после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и риска для плода. По возможности следует применить более безопасный препарат.
Лактация
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения ЦЕТИРИЗИНОМ-ФТ рекомендуется прервать грудное вскармливание.

В некоторых случаях цетиризин может вызвать сонливость. Поэтому после приема ЦЕТИРИЗИНА-ФТ нельзя управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

По 20 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные пробками-капельницами с крышками винтовыми в комплекте с кольцом первого вскрытия или без или укупоренные крышками винтовыми в комплекте с кольцом первого вскрытия/капельницей.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия – 6 недель.

Без рецепта.
Детям от 6 месяцев до 2 лет – только по рецепту врача.

Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22, тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.