Бупивакаин-лф спинал хэви: инструкция по применению

Прозрачная бесцветная жидкость.

Одна ампула (4 мл) содержит:

активное вещество: бупивакаина гидрохлорид (в виде бупивакаина гидрохлорида моногидрата) – 20,0 мг;

вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат, 0,01М раствор натрия гидроксида или 0,01М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Местные анестетики. Амиды.

Код ATX: N01BB01.

Фармакодинамика

Бупивакаин является анестетиком амидного типа длительного действия.

Вызывает умеренное расслабление мышц нижних конечностей. Блокирует сократительную активность мышц брюшной полости.

Раствор препарата является гипербарическим, на его распространение в интратекальном пространстве влияет сила тяжести. Небольшой объем распределения в интратекальном пространстве обуславливает меньшую среднюю концентрацию и меньшую длительность эффекта по сравнению с изобарическим раствором.

Фармакокинетика

Быстрое начало действия и длительная эффективность: на уровне сегментов Т₁₀-Т₁₂ действует в течение 2-3 часов.

Расслабление мышц нижних конечностей продолжается в течение 2-2,5 часов.

Блокада мышц брюшной полости продолжается 45-60 минут. Длительность моторной блокады мышц брюшной полости не превышает длительности анальгезии.

Фармакокинетика препарата у детей схожа с фармакокинетикой у взрослых.

Взрослым и детям всех возрастов для интратекальной (субарахноидальной) спинальной анестезии в хирургии:

- урологические операции и операции на нижних конечностях длительностью 2-3 часа;

- операции в абдоминальной хирургии длительностью 45-60 минут.

Бупивакаин-ЛФ Спинал Хэви используют для интратекальной (субарахноидальной) спинальной анестезии у взрослых и детей всех возрастов в хирургии (урологические операции и операции на нижних конечностях, продолжительностью 2-3 часа), в абдоминальных хирургических операциях продолжительностью 45-60 минут.

Бупивакаин относится к местным анестетикам амидного типа. Бупивакаин-ЛФ Спинал Хэви характеризуется быстрым началом и большой продолжительностью действия. Длительность анальгезии в сегментах Т₁₀-Т₁₂ составляет 2-3 часа.

Применение лекарственного средства Бупивакаин-ЛФ Спинал Хэви приводит к умеренному расслаблению мышц нижних конечностей в течение 2-2,5 часов. Моторная блокада мышц брюшной полости делает Бупивакаин-ЛФ Спинал Хэви подходящим для проведения хирургических операций в брюшной полости длительностью 45-60 минут. Длительность моторной блокады не превышает длительности анальгезии. Влияние лекарственного средства Бупивакаин-ЛФ Спинал Хэви на сердечно-сосудистую систему подобно или менее выражено, чем у других лекарственных средств, предназначенных для спинальной анестезии. Бупивакаин в дозе 5 мг/мл и глюкоза в дозе 80 мг/мл достаточно хорошо переносятся всеми тканями, с которыми контактирует лекарственное средство.

Рекомендованные дозы

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендованные ниже дозы следует рассматривать как руководство к применению препарата у взрослого человека среднего возраста.

Цифры отображают ожидаемый диапазон средних доз. Для уточнения факторов, влияющих на методику выполнения определенных видов блокад и особенностей их проведения у отдельных групп пациентов, следует использовать стандартные руководства. Спинальное введение препарата выполняют только после четкого определения субарахноидального пространства путем люмбальной пункции (пока через иглу для люмбальной пункции или при аспирации не будет получена прозрачная спинномозговая жидкость). Одной из причин недостаточного эффекта может быть неправильное распределение препарата в интратекальном пространстве. В таком случае достаточный эффект достигается при изменении положения тела пациента.

Клинический опыт и сведения о физическом состоянии пациента важны для расчета требуемой дозы. Должна использоваться наименьшая доза, вызывающая достаточную степень анальгезии. В начале и во время проведения анестезии может наблюдаться индивидуальная вариабельность, степень распространения анестезии тяжело предсказать, так как она зависит от объема используемого лекарственного средства.

Рекомендованные дозы

Интратекальная анестезия в хирургии:

2-4 мл (10-20 мг бупивакаина гидрохлорида).

Доза должна быть уменьшена для пациентов пожилого возраста и пациенток на поздних сроках беременности.

Новорожденные, младенцы и дети с массой тела менее 40 кг

Бупивакаин-ЛФ Спинал Хэви может применяться в педиатрии.

Важным различием между детьми и взрослыми является относительно большой объем спинномозговой жидкости у младенцев и новорожденных, что требует применения относительно большей дозы на килограмм массы тела для достижения у детей того же уровня блокады, что у взрослых.

Процедуру регионарной анестезии у детей должен проводить квалифицированный специалист, имеющий опыт проведения регионарной анестезии у детей, а также опыт выполнения методики анестезии.

Дозы, приведенные в таблице 1, следует рассматривать как руководство для использования лекарственного средства у детей. Могут проявляться индивидуальные вариации. Для уточнения факторов, влияющих на методику выполнения определенных видов блокад и особенностей их проведения у отдельных групп пациентов, следует использовать стандартные руководства. Должна использоваться наименьшая доза, вызывающая достаточную степень анальгезии.

Таблица 1.

Распределение лекарственного средства во время анестезии зависит от нескольких факторов, в том числе от объема раствора и положения пациента во время и после введения лекарственного средства.

При введении в межпозвонковое пространство L3-L4 пациенту, находящемуся в положении «сидя», 3 мл препарата Бупивакаин-ЛФ Спинал Хэви, действие распространяется до сегментов Т₇-Т₁₀ спинного мозга. У пациента, который при введении лекарственного средства находился в горизонтальном положении, а затем принял положение «лежа на спине», блокада распространяется до сегментов Т₄-Т₇ спинного мозга. Следует обратить внимание, что степень спинальной анестезии, достигаемая при введении какого-либо местного анестетика, может быть непрогнозируемой у конкретного пациента. Рекомендуемое место введения: ниже L3.

Клинический опыт применения препарата в дозе выше 4 мл (20 мг) в настоящее время отсутствует.