Состав
10 мл раствора содержат: действующее вещество: нафазолина нитрат 0,010 г; вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний носа. Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.
Код ATX: R01АА08.
Показания к применению
Лекарственное средство используется для снятия симптомов острого ринита, воспаления придаточных пазух носа, евстахиевых труб, среднего уха.
Санорин капли назальные 0,1 % применяется только у взрослых и подростков старше 15 лет.
Способ применения и дозирование
Препарат применяют по 1–3 капли в каждый носовой ход несколько раз в день (достаточно 3 раза в день) с интервалом не менее 4 часов. Препарат не должен использоваться более 1 недели у взрослых и более 3 дней у детей. Если дыхание становится свободным, применение препарата Санорин капли назальные 0,1 % можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно только через несколько дней после его отмены.
Если пациент забыл применить препарат, то он может его применить сразу, а последующую дозу следует применять с установленным интервалом. Не следует применять сразу две дозы.
Способ применения
Препарат закапывают в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход рекомендуется голову повернуть налево, при закапывании в правый носовой ход – направо.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью иногда могут появиться слабые побочные эффекты, такие как чувство жжения и сухости в носу. В редких случаях после прекращения действия препарата отмечают чувство непроходимости носовых ходов. В редких случаях может наступить общее действие в результате раздражения симпатической нервной системы, например, раздражительность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение кровяного давления.
Назальное применение лекарственного средства более одной недели у взрослых или более трех дней у детей или слишком частое применение может вызвать физическую зависимость, т. е. саноринизм, сопровождающуюся интенсивным отеком слизистой оболочки носа, возникающим через относительно короткий промежуток времени после приема лекарственного средства. Длительное применение данного лекарственного средства может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки, уменьшить цилиарную активность и стать причиной необратимого разрушения слизистой оболочки носа и развития хронического ринита.
При появлении побочного действия следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Противопоказания
Детский возраст младше 15 лет;
повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;
сухое воспаление слизистой оболочки носа;
тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца);
нарушение обмена веществ (сахарный диабет, повышенная функция щитовидной железы);
опухоль надпочечников (феохромоцитома);
бронхиальная астма.
Применять с осторожностью у пациентов, получающих ингибиторы моноаминоксидазы, или другие повышающие давление крови препараты.
Передозировка
Симптомы: при передозировке или случайном употреблении препарата могут возникнуть системные побочные явления, такие как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение, гипертензия. К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры, спазмы, остановка сердца, отек легких, дыхательные и психические расстройства. Может быть депрессия центральной нервной системы, проявляющаяся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потливостью, шоком подобному гипотонии, апноэ и комой.
Лечение: симптоматическое.
Риск передозировки повышается у детей.
Меры предосторожности
Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ИБС), нарушении метаболизма (сахарный диабет, гипертиреоз), феохромоцитоме и при одновременном лечении ингибиторами МАО и другими препаратами, повышающими давление. Также необходимо быть осторожным при общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у пациентов с бронхиальной астмой, а также в период беременности и лактации.
Необходимо избегать длительного применения и передозировок препарата, особенно у детей. Длительное применение лекарственных средств, применяемых для снижения отека слизистой оболочки носа, может привести к набуханию и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты, которые применяют высокие дозы препарата, должны находиться под медицинским наблюдением в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических побочных явлений (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость или бессонница).
Беременность и лактация
Нет достаточных данных о том, проникает ли нафазолин через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с этим необходимо тщательно взвесить возможный риск для ребенка и ожидаемый терапевтический эффект.
Влияние на возможность управления автомобилем и другими механизмами
При применении Санорина в качестве капель в нос препарат не оказывает влияния на возможность управления автомобилем и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после их применения) возможно повышение кровяного давления.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Упаковка
Флакон из темного стекла объемом 10 мл с завинчивающейся крышкой-капельницей, снабженный опоясывающим язычком, обеспечивающим контроль первого вскрытия, вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Заявитель
«Ксантис Фарма Лимитед», Кипр.
Производитель
«Тева Чешские Предприятия с. р. о.», Чешская Республика
747 70 Опава-Комаров, Остравска 29/305, Чешская Республика.
Организация, принимающая претензии
ООО «Ксантер Фарма», Россия,
115035, г. Москва, Садовническая наб., д.75, подъезд F2.
Тел.: +7 (495) 970-07-50.
