Мепрэзо: инструкция по применению

Действующее вещество: эзомепразол / esomeprazole

Каждый флакон содержит 40 мг эзомепразола (в виде эзомепразола натрия).

Вспомогательные вещества с известным действием: лекарственный препарат содержит < 1 ммоль натрия (< 23 мг) на 40 мг (является фактически свободным от натрия).

ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

Динатрия эдетат,

натрия гидроксид (для корректировки рН).

Взрослые

- В качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности ее проведения:

• при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) у пациентов с эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюкса:
• для заживление язв желудка, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• для профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с терапией НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска.

- для предотвращения повторного кровотечения после проведения эндоскопического исследования острых кровоточащих язв желудка или двенадцатиперстной кишки.

Детям и подросткам в возрасте от 1 до 18 лет

- В качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности ее проведения:

• при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) у пациентов с эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюкса.

Режим дозирования

Взрослые

В качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности ее проведения Пациентам, которые не могут принимать лекарственные препараты перорально, лекарственный препарат Мепрэзо можно назначать парентерально в дозе 20-40 мг 1 раз в сутки. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом следует назначать лекарственный препарат в дозе 40 мг 1 раз в сутки. Пациентам, получавшим симптоматическую терапию от рефлюксной болезни, следует назначать лекарственный препарат Мепрэзо в дозе 20 мг 1 раз в сутки.

Для заживления язв желудка, связанных с приемом НПВП обычная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Для профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с терапией НПВП. пациентам, относящимся к группе риска, следует назначать лекарственный препарат в дозе 20 мг 1 раз в сутки.

Предотвращение повторного кровотечения при язве желудка и двенадцатиперстной кишки

После эндоскопического исследования при остром кровотечении язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, следует вводить лекарственный препарат Мепрэзо в дозе 80 мг в виде болюсной инфузии в течение 30 минут, с последующей непрерывной внутривенной инфузией в дозе 8 мг/ч на протяжении 3-х дней (72 часов).

После окончания парентеральной терапии для подавления секреции кислоты рекомендуется пероральная антисекреторная терапия.

Способ применения

Инструкции по приготовлению восстановленного раствора препарата перед применением см. в разделе «Особые меры предосторожности при уничтожении использованного препарата или отходов, полученных после применения или работы с ним».

Инъекции

Доза 40 мг

5 мл восстановленного раствора (8 мг/мл) следует применять в виде внутривенной инъекции в течение, по крайней мере. 3 минут.

Доза 20 мг

2,5 мл или половину восстановленного раствора (8 мг/мл) следует применять в виде внутривенной инъекции в течение, по крайней мере. 3 минут. Неиспользованные остатки раствора следует утилизировать в соответствии с установленными требованиями (см. раздел «Особые меры предосторожности при уничтожении использованного препарата или отходов, полученных после применения или работы с ним»).

Инфузии

Доза 40 мг

Восстановленный раствор следует применять в виде внутривенной инфузии на протяжении 10-30 минут.

Доза 20 мг

Половину восстановленного раствора (8 мг/мл) следует применять в виде внутривенной инфузии на протяжении 10-30 минут. Неиспользованные остатки раствора следует утилизировать в соответствии с установленными требованиями (см. раздел «Особые меры предосторожности при уничтожении использованного препарата или отходов, полученных после применения или работы с ним».).

Болюсная доза 80 мг

Восстановленный раствор следует применять в виде непрерывной внутривенной инфузии в течение 30 минут.

Доза 8 мг/ч

Восстановленный раствор следует применять в виде непрерывной внутривенной инфузии в течение 71,5 часов (приблизительная скорость инфузии 8 мг/ч). См. раздел «Срок годности» относительно срока годности восстановленного раствора.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

Корректировка дозы не требуется. Поскольку опыт применения эзомепразола при лечении пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен, таких пациентов следует лечить с осторожностью (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Пациенты с нарушениями функции печени

ГЭРБ: корректировка дозы не требуется для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, максимальная суточная доза лекарственного препарата Мепрезо не должна превышать 20 мг («Фармакологические свойства»).

Кровоточащие язвы: корректировка дозы не требуется для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью после начальной болюсной инфузии 80 мг лекарственного препарата, следует назначать непрерывную внутривенную инфузию в дозе 4 мг/ч в течение 71,5 часов (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Дети

Режим дозирования

Дети и подростки в возрасте от 1 до 18 лет

В качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности ее проведения

При невозможности проведения пероральной терапии, возможно применение эзомепразола парентерально 1 раз в сутки, в рамках терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (см. дозы в таблице 1).

Таблица 1. Рекомендуемые дозы для внутривенного введения эзомепразола

Возрастная группа	Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита	Симптоматическое лечение ГЭРБ
1-11 лет	Вес <20 кг: 10 мг 1 раз в сутки Вес ≥20 кг: 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки	10 мг раз в сутки
12-18 лет	40 мг 1 раз в сутки	20 мг раз в сутки

Способ применения

Инструкции по приготовлению восстановленного раствора препарата перед применением см. в разделе «Особые меры предосторожности при уничтожении использованного препарата или отходов, полученных после применения или работы с ним».)

Инъекции

Доза 40 мг

5 мл восстановленного раствора (8 мг/мл) следует применять в виде внутривенной инъекции в течение, по крайней мере, 3 минут.

Доза 20 мг

2.5 мл или половину восстановленного раствора (8 мг/мл) следует применять в виде внутривенной инъекции в течение, по крайней мере. 3 минут. Неиспользованные остатки раствора следует утилизировать в соответствии с установленными требованиями (см. раздел «Особые меры предосторожности при уничтожении использованного препарата или отходов, полученных после применения или работы с ним»).

Доза 10 мг

1.25 мл восстановленного раствора (8 мг/мл) следует применять в виде внутривенной инъекции в течение, по крайней мере. 3 минут. Неиспользованные остатки раствора следует утилизировать в соответствии с установленными требованиями (см. раздел «Особые меры предосторожности при уничтожении использованного препарата или отходов, полученных после применения или работы с ним»).

Инфузии

Доза 40 мг

Восстановленный раствор следует применять в виде внутривенной инфузии на протяжении 10-30 минут.

Доза 20 мг

Половину восстановленного раствора следует применять в виде непрерывной внутривенной инфузии в течение 10-30 минут. Неиспользованные остатки раствора следует утилизировать в соответствии с установленными требованиями (см. раздел «Особые меры предосторожности при уничтожении использованного препарата или отходов, полученных после применения или работы с ним»).

Доза 10 мг

Четверть восстановленного раствора следует применять в виде непрерывной внутривенной инфузии в течение 10-30 минут. Неиспользованные остатки раствора следует утилизировать в соответствии с установленными требованиями (см. раздел «Особые меры предосторожности при уничтожении использованного препарата или отходов, полученных после применения или работы с ним»).

Продолжительность лечения

Как правило, период применения внутривенной формы эзомепразола непродолжителен, пациента следует как можно скорее перевести на пероральный прием препарата.