Состав
1 мл препарата содержит:
Активные вещества: антигены иммунотипа 1 − 0,125 мл, антигены иммунотипа 2 − 0,125 мл, антигены иммунотипа 3 − 0,125 мл, антигены иммунотипа 4 − 0,125 мл, антигены иммунотипа 5 − 0,125 мл, антигены иммунотипа 6 − 0,125 мл, антигены иммунотипа 7 − 0,125 мл, антигены иммунотипа 3,7 − 0,125 мл,
Вспомогательные вещества: фенол − 2,4 − 4,0 мг.
Вакцинные штаммы Pseudomonas aeruginosa культивированы на искусственной среде Дэвиса.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Код ATX: [J07AX]
Фармакологические свойства
При использовании вакцины Псевдовак в профилактических или лечебных целях препарат стимулирует активный иммунитет, что проявляется повышением уровня антител к синегнойным бактериям в плазме крови. Введение вакцины непосредственно после получения травмы способствует снижению риска бактериемии и сепсиса, вызванных Pseudomonas aeruginosa.
Показания к применению
Вакцина Псевдовак применяется с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям и может использоваться при любых состояниях, сопровождающихся повышенным риском синегнойных инфекций или сепсиса, в особенности у больных с обширными ожогами.
В профилактических целях − с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям при длительной госпитализации, интубации, искусственной вентиляции легких, катетеризации, рецидивирующих инфекциях, различных видах ран, в том числе послеоперационных.
В лечебных целях − у пациентов с лабораторно доказанными синегнойными инфекциями, такими как пневмония, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и другие, для усиления специфического иммунитета и уменьшения риска бактериемии и сепсиса.
Противопоказания
Легкие инфекции не являются противопоказанием для использования вакцины.
Обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинация проводится после достижения ремиссии. Беременность и лактация. Аллергические реакции на предшествующее введение вакцины или гиперчувствительность к компонентам препарата (фенол).Режим дозирования и способ введения
Вводить внутримышечно.
Не вводить внутривенно.
У детей с 1 месяца и взрослых вакцину Псевдовак в лечебных и профилактических целях следует использовать согласно приведенному ниже протоколу:
| День | Объем вакцины |
| 1 | 0,2 мл |
| 4 | 0,4 мл |
| 6 | 0,6 мл |
| 8 | 0,8 мл |
| 10 | 1,0 мл |
При иммунизации ожоговых больных введение вакцины начинают как можно раньше (через 1 − 3 дня после получения травмы), строго соблюдая приведенную выше схему.
При развитии побочных реакции локального или системного характера допускается увеличение интервала между введениями препарата или повторное введение вакцины в той же дозе при очередной инъекции, конечная доза препарата, однако, должна составлять 1,0 мл. Превышение конечной дозы (1,0 мл) не допускается.
Побочное действие
В редких случаях возможно развитие следующих побочных реакций:
Локальные реакции: покраснение, болезненная припухлость. Общие реакции: головная боль, повышение температуры тела, утомляемость.Симптомы обычно проходят через 24 − 48 ч.
Специальные предупреждения и меры предосторожности
Перед применением вакцины необходимо провести медицинское обследование пациента и проанализировать данные анамнеза, а также сведения о вакцинациях, проводившихся ранее.
Особенностей применения вакцины Псевдовак у пациентов пожилого возраста в настоящее время не выявлено.
Перед каждой инъекцией вакцины следует спросить пациента, не было ли у него каких-либо неприятных симптомов после предыдущего введения препарата.
Такая методика позволяет оценить риск побочных эффектов иммунизации.
В связи с опасностью развития анафилактического шока, связанной с использованием биологических препаратов, при введении вакцины следует подготовить необходимый набор противошоковых средств.
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.
После инъекции врач должен наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут.
Передозировка
До настоящего времени нет данных.
Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 3 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует использовать одновременно со специфическими бактериальными вакцинами. Допустимо одновременное применение с антибиотиками.
Иммуносупрессивная терапия может быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.
Фармацевтическая несовместимость
До настоящего времени нет данных.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механиз-мами
До настоящего времени нет данных.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
По 1 мл в стеклянную (тип 1) ампулу.
По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступных для детей местах.
Условия отпуска
Для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель
АО «ИБСВ БИОМЕД».
Адрес: 30-224 Краков, Польша, ал. Соснова 8.
Организация, принимающая рекламации на качество лекарственного препарата и информацию о побочном действии препарата:
АО “Мединторг”
123103, г. Москва, проспект Маршала Жукова, д.74, корп. 2.
Тел./факс: +7(495) 921-25-15
